使用自体移植物和异种移植物与单独异种移植物相比的窦增大骨愈合评估
2026年1月21日 更新者：Tufts University
与单独异种移植物相比，自体和异种移植物混合的鼻窦扩大愈合
评估采用 4:1 比例的自体骨和异种移植物或单独异种移植物进行侧窦提升术后 4 个月的骨愈合情况。
放射照相体积、组织形态测量和组织学分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 塔夫茨牙科医学院 (TUSDM) 的患者
- 两阶段窦增强，残余骨高度 <5mm（Zinner，Small 2004），需要增强种植体植入
- 全上颌无牙颌或肯尼迪 I 级或 III 级
- 18岁至100岁
排除标准：
- 无法同意的成年人（认知障碍成年人）
- 那些自我报告怀孕或哺乳的人
- 州辖区
- 无法存活的新生儿
- 生存能力不确定的新生儿
- < 18 岁
- 拒绝参加
- 先前的健康状况导致骨代谢并发症
- 骨质疏松症
- 既往/或当前化疗史
- 有过/或当前头颈部辐射史
- 目前大量吸烟 > 10 支/天
- 自我报告怀孕或哺乳
- 既往上颌窦抬高手术史
- 现有的鼻窦病理或在鼻窦扩大或种植体植入时发现的病理
- 缺乏自体供体位点
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：异种移植 - 自体 1:4
鼻窦移植异种移植-自体移植比例为1：4
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随机上颌窦提升术，采用异种移植物 - 自体比例 1:4（测试）或单独异种移植物（对照）
一项研究仅在第 2 次就诊时使用 CBCT 来检查愈合状态。
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有源比较器：单独异种移植
仅用异种移植物移植的鼻窦
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随机上颌窦提升术，采用异种移植物 - 自体比例 1:4（测试）或单独异种移植物（对照）
一项研究仅在第 2 次就诊时使用 CBCT 来检查愈合状态。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织学分析
大体时间：手术后4个月
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矿化和非矿化组织 生物材料残留颗粒 炎症浸润
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手术后4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上颌窦提升术后 4 个月的骨体积分析
大体时间：手术后4个月
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通过 CBCT 分析计算窦体积
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手术后4个月
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4 个月时射线照相骨高度增加
大体时间：上颌窦提升术后4个月
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残余牙槽嵴 4 个月时的最终牙槽嵴高度 移植物放置后立即移植物的初始高度 垂直骨材料吸收
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上颌窦提升术后4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorenzo Mordini, DDS, MS、Tufts Univeristy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Al-Moraissi E, Alhajj WA, Al-Qadhi G, Christidis N. Bone Graft Osseous Changes After Maxillary Sinus Floor Augmentation: A Systematic Review. J Oral Implantol. 2022 Oct 1;48(5):464-471. doi: 10.1563/aaid-joi-D-21-00310.
- Al-Moraissi EA, Alkhutari AS, Abotaleb B, Altairi NH, Del Fabbro M. Do osteoconductive bone substitutes result in similar bone regeneration for maxillary sinus augmentation when compared to osteogenic and osteoinductive bone grafts? A systematic review and frequentist network meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2020 Jan;49(1):107-120. doi: 10.1016/j.ijom.2019.05.004. Epub 2019 Jun 21.
- Barone A, Crespi R, Aldini NN, Fini M, Giardino R, Covani U. Maxillary sinus augmentation: histologic and histomorphometric analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Jul-Aug;20(4):519-25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月30日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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