이종이식 단독과 자가이식 및 이종이식을 이용한 상악동 증강 뼈 치유의 평가
2026년 1월 21일 업데이트: Tufts University
이종이식 단독과 자가이식 및 이종이식 혼합을 이용한 부비동 확대 치유
4:1 비율의 자가 뼈와 이종이식 또는 이종이식 단독으로 측면 부비동 확대술 후 4개월째 뼈 치유를 평가합니다.
방사선학적 부피측정, 조직형태측정 및 조직학적 분석.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 터프츠 치과의과대학(TUSDM) 환자
- 임플란트 식립을 위해 보강이 필요한 잔존골 높이가 5mm 미만인 2단계 상악동 확대(Zinner, Small 2004)
- 완전 상악 무치악증 또는 케네디 등급 I 또는 III
- 18~100세
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인(인지 장애 성인)
- 임신 또는 수유 중이라고 자가 신고한 사람
- 국가의 병동
- 생존 불가능한 신생아
- 생존 가능성이 불확실한 신생아
- 18세 미만
- 참여 거부
- 뼈 대사에 합병증을 유발하는 이전 의학적 상태
- 골다공증
- 화학 요법의 병력/현재 화학 요법
- 두경부 방사선 병력/현재
- 현재 심한 흡연량 > 하루 10개비 담배
- 스스로 보고한 임신 또는 수유
- 상악동 거상술의 이전 병력
- 기존의 부비동 병리 또는 상악동 확대술이나 임플란트 식립 시 발견된 병리
- 자가 기증 사이트의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이종이식 - 자가 1:4
이종 이식 - 자가 1:4 비율로 이식된 상악동
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이종이식 - 자가 비율 1:4(테스트) 또는 이종이식 단독(대조군)을 사용한 무작위 상악동 거상 증대
치유 상태를 검토하기 위해 2차 방문 시 CBCT만을 사용한 연구입니다.
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활성 비교기: 이종 이식 단독
이종 이식만으로 이식된 부비동
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이종이식 - 자가 비율 1:4(테스트) 또는 이종이식 단독(대조군)을 사용한 무작위 상악동 거상 증대
치유 상태를 검토하기 위해 2차 방문 시 CBCT만을 사용한 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 분석
기간: 수술 후 4개월
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광물화된 조직과 광물화되지 않은 조직 생체재료의 잔여 입자 염증성 침윤물
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수술 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상악동 확대술 4개월 후 체적 뼈 분석
기간: 수술 후 4개월
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CBCT 분석을 통한 부비동 부피 계산
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수술 후 4개월
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4개월째 방사선학적 뼈 높이 증가
기간: 상악동 확대술 후 4개월
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잔여 폐포 능선 4개월 후 최종 폐포 능선 높이 이식 배치 직후 이식편의 초기 높이 수직 골재 흡수
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상악동 확대술 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lorenzo Mordini, DDS, MS, Tufts Univeristy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Al-Moraissi E, Alhajj WA, Al-Qadhi G, Christidis N. Bone Graft Osseous Changes After Maxillary Sinus Floor Augmentation: A Systematic Review. J Oral Implantol. 2022 Oct 1;48(5):464-471. doi: 10.1563/aaid-joi-D-21-00310.
- Al-Moraissi EA, Alkhutari AS, Abotaleb B, Altairi NH, Del Fabbro M. Do osteoconductive bone substitutes result in similar bone regeneration for maxillary sinus augmentation when compared to osteogenic and osteoinductive bone grafts? A systematic review and frequentist network meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2020 Jan;49(1):107-120. doi: 10.1016/j.ijom.2019.05.004. Epub 2019 Jun 21.
- Barone A, Crespi R, Aldini NN, Fini M, Giardino R, Covani U. Maxillary sinus augmentation: histologic and histomorphometric analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Jul-Aug;20(4):519-25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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