Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

68Ga PET/CT versus 99mTc SPECT/CT för lungperfusion och ventilationsscintigrafi; en teknisk och praktisk genomförbarhetsstudie (GaTcha)

7 februari 2024 uppdaterad av: Arthur Braat, UMC Utrecht
Lungperfusionsscintigrafi med 99mTc-MAA och ventilationsscintigrafi med Technegas (V/Q SPECT/CT) har varit hörnstenen för detektion av lungemboli (PE) i många decennier. Under de senaste två decennierna efter införandet av pulmonell CTA har allmän PE-detektion skiftat mot CTA och V/Q SPECT/CT har blivit den modalitet som valts för specifika patientpopulationer (jodkontrastallergi, dålig njurfunktion, graviditet, etc.) eller indikationer (preoperativ riskstratifiering, upptäckt av kronisk emboli, pulmonell hypertoni). V/Q SPECT/CT-insamling utförs på en gammakamera, men denna teknik har tydliga utmaningar och/eller nackdelar. Ett potentiellt alternativ är den nuförtiden allmänt tillgängliga. 68Ga som positronsändare möjliggör PET/CT-avbildning. Att ersätta 99mTc med 68Ga i både MAA och aerosolupphängning är enkelt och kräver inga modifieringar. Men 68Ga-V/Q med PET/CT kommer att lösa många av nackdelarna med V/Q SPECT/CT. Internationella studier har bevisat säkerhet och genomförbarhet att ersätta 99mTc med 68Ga och förberedande arbete av internationella kollegor och vårt institut har visat validerade preparat av radiofarmaka. Men i vår institution hämmas klinisk översättning av bristen på data om tekniska inhämtningsparametrar för våra skannrar. Syftet med denna lilla studie är att få mer insikt i tekniska parametrar för bildinsamling, logistisk genomförbarhet av V/Q PET/CT, och bekräfta preliminär icke-underlägsenhet hos denna nya teknik jämfört med den nuvarande kliniska standarden (V/Q SPECT/CT) ).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Radiology Desk
  • Telefonnummer: +31887558855

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen ≥18 år och förklarad behörig
  • Lämnat skriftligt informerat samtycke
  • Remitterad till Nuklearmedicinska avdelningen för en konventionell V/Q-SPECT/CT
  • Indikation för konventionell V/Q-SPECT/CT inkluderar känd eller misstänkt lungemboli

Exklusions kriterier:

- Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ bedömning av V/Q-PET/CT
Tidsram: Studiedeltagande är max 1 vecka.
Kvalitativ bedömning av olika bildinsamlingsparametrar för V/Q PET/CT, fastställda genom blindbedömning av erfarna nuklearmedicinska läkare i en 5-gradig Likert-skala av V/Q PET (jämfört med den kliniska referensstandarden V/Q SPECT).
Studiedeltagande är max 1 vecka.
Kvantitativ bedömning av V/Q PET/CT
Tidsram: Studiedeltagande är max 1 vecka.
Kvantitativ bedömning av olika bildinsamlingsparametrar för V/Q PET/CT, genom jämförelse semikvantitativa mätningar av V/Q PET (t.ex. signal-brusförhållande, etc.).
Studiedeltagande är max 1 vecka.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera