Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av sinusförstärkning benläkning med autograft och Xenograft jämfört med Xenograft Enbart

28 februari 2024 uppdaterad av: Lorenzo Mordini, Tufts University

Sinus Augmentation Healing med Autogen och Xenograft Mix jämfört med Xenograft Enbart

Att utvärdera benläkning 4 månader efter lateral sinusförstoring med ett förhållande på 4:1 av autologt ben och xenotransplantat eller enbart xenotransplantat. En radiografisk volymetrisk, histomorfometrisk och histologisk analys.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lorenzo Mordini, DDS, MS
        • Underutredare:
          • Sandrine Couldwell, DDS, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patients of Tufts School of Dental Medicine (TUSDM)
  • Tvåstegs sinusförstoringar med <5 mm (Zinner, Small 2004) kvarvarande benhöjd i behov av förstärkning för implantatplacering
  • Full maxillär tandtand eller Kennedy klass I eller III
  • 18 till 100 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Vuxna som inte kan samtycka (kognitivt nedsatta vuxna)
  • De som själv anmäler sig som gravida eller ammar
  • Statens avdelningar
  • Icke livsdugliga nyfödda
  • Nyfödda med osäker livsduglighet
  • < 18 år
  • Vägra att delta
  • Tidigare medicinskt tillstånd som orsakar komplikationer i benmetabolismen
  • Osteoporos
  • Historik av/eller aktuell kemoterapi
  • Historik av/eller aktuell strålning från huvud och hals
  • Aktuell storrökning > 10 cigaretter/dag
  • Självrapporterad graviditet eller amning
  • Tidigare historia av sinushöjningsprocedur
  • Befintlig sinuspatologi eller patologi upptäckt vid tidpunkten för sinusförstoring eller implantatplacering
  • Frånvaro av autogen donatorplats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Xenograft - Autogen 1:4
Sinus ympad med förhållandet Xenograft - Autogenous 1:4
Procedur: Sinus Lift augmentation
Randomiserad Sinus Lift-förstärkning antingen med Xenograft - Autogent förhållande 1:4 (test) eller Xenograft enbart (Kontroll)
Enhet: Cone-beam computed tomography system (CBCT)
Enbart forskningsanvändning av CBCT vid besök 2 för att granska läkningsstatus.
Aktiv komparator: Xenograft enbart
Sinus ympad med endast Xenograft
Procedur: Sinus Lift augmentation
Randomiserad Sinus Lift-förstärkning antingen med Xenograft - Autogent förhållande 1:4 (test) eller Xenograft enbart (Kontroll)
Enhet: Cone-beam computed tomography system (CBCT)
Enbart forskningsanvändning av CBCT vid besök 2 för att granska läkningsstatus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histologisk analys
Tidsram: 4 månader efter operationen
Mineraliserad och icke-mineraliserad vävnad Kvarvarande partiklar av biomaterial Inflammatoriskt infiltrat
4 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volumetrisk benanalys 4 månader efter sinusförstoring
Tidsram: 4 månader efter operationen
Sinusvolymberäkning via CBCT-analys
4 månader efter operationen
Röntgenbild benhöjdsökning vid 4 månader
Tidsram: 4 månader efter sinusförstoring
Resterande alveolär krön Slutlig alveolarm krön vid 4 månader Initial höjd av transplantat omedelbart efter transplantatplacering Vertikal benmaterialresorption
4 månader efter sinusförstoring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tufts University

Utredare

  • Huvudutredare: Lorenzo Mordini, DDS, MS, Tufts Univeristy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Första postat (Faktisk)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00004629

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantat

Kliniska prövningar på Sinus Lift augmentation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera