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自閉症スペクトラム障害における感覚の慣れ (ASD_VR_RE)

2026年5月28日 更新者:University of Nebraska

自閉症スペクトラム障害における感覚過敏と慣れの神経生物学的メカニズム

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は最も一般的な発達障害の 1 つであり、ASD を持つ人々は感覚処理障害を抱えていることがよくあります。 これらの感覚処理障害は、多くの場合、問題行動と関連しており、さらに最近では、ASD を持つ人々の不安障害と関連付けられています。 ASD における感覚処理反応は順応性がある可能性があることが示唆されていますが、ASD における感覚処理障害に対する現在の治療戦略では結果が一貫していないか、大きなサンプル サイズのデータ​​が不足しています。 この研究では、仮想現実の体系的な脱感作プロトコルを通じて不快な視覚刺激にさらされた後の、ASD および定型発達障害を持つ人々の神経生理学的活動の変化を調査します。 7歳から35歳までのASD患者30名と定型発達者30名が募集される。 この研究には、1) アンケートを伴う磁気共鳴画像法 (MRI) の実習、2) 構造的および機能的 MRI 収集を伴う曝露ごとの MRI、3) 仮想現実の系統的脱感作セッションがあり、参加者の生理学的反応を記録します。 Emotibit デバイス、および 4) 構造的および機能的 MRI コレクションを使用した曝露後 MRI セッション。 この研究は、系統的な脱感作の効果を判断するために、神経生理学的反応の変化を定量化することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は最も一般的な発達障害の 1 つで、推定 54 人に 1 人の子供が診断を受けています。 米国における ASD の経済的負担の総額は 2,680 億ドルと推定され、2025 年までに 4,610 億ドルに増加すると予想されています。 ASD を持つ人々は社会的関係やコミュニケーションに欠陥があり、不安障害の割合が増加しており、ASD を持つ人々の 84% が不安を抱えているという推定もあります。 この不安により、ASD の人は回避行動を示す可能性があり、これには自傷行為や他人に害を及ぼす可能性のある活動からの排除や、エスカレートした行動が含まれる場合があります。 回避行動は社会的に容認できない行動とみなされることが多いため、ASD を持つ人々にとって、これらの回避行動は日常生活活動への参加を困難にする可能性があります。 ASDにおける不安への関心が高まっている一方で、感覚処理障害が不安においてどのような役割を果たしているのか、またこれを治療できるのかどうかを理解するには、依然として大きな知識のギャップがあります。

ASD における感覚処理: 感覚処理障害は、2013 年に『精神障害の診断と統計マニュアル』第 5 版の ASD 診断に追加されました。 それ以来、ASD を持つ人々の不安において感覚処理障害が果たす役割についての研究はほとんど行われていません。 機能的磁気共鳴画像法(fMRI)の研究では、ASDを持つ人々は、不快な聴覚、触覚、または視覚の刺激の組み合わせにさらされると、関連する感覚領域、扁桃体、眼窩前頭皮質の脳活動がより活発になることが実証されています。 さらに、ASDの人は、関連する感覚皮質と扁桃体の同じ不快な刺激に慣れる能力が低下しており、眼窩前頭葉皮質の脳活動の変化の違い、扁桃体と眼窩前頭皮質の間の機能的接続の違いが見られます。皮質。 これらの脳の反応は、ASDの子供の生理学的反応にも関連しており、皮膚の伝導率が高い子供は眼窩前頭葉皮質の神経反応が低下し、心拍数は下前頭回および内側前頭回の活動と正の相関があるためです。

たとえ神経生理学的証拠がASDにおける感覚処理の違いを裏付けているとしても、現在の治療戦略は乏しく、結果はしばしば一貫性がありません。 最も成功しているパラダイムは、体系的な脱感作による曝露療法であり、ASD と不安障害を持つ人々の両方に使用されています。 多感覚統合スキルは順応性があるかもしれないが、臨床チームがあらゆる環境であらゆる刺激にさらされることを実行できるわけではないため、暴露療法は​​効果的な長期戦略ではない可能性があることが示唆されている。 これを念頭に置いて、曝露体験の個人化を可能にする新しい治療技術を設計する必要があります。

ASD のための仮想現実: 不快な刺激や環境を迅速にパーソナライズできる可能性のある新しい技術の 1 つは、仮想現実 (VR) です。 治療用 VR ソフトウェアは、主に社会環境または教育環境における行動スキルに焦点を当てたスキル トレーニングの効果的なプラットフォームであることがわかっています。 2 つの調査では、VR 社会認知トレーニングに参加した後の神経活動の変化が実証されました。 しかし、VR を感覚露出プラットフォームとして使用した場合の、不快な刺激に対する生理学的反応への影響は調査されていません。

目的 このアプリケーションの研究目的は、仮想現実の体系的な脱感作プロトコルに参加した後に発生する神経生理学的変化を定量化することです。 以下の目的は、生理学的反応を収集する ASD 向けの最高の生理学的記録装置、自動減感作曝露療法を提供する最前線の仮想現実システム、およびネブラスカ大学医療センターの研究用 MRI システムによって達成されます。 このソフトウェアを利用するために、ASD を持つ 30 名と定型発達を持つ仲間 30 名が募集されます。 この提案は、ASDにおける感覚処理の違いに対処することを目的とした、証拠に基づいた治療法を開発する第一歩となる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
        • University of Nebraska Medical Center, Munroe-Meyer Insitute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 患者集団にとって

    1. 自閉症スペクトラム障害の診断を受けた人
    2. 感覚が過剰に反応しやすい人
    3. VR ヘッドセットは最大 20 分間装着可能
    4. 指示を理解して従うことができる

定型発達の参加者向け

  1. VR ヘッドセットは最大 20 分間装着可能
  2. 指示を理解して従うことができる

除外基準:

  • 1) VR ヘッドセットでオブジェクトを見ることが困難になる既知の視覚障害がある場合 2) VR ヘッドセットを装着できない場合 3) 発作の病歴がある場合 4) 歯列矯正装置またはプロテーゼなどの金属インプラントを装着している被験者、破片、または動脈瘤クリップ、または心臓ペースメーカーなどの電子インプラントを装着している人。 MRI 装置によって生成される磁場は、これらの装置の位置ずれや誤動作を引き起こす可能性があります。 5)閉所恐怖症でスキャナー内に40分間じっとしていられない、またはMRIスキャナー室に一人でいることができない被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自閉症スペクトラム障害習慣化グループ
これは、自閉症と感覚過敏症を持つ被験者のグループになります。 このグループは、模擬 MRI、慣れ前 MRI、仮想現実での慣れプロトコル、および慣れ後 MRI を受けます。

最初のセッションでは、10 分間の模擬 MRI が続きます。 VR における参加者の快適さのレベルが評価されます。

曝露前の訪問では、参加者は 3 テスラ MRI での MRI スキャンを完了します。所要時間は約 1 時間 15 分です。 これは構造的および機能的 MRI スキャンで構成されます。 構造スキャンでは、参加者は目を閉じてじっとしている必要があります。 機能スキャンでは、参加者は目を閉じて横になるか、感覚刺激を見て聞く必要があります。

VR の露出は、最大 3 回の 1 時間のセッションにわたって行われます。 参加者は、VR で感覚刺激を長時間見たり聞いたりする感覚慣れプロトコルを完了するように求められます。 感覚刺激の合間に、参加者は自分で選択したビデオを視聴します。

最後に、被験者は曝露前の来院と同じ、曝露後の MRI 検査を受けるように求められます。

他の名前:
  • 度重なる露出
アクティブコンパレータ:定型発達グループ
これは、定型発達の仲間である被験者のグループになります。 このグループは、模擬 MRI、慣れ前 MRI、仮想現実での慣れプロトコル、および慣れ後 MRI を受けます。

最初のセッションでは、10 分間の模擬 MRI が続きます。 VR における参加者の快適さのレベルが評価されます。

曝露前の訪問では、参加者は 3 テスラ MRI での MRI スキャンを完了します。所要時間は約 1 時間 15 分です。 これは構造的および機能的 MRI スキャンで構成されます。 構造スキャンでは、参加者は目を閉じてじっとしている必要があります。 機能スキャンでは、参加者は目を閉じて横になるか、感覚刺激を見て聞く必要があります。

VR の露出は、最大 3 回の 1 時間のセッションにわたって行われます。 参加者は、VR で感覚刺激を長時間見たり聞いたりする感覚慣れプロトコルを完了するように求められます。 感覚刺激の合間に、参加者は自分で選択したビデオを視聴します。

最後に、被験者は曝露前の来院と同じ、曝露後の MRI 検査を受けるように求められます。

他の名前:
  • 度重なる露出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes in Neural Response to the Sensory Stimulation
時間枠:There are two 1 hour sessions in which the bold response will be measured. The first time point will be during visit 2 of the study. The second time point will be the final visit of the study.
This will be the change in the bold response as measured by the fMRI scan.
There are two 1 hour sessions in which the bold response will be measured. The first time point will be during visit 2 of the study. The second time point will be the final visit of the study.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Galvanic Skin Response as Measured by a Physiological Recording Devices, Either an Emotibit or the MRI Scanner
時間枠:Galvanic skin response will be measured at 3 - 5 time points, ranging from 1 hour and 30 minutes to 3 hours and 30 minutes of data. 15 minutes will be measured at the 2nd and last visit. 1 hour will be collected at each VR visit.
Galvanic skin response is a measure of how sweaty the skin is and can be used as a measure of the body's stress. We will look at this before during and after the habituation protocol to measure how the body adapts to the sensory stimulation.
Galvanic skin response will be measured at 3 - 5 time points, ranging from 1 hour and 30 minutes to 3 hours and 30 minutes of data. 15 minutes will be measured at the 2nd and last visit. 1 hour will be collected at each VR visit.
Changes in Skin Temperature After Going Through a Sensory Habituation Protocol, Measured by an Emotibit
時間枠:Skin temperature will be measured at 1 - 3 time points, ranging from 1 hour to 3 hours of data. 1 hour will be collected at each VR visit.
This will look at the change in the skins temperature before, during, and after the sensory habituation protocol. This is a measure of the body's response to a stressor.
Skin temperature will be measured at 1 - 3 time points, ranging from 1 hour to 3 hours of data. 1 hour will be collected at each VR visit.
Heart Rate Changes as Measured by a Physiological Recording Devices, Either an Emotibit or the MRI Scanner
時間枠:Heart rate will be measured at 3 - 5 time points, ranging from 1 hour and 30 minutes to 3 hours and 30 minutes of data. 15 minutes will be measured at the 2nd and last visit. 1 hour will be collected at each VR visit.
Changes in heart rate can give an indication of stress and habituation. This will be recorded before, during, and after the habituation protocol to assess how the body reacts.
Heart rate will be measured at 3 - 5 time points, ranging from 1 hour and 30 minutes to 3 hours and 30 minutes of data. 15 minutes will be measured at the 2nd and last visit. 1 hour will be collected at each VR visit.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:James E Gehringer, PhD、University of Nebraska

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月8日

一次修了 (実際)

2024年10月7日

研究の完了 (実際)

2024年10月7日

試験登録日

最初に提出

2024年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月30日

最初の投稿 (実際)

2024年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月28日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたMRIスキャンと生理学的反応は、研究完了後に利用可能になります。

IPD 共有時間枠

匿名化されたデータは、データ収集の完了(2025年末予定)、データ分析の完了(2026年末予定)、出版物の提出(2026年末/2027年初頭予定)後に公開されます。

IPD 共有アクセス基準

データは合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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