Habituation sensorielle dans les troubles du spectre autistique (ASD_VR_RE)
Mécanismes neurobiologiques de l'hypersensibilité sensorielle et de l'habitude dans les troubles du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble du spectre autistique (TSA) est l’un des troubles du développement les plus courants, avec environ 1 enfant sur 54 recevant un diagnostic. Le fardeau économique total des TSA aux États-Unis est estimé à 268 milliards de dollars et atteindra 461 milliards de dollars d’ici 2025. Les personnes atteintes de TSA ont des déficiences dans les relations sociales et les communications et un taux accru de troubles anxieux, certaines estimations suggérant que 84 % des personnes atteintes de TSA souffrent d'anxiété. Cette anxiété peut amener une personne atteinte de TSA à adopter un comportement d'évitement, qui peut aller de l'exclusion d'activités à des comportements aggravés qui pourraient s'automutiler ou nuire aux autres. Ces comportements évitants peuvent rendre difficile la participation aux activités de la vie quotidienne pour les personnes atteintes de TSA, car le comportement évitant est souvent considéré comme un comportement socialement inacceptable. Bien que l’anxiété liée aux TSA suscite un intérêt croissant, il existe encore un manque de connaissances majeur pour comprendre comment les troubles du traitement sensoriel jouent un rôle dans l’anxiété et si cela peut être traité.
Traitement sensoriel dans les TSA : les troubles du traitement sensoriel ont été ajoutés au diagnostic des TSA dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition en 2013. Depuis lors, peu de recherches ont été menées sur le rôle que jouent les troubles du traitement sensoriel dans l’anxiété des personnes atteintes de TSA. Des études d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) ont démontré que les personnes atteintes de TSA ont une plus grande activité cérébrale dans les zones sensorielles pertinentes, l'amygdale et le cortex frontal orbital lorsqu'elles sont exposées à des combinaisons de stimuli auditifs, tactiles ou visuels désagréables. De plus, les personnes atteintes de TSA ont une capacité réduite à s'habituer aux mêmes stimuli désagréables dans les cortex sensoriels et l'amygdale concernés, des différences dans les changements d'activité cérébrale dans le cortex orbital-frontal et des différences dans la connectivité fonctionnelle entre l'amygdale et l'amygdale. cortex. Ces réponses cérébrales ont également été liées aux réponses physiologiques chez les enfants atteints de TSA, car ceux ayant une plus grande conductivité cutanée ayant une réponse neuronale réduite dans le cortex orbital-frontal et la fréquence cardiaque étant positivement corrélée à l'activité du gyrus frontal inférieur et médial.
Même si les preuves neurophysiologiques soutiennent les différences de traitement sensoriel dans les TSA, les stratégies de traitement actuelles sont rares et les résultats sont souvent incohérents. Le paradigme le plus efficace est la thérapie d'exposition par désensibilisation systématique, qui a été utilisée à la fois chez les personnes atteintes de TSA et d'anxiété. Bien que les compétences d'intégration multisensorielle puissent être malléables, il a été suggéré que la thérapie d'exposition pourrait ne pas être une stratégie efficace à long terme, car l'équipe clinique ne peut pas s'exposer à tous les stimulus dans tous les environnements. Dans cette optique, de nouvelles techniques thérapeutiques doivent être conçues pour permettre la personnalisation des expériences d’exposition.
Réalité virtuelle pour les TSA : Une technique émergente qui pourrait permettre une personnalisation rapide des stimulus et des environnements désagréables est la réalité virtuelle (VR). Les logiciels de réalité virtuelle thérapeutique se sont révélés être une plateforme efficace pour la formation de compétences, se concentrant principalement sur les compétences comportementales dans des environnements sociaux ou éducatifs. Deux enquêtes ont démontré des changements dans l'activité neuronale après avoir participé à une formation en cognition sociale VR. Cependant, les effets de l’utilisation de la réalité virtuelle comme plateforme d’exposition sensorielle sur la réponse physiologique à des stimuli désagréables n’ont pas été explorés.
Objectif Les objectifs de recherche de cette application sont de quantifier les changements neurophysiologiques qui se produisent après avoir participé à un protocole de désensibilisation systématique en réalité virtuelle. Les objectifs suivants seront atteints : les meilleurs appareils d'enregistrement physiologique pour les TSA pour collecter les réponses physiologiques, les systèmes de réalité virtuelle de première ligne pour fournir une thérapie d'exposition de désensibilisation automatisée et le système d'IRM de recherche du centre médical de l'Université du Nebraska. 30 personnes atteintes de TSA et 30 pairs neurotypiques seront recrutés pour utiliser ce logiciel. Cette proposition sera la première étape dans le développement de thérapies fondées sur des preuves visant à remédier aux différences de traitement sensoriel dans les TSA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68106
- University of Nebraska Medical Center, Munroe-Meyer Insitute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour notre population de patients
- les personnes ayant reçu un diagnostic de trouble du spectre autistique
- les personnes qui ont une hyperréactivité sensorielle
- peut porter un casque VR pendant 20 minutes maximum
- peut comprendre et suivre des instructions
Pour les participants neurotypiques
- peut porter un casque VR pendant 20 minutes maximum
- peut comprendre et suivre des instructions
Critère d'exclusion:
- 1) si vous avez une déficience visuelle connue qui rendra difficile la visualisation d'un objet dans un casque VR 2) incapacité de porter un casque VR 3) des antécédents de convulsions 4) un sujet portant un appareil orthodontique ou des implants métalliques, tels que des prothèses , des éclats d'obus ou des clips d'anévrisme, ou des personnes portant des implants électroniques, tels que des stimulateurs cardiaques. Le champ magnétique généré par l'appareil IRM peut provoquer un déplacement ou un dysfonctionnement de ces appareils ; 5) Un sujet claustrophobe, incapable de rester immobile dans le scanner pendant 40 minutes, ou incapable d'être seul dans la salle du scanner IRM ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'habituation des troubles du spectre autistique
Ce sera le groupe de sujets atteints d'autisme et de surréactivité sensorielle.
Ce groupe passera par une simulation d'IRM, une IRM pré-habituation, le protocole d'habituation en réalité virtuelle et une IRM post-habituation.
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La première séance se poursuit avec le Mock MRI, qui dure 10 minutes. Le niveau de confort du participant en VR sera évalué. Lors de la visite pré-exposition, les participants effectuent une IRM sur une IRM 3 Tesla, ce qui prend environ 1 heure et 15 minutes. Il consiste en des IRM structurelles et fonctionnelles. Les analyses structurelles exigent que le participant reste immobile, les yeux fermés. Les analyses fonctionnelles obligeront le participant à s'allonger les yeux fermés ou à regarder et écouter une stimulation sensorielle. L'exposition VR se déroulera sur 3 sessions d'une heure au maximum. Les participants seront invités à suivre un protocole d'habituation sensorielle, dans lequel ils regarderont et écouteront des stimuli sensoriels en VR pendant une durée croissante. Entre les stimuli sensoriels, le participant regardera une vidéo auto-sélectionnée. Enfin, le sujet sera invité à effectuer une visite IRM post-exposition, qui est la même que la visite pré-exposition.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'habitation neurotypique
Ce sera le groupe de sujets qui sont des pairs neurotypiques.
Ce groupe passera par une simulation d'IRM, une IRM pré-habituation, le protocole d'habituation en réalité virtuelle et une IRM post-habituation.
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La première séance se poursuit avec le Mock MRI, qui dure 10 minutes. Le niveau de confort du participant en VR sera évalué. Lors de la visite pré-exposition, les participants effectuent une IRM sur une IRM 3 Tesla, ce qui prend environ 1 heure et 15 minutes. Il consiste en des IRM structurelles et fonctionnelles. Les analyses structurelles exigent que le participant reste immobile, les yeux fermés. Les analyses fonctionnelles obligeront le participant à s'allonger les yeux fermés ou à regarder et écouter une stimulation sensorielle. L'exposition VR se déroulera sur 3 sessions d'une heure au maximum. Les participants seront invités à suivre un protocole d'habituation sensorielle, dans lequel ils regarderont et écouteront des stimuli sensoriels en VR pendant une durée croissante. Entre les stimuli sensoriels, le participant regardera une vidéo auto-sélectionnée. Enfin, le sujet sera invité à effectuer une visite IRM post-exposition, qui est la même que la visite pré-exposition.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changes in Neural Response to the Sensory Stimulation
Délai: There are two 1 hour sessions in which the bold response will be measured. The first time point will be during visit 2 of the study. The second time point will be the final visit of the study.
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This will be the change in the bold response as measured by the fMRI scan.
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There are two 1 hour sessions in which the bold response will be measured. The first time point will be during visit 2 of the study. The second time point will be the final visit of the study.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Galvanic Skin Response as Measured by a Physiological Recording Devices, Either an Emotibit or the MRI Scanner
Délai: Galvanic skin response will be measured at 3 - 5 time points, ranging from 1 hour and 30 minutes to 3 hours and 30 minutes of data. 15 minutes will be measured at the 2nd and last visit. 1 hour will be collected at each VR visit.
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Galvanic skin response is a measure of how sweaty the skin is and can be used as a measure of the body's stress.
We will look at this before during and after the habituation protocol to measure how the body adapts to the sensory stimulation.
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Galvanic skin response will be measured at 3 - 5 time points, ranging from 1 hour and 30 minutes to 3 hours and 30 minutes of data. 15 minutes will be measured at the 2nd and last visit. 1 hour will be collected at each VR visit.
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Changes in Skin Temperature After Going Through a Sensory Habituation Protocol, Measured by an Emotibit
Délai: Skin temperature will be measured at 1 - 3 time points, ranging from 1 hour to 3 hours of data. 1 hour will be collected at each VR visit.
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This will look at the change in the skins temperature before, during, and after the sensory habituation protocol.
This is a measure of the body's response to a stressor.
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Skin temperature will be measured at 1 - 3 time points, ranging from 1 hour to 3 hours of data. 1 hour will be collected at each VR visit.
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Heart Rate Changes as Measured by a Physiological Recording Devices, Either an Emotibit or the MRI Scanner
Délai: Heart rate will be measured at 3 - 5 time points, ranging from 1 hour and 30 minutes to 3 hours and 30 minutes of data. 15 minutes will be measured at the 2nd and last visit. 1 hour will be collected at each VR visit.
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Changes in heart rate can give an indication of stress and habituation.
This will be recorded before, during, and after the habituation protocol to assess how the body reacts.
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Heart rate will be measured at 3 - 5 time points, ranging from 1 hour and 30 minutes to 3 hours and 30 minutes of data. 15 minutes will be measured at the 2nd and last visit. 1 hour will be collected at each VR visit.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James E Gehringer, PhD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0709-22-EP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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