自家移植片および異種移植片を使用した副鼻腔増強骨治癒の評価と異種移植片単独との比較
2026年1月21日 更新者：Tufts University
異種移植片単独と比較した自家移植片と異種移植片の混合による副鼻腔増強治癒
自家骨と異種移植片を4:1の比率で使用するか、または異種移植片のみを使用して側方洞を増大させてから4か月後の骨治癒を評価する。
X線撮影による体積測定、組織形態計測、および組織学的分析。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- タフツ歯学部 (TUSDM) の患者
- インプラント埋入のために残存骨の高さが 5mm 未満の 2 段階の副鼻腔増強 (Zinner, Small 2004) が必要な場合
- 完全な上顎無歯列症、または Kennedy クラス I または III
- 18歳から100歳まで
除外基準:
- 同意できない成人（認知障害のある成人）
- 妊娠中または授乳中であると自己申告している人
- 州の区
- 生存能力のない新生児
- 生存能力が不確かな新生児
- 18 歳未満
- 参加の拒否
- 骨代謝の合併症を引き起こす以前の病状
- 骨粗鬆症
- 化学療法の病歴/または現在の化学療法
- 頭頸部放射線治療の履歴/または現在の頭頸部放射線照射
- 現在の大量喫煙 > 10 本/日
- 自己申告による妊娠または授乳
- 副鼻腔挙上術の既往歴
- 既存の副鼻腔の病状、または副鼻腔増強またはインプラント埋入時に発見された病状
- 自己ドナー部位の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：異種移植 - 自家 1:4
異種移植片 - 自家 1:4 の比率で移植された副鼻腔
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異種移植片 - 自家比 1:4 (テスト) または異種移植片単独 (対照) を使用したランダム化サイナス リフト増強術
治癒状態を確認するために訪問 2 で CBCT を使用する研究のみ。
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アクティブコンパレータ：異種移植片のみ
異種移植片のみで移植された副鼻腔
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異種移植片 - 自家比 1:4 (テスト) または異種移植片単独 (対照) を使用したランダム化サイナス リフト増強術
治癒状態を確認するために訪問 2 で CBCT を使用する研究のみ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学的分析
時間枠：手術から4ヶ月
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石灰化した組織と石灰化していない組織 生体材料の残存粒子 炎症性浸潤
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手術から4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副鼻腔増強術後 4 か月後の骨容積分析
時間枠：手術から4ヶ月
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CBCT解析による副鼻腔容積の計算
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手術から4ヶ月
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4か月後のX線撮影による骨の高さの増加
時間枠：副鼻腔増強術後4ヶ月
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残存歯槽頂 4 か月時点での最終的な歯槽頂の高さ 移植片留置直後の移植片の初期高さ 垂直方向の骨物質の吸収
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副鼻腔増強術後4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lorenzo Mordini, DDS, MS、Tufts Univeristy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Al-Moraissi E, Alhajj WA, Al-Qadhi G, Christidis N. Bone Graft Osseous Changes After Maxillary Sinus Floor Augmentation: A Systematic Review. J Oral Implantol. 2022 Oct 1;48(5):464-471. doi: 10.1563/aaid-joi-D-21-00310.
- Al-Moraissi EA, Alkhutari AS, Abotaleb B, Altairi NH, Del Fabbro M. Do osteoconductive bone substitutes result in similar bone regeneration for maxillary sinus augmentation when compared to osteogenic and osteoinductive bone grafts? A systematic review and frequentist network meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2020 Jan;49(1):107-120. doi: 10.1016/j.ijom.2019.05.004. Epub 2019 Jun 21.
- Barone A, Crespi R, Aldini NN, Fini M, Giardino R, Covani U. Maxillary sinus augmentation: histologic and histomorphometric analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Jul-Aug;20(4):519-25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2028年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月30日
最初の投稿 (実際)
2024年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。