자폐 스펙트럼 장애의 감각 습관화 (ASD_VR_RE)
자폐 스펙트럼 장애의 감각과민성과 습관화의 신경생물학적 기전
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 가장 흔한 발달 장애 중 하나이며, 약 54명의 어린이 중 1명이 진단을 받습니다. 미국 내 ASD의 총 경제적 부담은 2,680억 달러로 추산되며, 2025년에는 4,610억 달러로 증가할 것으로 예상된다. ASD를 가진 사람들은 사회적 관계와 의사소통에 결함이 있고 불안 장애의 비율이 증가합니다. 일부 추정에 따르면 ASD를 가진 사람들의 84%가 불안을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 불안으로 인해 ASD를 가진 개인은 회피 행동을 보일 수 있으며, 여기에는 자해 또는 타인에게 해를 끼칠 수 있는 활동에서 제외되고 확대된 행동이 포함될 수 있습니다. 이러한 회피 행동은 ASD 환자에게 일상 생활 활동 참여를 어렵게 만들 수 있습니다. 회피 행동은 종종 사회적으로 용납될 수 없는 행동으로 간주되기 때문입니다. ASD의 불안에 대한 관심이 증가하고 있지만, 감각 처리 장애가 불안에 어떤 역할을 하는지, 그리고 이것이 치료될 수 있는지를 이해하는 데에는 여전히 큰 지식 격차가 있습니다.
ASD의 감각 처리: 감각 처리 장애는 2013년 The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition의 ASD 진단에 추가되었습니다. 그 이후로 감각 처리 장애가 ASD 환자의 불안에 미치는 역할에 대한 연구는 거의 없었습니다. 기능적 자기공명영상(fMRI) 연구에 따르면 ASD 환자는 불쾌한 청각, 촉각 또는 시각적 자극의 조합에 노출될 때 관련 감각 영역, 편도체 및 안와 전두엽 피질에서 뇌 활동이 더 큰 것으로 나타났습니다. 또한, ASD를 가진 사람들은 관련 감각 피질과 편도체에서 동일한 불쾌한 자극에 익숙해지는 능력이 감소하고, 안와-전두 피질의 뇌 활동 변화의 차이, 편도체와 안와-전두엽 사이의 기능적 연결의 차이가 있습니다. 피질. 이러한 뇌 반응은 또한 ASD가 있는 어린이의 생리적 반응과 관련이 있습니다. 피부 전도도가 더 높은 어린이는 안와 전두엽 피질의 신경 반응이 감소하고 심박수는 하측 및 내측 전두엽의 활동과 양의 상관 관계가 있기 때문입니다.
신경생리학적 증거가 ASD의 감각 처리 차이를 뒷받침하지만 현재 치료 전략은 드물고 결과가 일관되지 않는 경우가 많습니다. 가장 성공적인 패러다임은 ASD와 불안을 가진 사람들 모두에게 사용되어 온 체계적인 탈감작을 통한 노출 요법입니다. 다감각 통합 기술은 가변적일 수 있지만 임상 팀이 모든 환경에서 모든 자극에 대한 노출을 수행할 수 없기 때문에 노출 요법은 효과적인 장기 전략이 아닐 수 있다고 제안되었습니다. 이를 염두에 두고 노출 경험을 개인화할 수 있도록 새로운 치료 기술을 설계해야 합니다.
ASD를 위한 가상 현실: 불쾌한 자극과 환경을 빠르게 개인화할 수 있는 새로운 기술 중 하나는 가상 현실(VR)입니다. 치료용 VR 소프트웨어는 주로 사회적 또는 교육적 환경에서의 행동 기술에 초점을 맞춘 기술 훈련을 위한 효과적인 플랫폼인 것으로 나타났습니다. 두 가지 조사에서는 VR 사회 인지 훈련에 참여한 후 신경 활동의 변화가 입증되었습니다. 그러나 불쾌한 자극에 대한 생리적 반응에 대한 감각 노출 플랫폼으로 VR을 사용하는 효과는 연구되지 않았습니다.
목적 이 응용 프로그램의 연구 목적은 가상 현실 체계적 둔감화 프로토콜에 참여한 후 발생하는 신경 생리학적 변화를 정량화하는 것입니다. 다음 목표는 생리학적 반응을 수집하기 위한 ASD용 최고의 생리학적 기록 장치, 자동화된 탈감작 노출 치료를 제공하기 위한 최전선 가상 현실 시스템, 네브래스카 대학 의료 센터의 연구용 MRI 시스템을 달성하는 것입니다. 이 소프트웨어를 활용하기 위해 ASD 환자 30명과 신경형 동료 30명이 모집됩니다. 이 제안은 ASD의 감각 처리 차이를 해결하기 위한 증거 기반 치료법을 개발하는 첫 번째 단계가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68106
- University of Nebraska Medical Center, Munroe-Meyer Insitute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
우리 환자 집단의 경우
- 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 사람
- 감각 과잉 반응을 보이는 사람들
- 최대 20분 동안 VR 헤드셋을 착용할 수 있습니다.
- 지시를 이해하고 따를 수 있다
신경전형 참가자의 경우
- 최대 20분 동안 VR 헤드셋을 착용할 수 있습니다.
- 지시를 이해하고 따를 수 있다
제외 기준:
- 1) VR 헤드셋으로 사물을 보기 어려울 정도로 알려진 시각 장애가 있는 경우 2) VR 헤드셋을 착용할 수 없는 경우 3) 발작 병력이 있는 경우 4) 교정 장치 또는 보철물과 같은 금속 임플란트를 착용한 대상자 , 파편 또는 동맥류 클립, 심장 박동기 등 전자 임플란트를 착용한 사람. MRI 기계에서 생성된 자기장은 이러한 장치의 위치를 바꾸거나 오작동을 일으킬 수 있습니다. 5) 폐소공포증이 있거나, 40분 동안 스캐너 안에 가만히 있을 수 없거나, MRI 스캐너실에 혼자 있을 수 없는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자폐 스펙트럼 장애 습관화 그룹
이것은 자폐증과 감각 과잉 반응을 가진 피험자 그룹이 될 것입니다.
이 그룹은 모의 MRI, 습관화 전 MRI, 가상 현실에서의 습관화 프로토콜, 습관화 후 MRI를 거치게 됩니다.
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첫 번째 세션은 10분 동안 진행되는 모의 MRI로 계속됩니다. VR에 대한 참가자의 편안함 수준이 평가됩니다. 노출 전 방문에서 참가자는 3 Tesla MRI로 MRI 스캔을 완료하며, 이는 약 1시간 15분이 소요됩니다. 구조적, 기능적 MRI 스캔으로 구성됩니다. 구조적 스캔을 위해서는 참가자가 눈을 감고 가만히 있어야 합니다. 기능 스캔을 위해서는 참가자가 눈을 감고 누워 있거나 감각 자극을 보고 들어야 합니다. VR 노출은 최대 3개의 1시간 세션에 걸쳐 이루어집니다. 참가자는 VR에서 감각 자극을 점점 더 많은 시간 동안 보고 듣는 감각 습관화 프로토콜을 완료해야 합니다. 감각 자극 사이에 참가자는 스스로 선택한 비디오를 시청하게 됩니다. 마지막으로, 피험자는 노출 전 방문과 동일한 노출 후 MRI 방문을 요청받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 신경전형 거주 그룹
이것은 신경전형 동료인 피험자의 그룹이 될 것입니다.
이 그룹은 모의 MRI, 습관화 전 MRI, 가상 현실에서의 습관화 프로토콜, 습관화 후 MRI를 거치게 됩니다.
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첫 번째 세션은 10분 동안 진행되는 모의 MRI로 계속됩니다. VR에 대한 참가자의 편안함 수준이 평가됩니다. 노출 전 방문에서 참가자는 3 Tesla MRI로 MRI 스캔을 완료하며, 이는 약 1시간 15분이 소요됩니다. 구조적, 기능적 MRI 스캔으로 구성됩니다. 구조적 스캔을 위해서는 참가자가 눈을 감고 가만히 있어야 합니다. 기능 스캔을 위해서는 참가자가 눈을 감고 누워 있거나 감각 자극을 보고 들어야 합니다. VR 노출은 최대 3개의 1시간 세션에 걸쳐 이루어집니다. 참가자는 VR에서 감각 자극을 점점 더 많은 시간 동안 보고 듣는 감각 습관화 프로토콜을 완료해야 합니다. 감각 자극 사이에 참가자는 스스로 선택한 비디오를 시청하게 됩니다. 마지막으로, 피험자는 노출 전 방문과 동일한 노출 후 MRI 방문을 요청받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in Neural Response to the Sensory Stimulation
기간: There are two 1 hour sessions in which the bold response will be measured. The first time point will be during visit 2 of the study. The second time point will be the final visit of the study.
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This will be the change in the bold response as measured by the fMRI scan.
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There are two 1 hour sessions in which the bold response will be measured. The first time point will be during visit 2 of the study. The second time point will be the final visit of the study.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Galvanic Skin Response as Measured by a Physiological Recording Devices, Either an Emotibit or the MRI Scanner
기간: Galvanic skin response will be measured at 3 - 5 time points, ranging from 1 hour and 30 minutes to 3 hours and 30 minutes of data. 15 minutes will be measured at the 2nd and last visit. 1 hour will be collected at each VR visit.
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Galvanic skin response is a measure of how sweaty the skin is and can be used as a measure of the body's stress.
We will look at this before during and after the habituation protocol to measure how the body adapts to the sensory stimulation.
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Galvanic skin response will be measured at 3 - 5 time points, ranging from 1 hour and 30 minutes to 3 hours and 30 minutes of data. 15 minutes will be measured at the 2nd and last visit. 1 hour will be collected at each VR visit.
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Changes in Skin Temperature After Going Through a Sensory Habituation Protocol, Measured by an Emotibit
기간: Skin temperature will be measured at 1 - 3 time points, ranging from 1 hour to 3 hours of data. 1 hour will be collected at each VR visit.
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This will look at the change in the skins temperature before, during, and after the sensory habituation protocol.
This is a measure of the body's response to a stressor.
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Skin temperature will be measured at 1 - 3 time points, ranging from 1 hour to 3 hours of data. 1 hour will be collected at each VR visit.
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Heart Rate Changes as Measured by a Physiological Recording Devices, Either an Emotibit or the MRI Scanner
기간: Heart rate will be measured at 3 - 5 time points, ranging from 1 hour and 30 minutes to 3 hours and 30 minutes of data. 15 minutes will be measured at the 2nd and last visit. 1 hour will be collected at each VR visit.
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Changes in heart rate can give an indication of stress and habituation.
This will be recorded before, during, and after the habituation protocol to assess how the body reacts.
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Heart rate will be measured at 3 - 5 time points, ranging from 1 hour and 30 minutes to 3 hours and 30 minutes of data. 15 minutes will be measured at the 2nd and last visit. 1 hour will be collected at each VR visit.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James E Gehringer, PhD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0709-22-EP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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