Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hojení kosti s augmentací sinusu pomocí autoštěpu a xenograftu ve srovnání se samotným xenograftem

21. ledna 2026 aktualizováno: Tufts University

Hojení sinusové augmentace pomocí autogenního a xenograftového mixu ve srovnání se samotným xenograftem

Vyhodnotit hojení kosti 4 měsíce po augmentaci laterálního sinu s poměrem autologní kosti a xenotransplantátu nebo xenograftu samotného 4:1. Rentgenologická volumetrická, histomorfometrická a histologická analýza.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti Tufts School of Dental Medicine (TUSDM)
  • Dvoustupňová sinusová augmentace s <5 mm (Zinner, Small 2004) zbytkovou výškou kosti, která vyžaduje augmentaci pro umístění implantátu
  • Úplný maxilární edentulismus nebo Kennedyho třída I nebo III
  • 18 až 100 let

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasu (dospělí s kognitivní poruchou)
  • Ti, kteří se sami hlásí jako těhotné nebo kojící
  • Státní oddělení
  • Neživotaschopní novorozenci
  • Novorozenci nejisté životaschopnosti
  • < 18 let
  • Odmítnutí účasti
  • Předchozí zdravotní stav způsobující komplikace kostního metabolismu
  • Osteoporóza
  • Anamnéza/nebo současná chemoterapie
  • Historie/nebo současné záření hlavy a krku
  • Současné silné kouření > 10 cigaret/den
  • Samostatně hlášené těhotenství nebo laktace
  • Předchozí anamnéza postupu elevace sinusu
  • Existující sinusová patologie nebo patologie objevená v době augmentace sinu nebo umístění implantátu
  • Absence místa autogenního dárce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Xenograft - autogenní 1:4
Sinus roubovaný s poměrem xenograft - autogenní 1:4
Postup: Zvětšení sinus liftu
Randomizovaná augmentace sinus lift buď pomocí xenograftu - autogenní poměr 1:4 (test) nebo samotného xenograftu (kontrola)
Přístroj: Systémy počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT)
Výzkumné použití CBCT pouze při návštěvě 2 ke kontrole stavu hojení.
Aktivní komparátor: Samotný xenograft
Sinus roubovaný pouze xenograftem
Postup: Zvětšení sinus liftu
Randomizovaná augmentace sinus lift buď pomocí xenograftu - autogenní poměr 1:4 (test) nebo samotného xenograftu (kontrola)
Přístroj: Systémy počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT)
Výzkumné použití CBCT pouze při návštěvě 2 ke kontrole stavu hojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histologická analýza
Časové okno: 4 měsíce od operace
Mineralizovaná a nemineralizovaná tkáň Zbytkové částice biomateriálu Zánětlivý infiltrát
4 měsíce od operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Volumetrická analýza kosti 4 měsíce po augmentaci sinu
Časové okno: 4 měsíce od operace
Výpočet sinusového objemu pomocí CBCT analýzy
4 měsíce od operace
Rentgenový nárůst výšky kosti ve 4 měsících
Časové okno: 4 měsíce po augmentaci dutin
Zbytkový alveolární hřeben Konečná výška alveolárního hřebene ve 4 měsících Počáteční výška štěpu ihned po umístění štěpu Vertikální resorpce kostního materiálu
4 měsíce po augmentaci dutin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorenzo Mordini, DDS, MS, Tufts Univeristy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004629

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Klinické studie na Zvětšení sinus liftu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit