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Évaluation de la guérison osseuse par augmentation des sinus à l'aide d'une autogreffe et d'une xénogreffe par rapport à la xénogreffe seule

21 janvier 2026 mis à jour par: Tufts University

Guérison de l'augmentation des sinus avec un mélange autogène et xénogreffe par rapport à la xénogreffe seule

Évaluer la cicatrisation osseuse 4 mois après l'augmentation du sinus latéral avec un rapport de 4 : 1 entre os autologue et xénogreffe ou xénogreffe seule. Une analyse radiographique volumétrique, histomorphométrique et histologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de l’École de médecine dentaire Tufts (TUSDM)
  • Augmentations sinusales en deux étapes avec une hauteur osseuse résiduelle <5 mm (Zinner, Small 2004) nécessitant une augmentation pour la pose d'un implant
  • Édentement maxillaire complet ou classe Kennedy I ou III
  • 18 à 100 ans

Critère d'exclusion:

  • Adultes incapables de consentir (adultes ayant une déficience cognitive)
  • Celles qui déclarent être enceintes ou allaitantes
  • Quartiers de l'État
  • Nouveau-nés non viables
  • Nouveau-nés de viabilité incertaine
  • < 18 ans
  • Refus de participer
  • Condition médicale antérieure entraînant des complications dans le métabolisme osseux
  • Ostéoporose
  • Antécédents de/ou chimiothérapie en cours
  • Antécédents de/ou radiations actuelles de la tête et du cou
  • Tabagisme excessif actuel > 10 cigarettes/jour
  • Grossesse ou allaitement déclaré
  • Antécédents de procédure d’élévation des sinus
  • Pathologie des sinus existante ou pathologie découverte au moment de l'augmentation des sinus ou de la pose d'un implant
  • Absence de site donneur autogène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Xénogreffe - Autogène 1:4
Sinus greffé avec un ratio de Xénogreffe - Autogène 1:4
Procédure: Augmentation du lifting des sinus
Augmentation randomisée du Sinus Lift soit avec Xénogreffe - Rapport autogène 1:4 (test) ou Xénogreffe seule (Contrôle)
Dispositif: Systèmes de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
Une recherche utilisant uniquement le CBCT lors de la visite 2 pour examiner l'état de guérison.
Comparateur actif: Xénogreffe seule
Sinus greffé avec Xénogreffe uniquement
Procédure: Augmentation du lifting des sinus
Augmentation randomisée du Sinus Lift soit avec Xénogreffe - Rapport autogène 1:4 (test) ou Xénogreffe seule (Contrôle)
Dispositif: Systèmes de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
Une recherche utilisant uniquement le CBCT lors de la visite 2 pour examiner l'état de guérison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse histologique
Délai: 4 mois après l'opération
Tissus minéralisés et non minéralisés Particules résiduelles de biomatériau Infiltrat inflammatoire
4 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse osseuse volumétrique 4 mois après l'augmentation des sinus
Délai: 4 mois après l'opération
Calcul du volume sinusal via analyse CBCT
4 mois après l'opération
Gain de hauteur osseuse radiographique à 4 mois
Délai: 4 mois après l'augmentation des sinus
Crête alvéolaire résiduelle Hauteur finale de la crête alvéolaire à 4 mois Hauteur initiale du greffon immédiatement après la mise en place du greffon Résorption verticale du matériau osseux
4 mois après l'augmentation des sinus

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tufts University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lorenzo Mordini, DDS, MS, Tufts Univeristy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Première publication (Réel)

7 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004629

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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