Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sinusforøgende knogleheling ved hjælp af autograft og xenograft sammenlignet med xenograft alene

28. februar 2024 opdateret af: Lorenzo Mordini, Tufts University

Sinus Augmentation Healing med Autogen og Xenograft-blanding sammenlignet med Xenograft alene

At evaluere knogleheling 4 måneder efter lateral sinusforstørrelse med et forhold på 4:1 af autolog knogle og xenograft eller xenograft alene. En radiografisk volumetrisk, histomorfometrisk og histologisk analyse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lorenzo Mordini, DDS, MS
        • Underforsker:
          • Sandrine Couldwell, DDS, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patients of Tufts School of Dental Medicine (TUSDM)
  • To-trins sinusforstørrelser med <5 mm (Zinner, Small 2004) resterende knoglehøjde med behov for forstærkning til implantatplacering
  • Fuld maxillær tandtandsvigt eller Kennedy klasse I eller III
  • 18 til 100 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne, der ikke kan give samtykke (kognitivt svækkede voksne)
  • Dem, der selv melder sig som gravide eller ammende
  • Statens afdelinger
  • Ikke-levedygtige nyfødte
  • Nyfødte med usikker levedygtighed
  • < 18 år
  • Afvisning af at deltage
  • Tidligere medicinsk tilstand, der forårsager komplikationer i knoglemetabolismen
  • Osteoporose
  • Anamnese med/eller nuværende kemoterapi
  • Historie om/eller nuværende hoved- og nakkestråling
  • Aktuel stor rygning > 10 cigaretter/dag
  • Selvrapporteret graviditet eller amning
  • Tidligere historie med sinus elevation procedure
  • Eksisterende sinuspatologi eller patologi opdaget på tidspunktet for sinusforstørrelse eller implantatplacering
  • Fravær af autogent donorsted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Xenograft - Autogen 1:4
Sinus podet med forholdet Xenograft - Autogen 1:4
Procedure: Sinus Lift augmentation
Randomiseret Sinus Lift augmentation enten med Xenograft - Autogent ratio 1:4 (test) eller Xenograft alene (kontrol)
Enhed: Keglestråle-computertomografisystemer (CBCT)
En forskningsbrug af CBCT ved besøg 2 for at gennemgå helbredelsesstatus.
Aktiv komparator: Xenograft alene
Sinus podet kun med Xenograft
Procedure: Sinus Lift augmentation
Randomiseret Sinus Lift augmentation enten med Xenograft - Autogent ratio 1:4 (test) eller Xenograft alene (kontrol)
Enhed: Keglestråle-computertomografisystemer (CBCT)
En forskningsbrug af CBCT ved besøg 2 for at gennemgå helbredelsesstatus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk analyse
Tidsramme: 4 måneder fra operationen
Mineraliseret og ikke-mineraliseret væv Resterende partikler af biomateriale Inflammatorisk infiltrat
4 måneder fra operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumetrisk knogleanalyse 4 måneder efter sinusforstørrelse
Tidsramme: 4 måneder fra operationen
Sinusvolumenberegning via CBCT-analyse
4 måneder fra operationen
Røntgenforøgelse af knoglehøjde efter 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder efter sinusforstørrelse
Residual alveolær top Slut alveol top højde ved 4 måneder Starthøjde af transplantat umiddelbart efter transplantatplacering Lodret knoglematerialeresorption
4 måneder efter sinusforstørrelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorenzo Mordini, DDS, MS, Tufts Univeristy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004629

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med Sinus Lift augmentation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner