Sinus augmentation -luun paranemisen arviointi käyttämällä autograftia ja ksenograftia verrattuna pelkkään ksenograftiin
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Tufts University
Poskiontelon kasvun parantaminen autogeenisella ja ksenograft-sekoituksella verrattuna pelkkään ksenograftiin
Luun paranemisen arvioimiseksi 4 kuukauden kuluttua sivuonteloiden lisäyksestä autologisen luun ja ksenografin tai ksenografin suhteen 4:1.
Radiografinen volumetrinen, histomorfometrinen ja histologinen analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuftsin hammaslääketieteen koulun (TUSDM) potilaat
- Kaksivaiheiset poskionteloiden augmentaatiot < 5 mm (Zinner, Small 2004) jäljellä oleva luunkorkeus, jotka tarvitsevat augmentaatiota implantin sijoittamista varten
- Täysi yläleuan edentulismi tai Kennedyn luokka I tai III
- 18-100 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka eivät pysty suostumaan (kognitiivisesti heikentyneet aikuiset)
- Ne, jotka ilmoittavat olevansa raskaana tai imettävät
- Osavaltion osastot
- Elinkelvottomat vastasyntyneet
- Vastasyntyneet, joiden elinkelpoisuus on epävarmaa
- < 18-vuotias
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Aiempi sairaus, joka aiheuttaa komplikaatioita luun aineenvaihdunnassa
- Osteoporoosi
- Aiempi/tai nykyinen kemoterapia
- Pään ja kaulan säteilyn historia/tai nykyinen
- Nykyinen runsas tupakointi > 10 savuketta/päivä
- Itse ilmoittama raskaus tai imetys
- Aiempi poskiontelon kohotustoimenpiteen historia
- Olemassa oleva poskiontelon patologia tai patologia, joka on löydetty poskiontelon kasvatuksen tai implantin asettamisen yhteydessä
- Autogeenisen luovutuskohdan puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ksenografti - Autogeeninen 1:4
Sinus siirretty suhteessa Xenograft - Autogeeninen 1:4
|
Satunnaistettu sinusliftin lisäys joko ksenografilla - Autogeeninen suhde 1:4 (testi) tai pelkkä ksenografti (kontrolli)
Vain CBCT:n tutkimuskäyttö käynnillä 2 arvioidakseen paranemistilannetta.
|
|
Active Comparator: Ksenografti yksin
Sinus siirretty vain ksenografilla
|
Satunnaistettu sinusliftin lisäys joko ksenografilla - Autogeeninen suhde 1:4 (testi) tai pelkkä ksenografti (kontrolli)
Vain CBCT:n tutkimuskäyttö käynnillä 2 arvioidakseen paranemistilannetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histologinen analyysi
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksesta
|
Mineralisoitunut ja mineralisoimaton kudos Biomateriaalin jäännöspartikkelit Tulehduksellinen infiltraatti
|
4 kuukautta leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Volumetrinen luuanalyysi 4 kuukautta poskiontelon augmentaation jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksesta
|
Sinustilavuuden laskenta CBCT-analyysin avulla
|
4 kuukautta leikkauksesta
|
|
Radiologinen luun korkeuden nousu 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukautta poskiontelon suurentamisen jälkeen
|
Jäljellä oleva alveolaarinen harja Lopullinen alveolaarisen harjan korkeus 4 kuukauden kohdalla Siirteen alkukorkeus välittömästi siirteen sijoittamisen jälkeen Pystysuuntainen luumateriaalin resorptio
|
4 kuukautta poskiontelon suurentamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lorenzo Mordini, DDS, MS, Tufts Univeristy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Al-Moraissi E, Alhajj WA, Al-Qadhi G, Christidis N. Bone Graft Osseous Changes After Maxillary Sinus Floor Augmentation: A Systematic Review. J Oral Implantol. 2022 Oct 1;48(5):464-471. doi: 10.1563/aaid-joi-D-21-00310.
- Al-Moraissi EA, Alkhutari AS, Abotaleb B, Altairi NH, Del Fabbro M. Do osteoconductive bone substitutes result in similar bone regeneration for maxillary sinus augmentation when compared to osteogenic and osteoinductive bone grafts? A systematic review and frequentist network meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2020 Jan;49(1):107-120. doi: 10.1016/j.ijom.2019.05.004. Epub 2019 Jun 21.
- Barone A, Crespi R, Aldini NN, Fini M, Giardino R, Covani U. Maxillary sinus augmentation: histologic and histomorphometric analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Jul-Aug;20(4):519-25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004629
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .