Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ibuprofen og biomarkører for akut nyreskade efter løb i varmen

22. januar 2026 opdateret af: University of New Mexico
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om ibuprofen før træning i varmen forværrer biomarkører for akut nyreskade. Deltagerne fik 600 mg ibuprofen eller placebo (majsstivelse) 12 og 1 time før løb i 1 time i et varmt miljø (35°C) ved moderat intensitet. Urin-, plasma- og serumprøver blev indsamlet før, efter og 1 time efter træning for at vurdere biomarkører for akut nyreskade. Dette var et dobbeltblindt, randomiseret crossover-design, så deltagerne gennemførte det alternative forsøg (ibuprofen eller placebo) mindst syv dage senere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Exercise Physiology Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne vil være fysisk aktive mænd og kvinder mellem 18 og 45 år. Deltagerne vil kunne løbe kontinuerligt i mindst 60 minutter. Alle vil kunne tale og læse engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke-engelsktalende, fanger, gravide kvinder eller personer, der kræver en LAR vil ikke blive inkluderet
  2. tidligere historie med hedeslag eller varmesygdom
  3. i øjeblikket oplever en solskoldning eller anden forbrændingsskade
  4. har gentagen udsættelse for varme, såsom varme bade, sauna, eller rejser til et varmt miljø
  5. har opholdt sig i et varmt klima inden for 2 måneder forud for retssagen
  6. svarede "ja" til mindst ét ​​spørgsmål på spørgeskemaet om parathed til fysisk aktivitet,
  7. viser tegn eller symptomer på eller er kendt for at have kardiovaskulær, nyre-, metabolisk eller lungesygdom som bestemt af et sundhedsspørgeskema
  8. er en nuværende ryger,
  9. anamnese med regelmæssig gastrointestinal lidelse,
  10. kendt historie med mavesår eller indtagelse af blodfortyndende medicin,
  11. kendt allergi over for koffein
  12. har et hvileblodtryk større end 140 systolisk eller 90 diastolisk, og
  13. deltag ikke i mindst 150 minutters træning med moderat til kraftig intensitet om ugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ibuprofen
600 mg Ibuprofen blev indtaget 12 og 1 time før træning.
Medicin: Ibuprofen 600 mg
600 mg ibuprofen blev indtaget 12 og 1 time før træning.
Placebo komparator: Placebo (majsstivelse)
600 mg majsstivelse blev indtaget 12 og 1 time før træning.
Medicin: Placebo majsstivelse
600 mg majsstivelse (placebo) blev indtaget 12 og 1 time før træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarker for risiko for akut nyreskade ved indtagelse af ibuprofen før motion i varmen (IGFBP7xTIMP2)
Tidsramme: Ændring i urin IGFBP7xTIMP2 før træning og 1 time efter træning.
Produktet af urinært IGFBP7 og urinært TIMP2 (IGFBP7xTIMP2) vil blive målt på alle tidspunkter.
Ændring i urin IGFBP7xTIMP2 før træning og 1 time efter træning.
Biomarker for risiko for akut nyreskade fra ibuprofen-indtagelse før motion i hede (urinær NGAL)
Tidsramme: Ændring i urin NGAL før træning og ved toppunktet efter træning.
Urinær NGAL vil blive målt på alle tidspunkter.
Ændring i urin NGAL før træning og ved toppunktet efter træning.
Biomarker for glomerulær filtrationshastighed fra Ibuprofen-indtagelse før motion i varme (Serum cystatin C)
Tidsramme: Ændring i serum cystatin C før motion og 1 time efter motion.
Serum cystatin C vil blive målt på alle tidspunkter.
Ændring i serum cystatin C før motion og 1 time efter motion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende markør for tarmbeskadigelse fra indtagelse af ibuprofen før træning i varme
Tidsramme: Ændring i plasma I-FABP fra før til umiddelbart 1 time efter træning.
Plasma I-FABP er en cirkulerende markør for tarmbeskadigelse.
Ændring i plasma I-FABP fra før til umiddelbart 1 time efter træning.
Cirkulerende markør for tarmpermeabilitet fra indtagelse af ibuprofen før træning i varmen
Tidsramme: Ændring i plasma LBP fra før til umiddelbart 1 time efter træning.
Plasma LBP er en cirkulerende markør for tarmpermeabilitet.
Ændring i plasma LBP fra før til umiddelbart 1 time efter træning.
Cirkulerende markør for endotoksæmi fra ibuprofenindtagelse før træning i varmen
Tidsramme: Ændring i plasma sCD14 fra før til umiddelbart 1 time efter træning.
Plasma sCD14 er en cirkulerende markør for endotoksæmi.
Ændring i plasma sCD14 fra før til umiddelbart 1 time efter træning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBU2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Ibuprofen 600 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner