Avaliação da cicatrização óssea de aumento do seio nasal usando autoenxerto e xenoenxerto em comparação com xenoenxerto sozinho
21 de janeiro de 2026 atualizado por: Tufts University
Cura de aumento do seio nasal com mistura de autógeno e xenoenxerto em comparação com xenoenxerto sozinho
Avaliar a consolidação óssea 4 meses após o aumento do seio lateral com uma proporção de 4:1 de osso autólogo e xenoenxerto ou xenoenxerto sozinho.
Uma análise radiográfica volumétrica, histomorfométrica e histológica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da Escola de Medicina Dentária Tufts (TUSDM)
- Aumentos de seios da face em dois estágios com altura óssea residual <5 mm (Zinner, Small 2004) com necessidade de aumento para colocação de implantes
- Edentulismo maxilar total ou Kennedy classe I ou III
- 18 a 100 anos
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir (adultos com deficiência cognitiva)
- Aquelas que se autodeclaram grávidas ou amamentando
- Distritos do estado
- Recém-nascidos não viáveis
- Neonatos de viabilidade incerta
- < 18 anos de idade
- Recusa em participar
- Condição médica prévia que causa complicações no metabolismo ósseo
- Osteoporose
- História de/ou quimioterapia atual
- História de/ou radiação atual na cabeça e pescoço
- Tabagismo intenso atual > 10 cigarros/dia
- Gravidez ou lactação autorreferida
- História prévia de procedimento de elevação do seio
- Patologia sinusal existente ou descoberta no momento do aumento do seio ou da colocação do implante
- Ausência de sítio doador autógeno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Xenoenxerto - Autógeno 1:4
Seio enxertado com proporção de Xenoenxerto - Autógeno 1:4
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Aumento randomizado do Sinus Lift com Xenoenxerto - proporção autógena 1:4 (teste) ou Xenoenxerto sozinho (Controle)
Uma pesquisa usa apenas TCFC na visita 2 para revisar o estado de cura.
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Comparador Ativo: Xenoenxerto sozinho
Seio enxertado apenas com Xenograft
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Aumento randomizado do Sinus Lift com Xenoenxerto - proporção autógena 1:4 (teste) ou Xenoenxerto sozinho (Controle)
Uma pesquisa usa apenas TCFC na visita 2 para revisar o estado de cura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise histológica
Prazo: 4 meses da cirurgia
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Tecido mineralizado e não mineralizado Partículas remanescentes de biomaterial Infiltrado inflamatório
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4 meses da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise óssea volumétrica 4 meses após aumento do seio
Prazo: 4 meses da cirurgia
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Cálculo do volume sinusal via análise CBCT
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4 meses da cirurgia
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Ganho radiográfico de altura óssea aos 4 meses
Prazo: 4 meses após aumento do seio
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Crista alveolar residual Altura final da crista alveolar aos 4 meses Altura inicial do enxerto imediatamente após a colocação do enxerto Reabsorção vertical do material ósseo
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4 meses após aumento do seio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Mordini, DDS, MS, Tufts Univeristy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Al-Moraissi E, Alhajj WA, Al-Qadhi G, Christidis N. Bone Graft Osseous Changes After Maxillary Sinus Floor Augmentation: A Systematic Review. J Oral Implantol. 2022 Oct 1;48(5):464-471. doi: 10.1563/aaid-joi-D-21-00310.
- Al-Moraissi EA, Alkhutari AS, Abotaleb B, Altairi NH, Del Fabbro M. Do osteoconductive bone substitutes result in similar bone regeneration for maxillary sinus augmentation when compared to osteogenic and osteoinductive bone grafts? A systematic review and frequentist network meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2020 Jan;49(1):107-120. doi: 10.1016/j.ijom.2019.05.004. Epub 2019 Jun 21.
- Barone A, Crespi R, Aldini NN, Fini M, Giardino R, Covani U. Maxillary sinus augmentation: histologic and histomorphometric analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Jul-Aug;20(4):519-25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004629
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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