暑い中でランニングした後のイブプロフェンと急性腎障害のバイオマーカー
2026年1月22日 更新者：University of New Mexico
この研究の目的は、暑い中での運動前のイブプロフェンが急性腎障害のバイオマーカーを悪化させるかどうかを判断することです。
参加者には、暑い環境（35℃）で中程度の強度で1時間ランニングする12時間前と1時間前に、600mgのイブプロフェンまたはプラセボ（コーンスターチ）が投与されました。
急性腎障害のバイオマーカーを評価するために、運動前、運動後、および運動の 1 時間後に尿、血漿、血清サンプルを収集しました。
これは二重盲検、ランダム化クロスオーバー設計であり、参加者は少なくとも 7 日後に代替試験 (イブプロフェンまたはプラセボ) を完了しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- Exercise Physiology Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
参加者は18歳から45歳までの身体的に活動的な男性と女性です。 参加者は少なくとも 60 分間連続して走ることができます。 全員が英語を話し、読むことができるようになります。
除外基準:
- 英語を話さない人、囚人、妊婦、LARを必要とする人は含まれません。
- 熱中症または熱中症の既往歴
- 現在日焼けまたはその他の火傷を負っている
- 熱いお風呂、サウナなどの熱に繰り返しさらされた場合、または暑い環境に旅行した場合
- 試験前2ヶ月以内に暑い気候に居住していた
- 身体活動準備アンケートの少なくとも 1 つの質問に「はい」と答えた、
- 健康アンケートで判定された、心血管疾患、腎臓疾患、代謝性疾患、または肺疾患の兆候や症状を示している、またはそれらがあることが知られている
- 現在喫煙者である、
- 定期的な胃腸障害の病歴、
- 胃潰瘍の既知の既往歴または血液をサラサラにする薬の服用中、
- カフェインに対する既知のアレルギー
- 安静時血圧が収縮期140または拡張期90を超えている、および
- 中程度から激しい強度の運動を週に少なくとも 150 分間行わないでください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イブプロフェン
運動の12時間前と1時間前に600mgのイブプロフェンを摂取しました。
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運動の12時間前と1時間前に600mgのイブプロフェンを摂取しました。
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プラセボコンパレーター：プラセボ（コーンスターチ）
運動の12時間前と1時間前に600mgのコーンスターチを摂取しました。
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運動の 12 時間前と 1 時間前に、600 mg のコーンスターチ (プラセボ) を摂取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱中での運動前のイブプロフェン摂取に伴う急性腎障害リスクのバイオマーカー (IGFBP7xTIMP2)
時間枠：運動前および運動後1時間における尿中IGFBP7xTIMP2の変化。
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尿中IGFBP7および尿中TIMP2の積（IGFBP7×TIMP2）は、すべての時点で測定されます。
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運動前および運動後1時間における尿中IGFBP7xTIMP2の変化。
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高温下での運動前のイブプロフェン摂取による急性腎障害リスクのバイオマーカー（尿中NGAL）
時間枠：運動前と運動後のピーク時における尿中NGALの変化
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尿中NGALはすべての時点で測定されます。
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運動前と運動後のピーク時における尿中NGALの変化
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熱中運動前のイブプロフェン摂取による糸球体濾過率のバイオマーカー（血清シスタチンC）
時間枠：運動前と運動後1時間の血清シスタチンCの変化。
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血清シスタチンCはすべての時点で測定されます。
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運動前と運動後1時間の血清シスタチンCの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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熱中での運動前のイブプロフェン摂取による腸管損傷の循環マーカー
時間枠：運動前から運動直後1時間後の血漿I-FABPの変化
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プラズマI-FABPは腸管損傷の循環マーカーです。
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運動前から運動直後1時間後の血漿I-FABPの変化
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熱中での運動前のイブプロフェン摂取による腸管透過性の循環マーカー
時間枠：運動前から運動直後1時間後の血漿LBPの変化。
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プラズマLBPは腸管透過性の循環マーカーです。
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運動前から運動直後1時間後の血漿LBPの変化。
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高温環境下での運動前のイブプロフェン摂取による内毒素血症の循環マーカー
時間枠：運動前から運動直後1時間後の血漿sCD14の変化
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血漿sCD14は、内毒素血症の循環マーカーです。
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運動前から運動直後1時間後の血漿sCD14の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2023年9月5日
研究の完了 (実際)
2023年9月5日
試験登録日
最初に提出
2023年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月5日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月22日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IBU2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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