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自闭症谱系障碍的感觉习惯 (ASD_VR_RE)

2026年5月28日 更新者:University of Nebraska

自闭症谱系障碍感觉超敏反应和习惯的神经生物学机制

自闭症谱系障碍 (ASD) 是最常见的发育障碍之一,患有 ASD 的人通常患有感觉处理障碍。 这些感觉处理障碍通常与问题行为有关,最近又与自闭症谱系障碍患者的焦虑症有关。 虽然有人认为自闭症谱系障碍的感觉处理反应可能是可塑的,但目前针对自闭症谱系障碍感觉处理障碍的治疗策略结果不一致或缺乏大样本数据。 这项研究将探讨自闭症谱系障碍患者和神经正常同龄人通过虚拟现实系统脱敏方案暴露于不愉快的视觉刺激后神经生理活动的变化。 将招募 30 名年龄在 7 至 35 岁之间的自闭症谱系障碍患者和 30 名神经正常患者。 该研究包括:1) 一次带问卷调查的磁共振成像 (MRI) 访问练习,2) 一次每次曝光 MRI,其中包含结构和功能 MRI 数据集,3) 一次虚拟现实系统脱敏会议,我们将使用Emotibit 设备,以及 4) 具有结构和功能 MRI 集合的暴露后 MRI 会话。 这项研究旨在量化神经生理反应的变化,以确定系统脱敏的效果。

研究概览

详细说明

自闭症谱系障碍 (ASD) 是最常见的发育障碍之一,估计每 54 名儿童中就有 1 人被诊断出患有这种疾病。 美国 ASD 的总经济负担估计为 2680 亿美元,到 2025 年将增至 4610 亿美元。 自闭症谱系障碍 (ASD) 患者社交关系和沟通方面存在缺陷,并且焦虑症发病率较高,一些估计表明 84% 的自闭症谱系障碍 (ASD) 患者患有焦虑症。 这种焦虑可能会导致患有自闭症谱系障碍的人表现出回避行为,其中包括排斥活动,甚至升级为可能自残或伤害他人的行为。 这些回避行为可能会使自闭症患者参与日常生活活动变得困难,因为回避行为通常被认为是社会不可接受的行为。 尽管人们对自闭症谱系障碍中的焦虑越来越感兴趣,但在了解感觉处理障碍如何在焦虑中发挥作用以及是否可以治疗方面仍然存在重大知识差距。

ASD 中的感觉处理:2013 年《精神疾病诊断与统计手册》第五版中将感觉处理障碍添加到 ASD 诊断中。 从那时起,很少有人研究感觉处理障碍在自闭症谱系障碍患者的焦虑中所起的作用。 功能磁共振成像(fMRI)研究表明,当患有自闭症谱系障碍(ASD)的人受到不愉快的听觉、触觉或视觉刺激时,相关感觉区域、杏仁核和眶额皮质的大脑活动会更加活跃。 此外,患有自闭症谱系障碍的人在相关感觉皮层和杏仁核中习惯相同不愉快刺激的能力降低,眼眶额叶皮层的大脑活动变化存在差异,以及杏仁核和眼眶额叶之间的功能连接存在差异。皮质。 这些大脑反应也与自闭症谱系障碍儿童的生理反应有关,因为皮肤电导率较高的儿童会减少眶额皮质的神经反应,而心率与额下回和内侧额回的活动呈正相关。

尽管神经生理学证据支持自闭症谱系障碍的感觉处理差异,但目前的治疗策略很少,而且结果往往不一致。 最成功的范例是通过系统脱敏进行暴露疗法,该疗法已用于自闭症谱系障碍和焦虑症患者。 虽然多感觉整合技能可能具有可塑性,但有人认为暴露疗法可能不是一种有效的长期策略,因为临床团队无法在每种环境中暴露于每种刺激。 考虑到这一点,需要设计新的治疗技术来实现暴露体验的个性化。

针对 ASD 的虚拟现实:虚拟现实 (VR) 是一项新兴技术,可以快速个性化令人不愉快的刺激和环境。 治疗性 VR 软件已被证明是技能培训的有效平台,主要侧重于社交或教育环境中的行为技能。 两项研究证明了参加 VR 社会认知训练后神经活动的变化。 然而,使用 VR 作为感官暴露平台对不愉快刺激的生理反应的影响尚未得到探讨。

目的 本申请的研究目标是量化参与虚拟现实系统脱敏方案后发生的神经生理变化。 以下目标将通过用于收集生理反应的 ASD 顶级生理记录设备、提供自动脱敏暴露治疗的一线虚拟现实系统以及内布拉斯加大学医学中心的研究 MRI 系统来实现。 将招募 30 名自闭症谱系障碍患者和 30 名神经正常的同龄人来使用该软件。 该提案将是开发旨在解决自闭症谱系障碍感觉处理差异的循证疗法的第一步。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68106
        • University of Nebraska Medical Center, Munroe-Meyer Insitute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 对于我们的患者群体

    1. 被诊断患有自闭症谱系障碍的人
    2. 感觉过度反应的人
    3. 最多可佩戴 VR 耳机 20 分钟
    4. 能够理解并遵循指示

对于神经典型的参与者

  1. 最多可佩戴 VR 耳机 20 分钟
  2. 能够理解并遵循指示

排除标准:

  • 1) 如果您有任何已知的视力障碍,导致难以在 VR 耳机中观看物体 2) 无法佩戴 VR 耳机 3) 有癫痫病史 4) 佩戴正畸牙套或金属植入物(例如假肢)的受试者、弹片或动脉瘤夹,或带有电子植入物(例如心脏起搏器)的人。 MRI 机器产生的磁场可能会导致这些设备移位或发生故障; 5) 有幽闭恐惧症,无法在扫描仪内保持静止40分钟,或无法单独待在MRI扫描仪室的受试者;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自闭症谱系障碍习惯小组
这将是一组患有自闭症和感官过度反应的受试者。 该小组将进行模拟 MRI、习惯前 MRI、虚拟现实中的习惯协议以及习惯后 MRI。

第一个疗程继续进行模拟 MRI,持续 10 分钟。 将评估参与者在 VR 中的舒适度。

在暴露前访视时,参与者在 3 特斯拉 MRI 上完成 MRI 扫描,大约需要 1 小时 15 分钟。 它由结构和功能 MRI 扫描组成。 结构扫描要求参与者闭上眼睛保持静止。 功能扫描将要求参与者闭上眼睛躺着或观察和聆听感官刺激。

VR 曝光最多将进行 3 个 1 小时的会话。 参与者将被要求完成一个感官习惯协议,其中他们将在虚拟现实中观看和聆听感官刺激,时间越来越长。 在感官刺激之间,参与者将观看自己选择的视频。

最后,受试者将被要求进行暴露后 MRI 检查,这与暴露前检查相同。

其他名称:
  • 反复接触
有源比较器:神经典型居住组
这将是一群神经典型的同龄人。 该小组将进行模拟 MRI、习惯前 MRI、虚拟现实中的习惯协议以及习惯后 MRI。

第一个疗程继续进行模拟 MRI,持续 10 分钟。 将评估参与者在 VR 中的舒适度。

在暴露前访视时,参与者在 3 特斯拉 MRI 上完成 MRI 扫描,大约需要 1 小时 15 分钟。 它由结构和功能 MRI 扫描组成。 结构扫描要求参与者闭上眼睛保持静止。 功能扫描将要求参与者闭上眼睛躺着或观察和聆听感官刺激。

VR 曝光最多将进行 3 个 1 小时的会话。 参与者将被要求完成一个感官习惯协议,其中他们将在虚拟现实中观看和聆听感官刺激,时间越来越长。 在感官刺激之间,参与者将观看自己选择的视频。

最后,受试者将被要求进行暴露后 MRI 检查,这与暴露前检查相同。

其他名称:
  • 反复接触

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Changes in Neural Response to the Sensory Stimulation
大体时间:There are two 1 hour sessions in which the bold response will be measured. The first time point will be during visit 2 of the study. The second time point will be the final visit of the study.
This will be the change in the bold response as measured by the fMRI scan.
There are two 1 hour sessions in which the bold response will be measured. The first time point will be during visit 2 of the study. The second time point will be the final visit of the study.

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Galvanic Skin Response as Measured by a Physiological Recording Devices, Either an Emotibit or the MRI Scanner
大体时间:Galvanic skin response will be measured at 3 - 5 time points, ranging from 1 hour and 30 minutes to 3 hours and 30 minutes of data. 15 minutes will be measured at the 2nd and last visit. 1 hour will be collected at each VR visit.
Galvanic skin response is a measure of how sweaty the skin is and can be used as a measure of the body's stress. We will look at this before during and after the habituation protocol to measure how the body adapts to the sensory stimulation.
Galvanic skin response will be measured at 3 - 5 time points, ranging from 1 hour and 30 minutes to 3 hours and 30 minutes of data. 15 minutes will be measured at the 2nd and last visit. 1 hour will be collected at each VR visit.
Changes in Skin Temperature After Going Through a Sensory Habituation Protocol, Measured by an Emotibit
大体时间:Skin temperature will be measured at 1 - 3 time points, ranging from 1 hour to 3 hours of data. 1 hour will be collected at each VR visit.
This will look at the change in the skins temperature before, during, and after the sensory habituation protocol. This is a measure of the body's response to a stressor.
Skin temperature will be measured at 1 - 3 time points, ranging from 1 hour to 3 hours of data. 1 hour will be collected at each VR visit.
Heart Rate Changes as Measured by a Physiological Recording Devices, Either an Emotibit or the MRI Scanner
大体时间:Heart rate will be measured at 3 - 5 time points, ranging from 1 hour and 30 minutes to 3 hours and 30 minutes of data. 15 minutes will be measured at the 2nd and last visit. 1 hour will be collected at each VR visit.
Changes in heart rate can give an indication of stress and habituation. This will be recorded before, during, and after the habituation protocol to assess how the body reacts.
Heart rate will be measured at 3 - 5 time points, ranging from 1 hour and 30 minutes to 3 hours and 30 minutes of data. 15 minutes will be measured at the 2nd and last visit. 1 hour will be collected at each VR visit.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James E Gehringer, PhD、University of Nebraska

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月8日

初级完成 (实际的)

2024年10月7日

研究完成 (实际的)

2024年10月7日

研究注册日期

首次提交

2024年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月30日

首次发布 (实际的)

2024年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月28日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究完成后将提供未识别的 MRI 扫描和生理反应。

IPD 共享时间框架

去识别化数据将在数据收集结束(计划于 2025 年底)、数据分析结束(计划于 2026 年底)和提交出版物(计划于 2026 年底/2027 年初)后发布

IPD 共享访问标准

数据将根据合理要求提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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