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Sinnesgewöhnung bei Autismus-Spektrum-Störungen (ASD_VR_RE)

28. Mai 2026 aktualisiert von: University of Nebraska

Neurobiologische Mechanismen sensorischer Überempfindlichkeit und Gewöhnung bei Autismus-Spektrum-Störungen

Die Autismus-Spektrum-Störung (ASS) ist eine der häufigsten Entwicklungsstörungen und häufig leiden Menschen mit ASS unter sensorischen Verarbeitungsstörungen. Diese sensorischen Verarbeitungsstörungen gehen häufig mit problematischem Verhalten einher und wurden in jüngerer Zeit mit Angststörungen bei Menschen mit Autismus-Spektrum-Störung in Verbindung gebracht. Während vermutet wird, dass sensorische Verarbeitungsreaktionen bei ASD veränderbar sein könnten, liefern aktuelle Behandlungsstrategien für sensorische Verarbeitungsstörungen bei ASD inkonsistente Ergebnisse oder es mangelt an Daten mit großer Stichprobengröße. Diese Untersuchung untersucht Veränderungen in der neurophysiologischen Aktivität bei Menschen mit ASD und neurotypischen Gleichaltrigen, nachdem sie einem unangenehmen visuellen Reiz durch ein systematisches Desensibilisierungsprotokoll in der virtuellen Realität ausgesetzt wurden. Es werden 30 Personen mit ASD und 30 neurotypische Personen im Alter zwischen 7 und 35 Jahren rekrutiert. Die Studie umfasste 1) einen Praxisbesuch im Bereich Magnetresonanztomographie (MRT) mit Fragebögen, 2) ein MRT pro Exposition mit strukturellen und funktionellen MRT-Sammlungen, 3) eine systematische Desensibilisierungssitzung in der virtuellen Realität, in der wir die physiologische Reaktion des Teilnehmers mithilfe eines aufzeichnen Emotibit-Gerät und 4) eine MRT-Sitzung nach der Exposition mit strukturellen und funktionellen MRT-Sammlungen. Ziel dieser Untersuchung ist es, Veränderungen neurophysiologischer Reaktionen zu quantifizieren, um die Wirkung einer systematischen Desensibilisierung zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine der häufigsten Entwicklungsstörungen. Schätzungsweise jedes 54. Kind erhält eine Diagnose. Die gesamte wirtschaftliche Belastung durch ASD in den Vereinigten Staaten wird auf 268 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird bis 2025 auf 461 Milliarden US-Dollar ansteigen. Menschen mit Autismus-Spektrum-Störung haben Defizite in sozialen Beziehungen und Kommunikation und eine erhöhte Rate an Angststörungen. Einigen Schätzungen zufolge leiden 84 % der Menschen mit Autismus-Spektrum-Störung unter Angstzuständen. Diese Angst kann dazu führen, dass eine Person mit ASS Vermeidungsverhalten zeigt, was den Ausschluss von Aktivitäten bis hin zu eskaliertem Verhalten umfassen kann, das sich selbst verletzen oder anderen schaden könnte. Diese Vermeidungsverhaltensweisen können die Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens für Menschen mit ASD erschweren, da das Vermeidungsverhalten oft als sozial inakzeptables Verhalten angesehen wird. Während das Interesse an Angstzuständen bei ASD zunimmt, besteht immer noch eine große Wissenslücke beim Verständnis, welche Rolle sensorische Verarbeitungsstörungen bei Angstzuständen spielen und ob diese behandelt werden können.

Sensorische Verarbeitung bei ASD: Sensorische Verarbeitungsstörungen wurden 2013 im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fünfte Auflage, zur ASD-Diagnose hinzugefügt. Seitdem gibt es wenig Forschung über die Rolle, die sensorische Verarbeitungsstörungen bei der Angst von Menschen mit ASD spielen. Studien zur funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) haben gezeigt, dass Menschen mit ASD eine höhere Gehirnaktivität in relevanten Sinnesbereichen, der Amygdala und dem orbitalen Frontalkortex, aufweisen, wenn sie Kombinationen unangenehmer akustischer, taktiler oder visueller Reize ausgesetzt sind. Darüber hinaus haben Menschen mit ASD eine verminderte Fähigkeit, sich an dieselben unangenehmen Reize in den relevanten sensorischen Kortizes und der Amygdala zu gewöhnen, Unterschiede in den Veränderungen der Gehirnaktivität im orbital-frontalen Kortex und Unterschiede in der funktionellen Konnektivität zwischen Amygdala und orbital-frontalem Kortex Kortex. Diese Gehirnreaktionen wurden auch mit physiologischen Reaktionen bei Kindern mit ASD in Verbindung gebracht, da Kinder mit höherer Hautleitfähigkeit eine verringerte neuronale Reaktion im orbital-frontalen Kortex aufwiesen und die Herzfrequenz positiv mit der Aktivität im unteren und medialen Frontalgyrus korrelierte.

Auch wenn die neurophysiologischen Beweise Unterschiede in der sensorischen Verarbeitung bei ASS belegen, sind die aktuellen Behandlungsstrategien spärlich und die Ergebnisse oft inkonsistent. Das erfolgreichste Paradigma ist die Expositionstherapie durch systematische Desensibilisierung, die sowohl bei ASD als auch bei Menschen mit Angstzuständen eingesetzt wird. Während multisensorische Integrationsfähigkeiten möglicherweise formbar sind, wurde vermutet, dass die Expositionstherapie möglicherweise keine wirksame Langzeitstrategie ist, da das klinische Team nicht jedem Reiz in jeder Umgebung ausgesetzt werden kann. Vor diesem Hintergrund müssen neue Therapietechniken entwickelt werden, die eine Personalisierung der Expositionserfahrungen ermöglichen.

Virtuelle Realität für ASD: Eine neue Technik, die eine schnelle Personalisierung unangenehmer Reize und Umgebungen ermöglichen könnte, ist die virtuelle Realität (VR). Therapeutische VR-Software hat sich als wirksame Plattform für das Kompetenztraining erwiesen, die sich hauptsächlich auf Verhaltensfähigkeiten in sozialen oder pädagogischen Umgebungen konzentriert. Zwei Untersuchungen zeigten Veränderungen der neuronalen Aktivität nach der Teilnahme an einem VR-Training zur sozialen Kognition. Die Auswirkungen der Verwendung von VR als sensorische Expositionsplattform auf die physiologische Reaktion auf unangenehme Reize wurden jedoch nicht untersucht.

Zweck Die Forschungsziele dieser Anwendung bestehen darin, die neurophysiologischen Veränderungen zu quantifizieren, die nach der Teilnahme an einem systematischen Desensibilisierungsprotokoll in der virtuellen Realität auftreten. Die folgenden Ziele werden erreicht: die besten physiologischen Aufzeichnungsgeräte für ASD zur Erfassung physiologischer Reaktionen, erstklassige Virtual-Reality-Systeme zur Bereitstellung einer automatisierten Desensibilisierungs-Expositionstherapie und das Forschungs-MRT-System des University of Nebraska Medical Center. 30 Menschen mit ASD und 30 neurotypische Kollegen werden rekrutiert, um diese Software zu nutzen. Dieser Vorschlag wird der erste Schritt bei der Entwicklung evidenzbasierter Therapien sein, die darauf abzielen, sensorische Verarbeitungsunterschiede bei ASD anzugehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68106
        • University of Nebraska Medical Center, Munroe-Meyer Insitute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für unsere Patientengruppe

    1. Menschen mit der Diagnose Autismus-Spektrum-Störung
    2. Menschen mit einer sensorischen Überempfindlichkeit
    3. kann ein VR-Headset bis zu 20 Minuten lang tragen
    4. kann Anweisungen verstehen und befolgen

Für neurotypische Teilnehmer

  1. kann ein VR-Headset bis zu 20 Minuten lang tragen
  2. kann Anweisungen verstehen und befolgen

Ausschlusskriterien:

  • 1) wenn Sie an einer bekannten Sehbehinderung leiden, die das Betrachten eines Objekts in einem VR-Headset erschwert; 2) wenn Sie nicht in der Lage sind, ein VR-Headset zu tragen; 3) wenn Sie in der Vergangenheit Anfälle hatten; 4) wenn Sie eine kieferorthopädische Zahnspange oder Metallimplantate wie Prothesen tragen B. Schrapnelle oder Aneurysma-Clips, oder Personen mit elektronischen Implantaten wie Herzschrittmachern. Das vom MRT-Gerät erzeugte Magnetfeld kann zu einer Verschiebung oder Fehlfunktion dieser Geräte führen; 5) Eine Person, die klaustrophobisch ist, nicht in der Lage ist, 40 Minuten lang still im Scanner zu bleiben, oder nicht in der Lage ist, alleine im Raum des MRT-Scanners zu sein;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gewöhnungsgruppe für Autismus-Spektrum-Störungen
Dies wird die Gruppe von Probanden mit Autismus und sensorischer Überreaktivität sein. Diese Gruppe wird ein Schein-MRT, ein MRT vor der Gewöhnung, das Gewöhnungsprotokoll in der virtuellen Realität und ein MRT nach der Gewöhnung durchlaufen.

Die erste Sitzung wird mit der Schein-MRT fortgesetzt, die 10 Minuten dauert. Das Komfortniveau des Teilnehmers in VR wird bewertet.

Beim Besuch vor der Exposition führen die Teilnehmer einen MRT-Scan mit einem 3-Tesla-MRT durch, der etwa 1 Stunde und 15 Minuten dauert. Es besteht aus strukturellen und funktionellen MRT-Scans. Bei Strukturscans muss der Teilnehmer mit geschlossenen Augen ruhig bleiben. Bei funktionellen Scans muss der Teilnehmer mit geschlossenen Augen liegen oder sensorische Stimulationen beobachten und hören.

Die VR-Belichtung erfolgt höchstens über drei einstündige Sitzungen. Die Teilnehmer werden gebeten, ein sensorisches Gewöhnungsprotokoll zu absolvieren, bei dem sie über einen längeren Zeitraum hinweg sensorische Reize in VR beobachten und hören. Zwischen den Sinnesreizen sieht sich der Teilnehmer ein selbst ausgewähltes Video an.

Abschließend wird der Proband gebeten, einen MRT-Besuch nach der Exposition durchzuführen, der mit dem Besuch vor der Exposition identisch ist.

Andere Namen:
  • Wiederholte Exposition
Aktiver Komparator: Neurotypische Wohngruppe
Dies wird die Gruppe von Probanden sein, die neurotypische Gleichaltrige sind. Diese Gruppe wird ein Schein-MRT, ein MRT vor der Gewöhnung, das Gewöhnungsprotokoll in der virtuellen Realität und ein MRT nach der Gewöhnung durchlaufen.

Die erste Sitzung wird mit der Schein-MRT fortgesetzt, die 10 Minuten dauert. Das Komfortniveau des Teilnehmers in VR wird bewertet.

Beim Besuch vor der Exposition führen die Teilnehmer einen MRT-Scan mit einem 3-Tesla-MRT durch, der etwa 1 Stunde und 15 Minuten dauert. Es besteht aus strukturellen und funktionellen MRT-Scans. Bei Strukturscans muss der Teilnehmer mit geschlossenen Augen ruhig bleiben. Bei funktionellen Scans muss der Teilnehmer mit geschlossenen Augen liegen oder sensorische Stimulationen beobachten und hören.

Die VR-Belichtung erfolgt höchstens über drei einstündige Sitzungen. Die Teilnehmer werden gebeten, ein sensorisches Gewöhnungsprotokoll zu absolvieren, bei dem sie über einen längeren Zeitraum hinweg sensorische Reize in VR beobachten und hören. Zwischen den Sinnesreizen sieht sich der Teilnehmer ein selbst ausgewähltes Video an.

Abschließend wird der Proband gebeten, einen MRT-Besuch nach der Exposition durchzuführen, der mit dem Besuch vor der Exposition identisch ist.

Andere Namen:
  • Wiederholte Exposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in Neural Response to the Sensory Stimulation
Zeitfenster: There are two 1 hour sessions in which the bold response will be measured. The first time point will be during visit 2 of the study. The second time point will be the final visit of the study.
This will be the change in the bold response as measured by the fMRI scan.
There are two 1 hour sessions in which the bold response will be measured. The first time point will be during visit 2 of the study. The second time point will be the final visit of the study.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Galvanic Skin Response as Measured by a Physiological Recording Devices, Either an Emotibit or the MRI Scanner
Zeitfenster: Galvanic skin response will be measured at 3 - 5 time points, ranging from 1 hour and 30 minutes to 3 hours and 30 minutes of data. 15 minutes will be measured at the 2nd and last visit. 1 hour will be collected at each VR visit.
Galvanic skin response is a measure of how sweaty the skin is and can be used as a measure of the body's stress. We will look at this before during and after the habituation protocol to measure how the body adapts to the sensory stimulation.
Galvanic skin response will be measured at 3 - 5 time points, ranging from 1 hour and 30 minutes to 3 hours and 30 minutes of data. 15 minutes will be measured at the 2nd and last visit. 1 hour will be collected at each VR visit.
Changes in Skin Temperature After Going Through a Sensory Habituation Protocol, Measured by an Emotibit
Zeitfenster: Skin temperature will be measured at 1 - 3 time points, ranging from 1 hour to 3 hours of data. 1 hour will be collected at each VR visit.
This will look at the change in the skins temperature before, during, and after the sensory habituation protocol. This is a measure of the body's response to a stressor.
Skin temperature will be measured at 1 - 3 time points, ranging from 1 hour to 3 hours of data. 1 hour will be collected at each VR visit.
Heart Rate Changes as Measured by a Physiological Recording Devices, Either an Emotibit or the MRI Scanner
Zeitfenster: Heart rate will be measured at 3 - 5 time points, ranging from 1 hour and 30 minutes to 3 hours and 30 minutes of data. 15 minutes will be measured at the 2nd and last visit. 1 hour will be collected at each VR visit.
Changes in heart rate can give an indication of stress and habituation. This will be recorded before, during, and after the habituation protocol to assess how the body reacts.
Heart rate will be measured at 3 - 5 time points, ranging from 1 hour and 30 minutes to 3 hours and 30 minutes of data. 15 minutes will be measured at the 2nd and last visit. 1 hour will be collected at each VR visit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James E Gehringer, PhD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden anonymisierte MRT-Scans und physiologische Reaktionen zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Daten werden nach Abschluss der Datenerhebungen (geplant für Ende 2025), Abschluss der Datenanalyse (geplant für Ende 2026) und Einreichung der Veröffentlichung (geplant für Ende 2026/Anfang 2027) veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten werden auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur Protokoll zur sensorischen Gewöhnung

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