Ibuprofen och biomarkörer för akut njurskada efter löpning i värmen
22 januari 2026 uppdaterad av: University of New Mexico
Målet med denna studie är att avgöra om ibuprofen före träning i värme förvärrar biomarkörer för akut njurskada.
Deltagarna fick 600 mg ibuprofen eller placebo (majsstärkelse) 12 och 1 timme innan de kördes i 1 timme i en varm miljö (35°C) med måttlig intensitet.
Urin-, plasma- och serumprover togs före, efter och 1 timme efter träning för att bedöma biomarkörer för akut njurskada.
Detta var en dubbelblind, randomiserad crossover-design, så att deltagarna slutförde den alternativa studien (ibuprofen eller placebo) minst sju dagar senare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
- Exercise Physiology Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagarna kommer att vara fysiskt aktiva män och kvinnor mellan 18 och 45 år. Deltagarna kommer att kunna springa kontinuerligt i minst 60 minuter. Alla kommer att kunna prata och läsa engelska.
Exklusions kriterier:
- icke-engelsktalande, fångar, gravida kvinnor eller personer som behöver en LAR kommer inte att inkluderas
- tidigare historia av värmeslag eller värmesjukdom
- för närvarande upplever en solbränna eller annan brännskada
- har upprepad exponering för värme, såsom varma bad, bastu, eller reser till en het miljö
- har bott i ett varmt klimat inom 2 månader före rättegången
- svarade "ja" på minst en fråga på frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet,
- visa tecken eller symtom på eller är kända för att ha kardiovaskulär, njur-, metabolisk eller lungsjukdom enligt ett hälsofrågeformulär
- är en nuvarande rökare,
- historia av regelbunden gastrointestinal besvär,
- känd historia av magsår eller tar blodförtunnande medicin,
- känd allergi mot koffein
- har ett vilotryck som är högre än 140 systoliskt eller 90 diastoliskt, och
- delta inte i minst 150 minuters träning med måttlig till kraftig intensitet per vecka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ibuprofen
600 mg Ibuprofen intogs 12 och 1 timme före träning.
|
600 mg ibuprofen intogs 12 och 1 timme före träning.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo (majsstärkelse)
600 mg majsstärkelse intogs 12 och 1 timme före träning.
|
600 mg majsstärkelse (placebo) intogs 12 och 1 timme före träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkör för risk för akut njurskada vid intag av ibuprofen före träning i värmen (IGFBP7xTIMP2)
Tidsram: Förändring i urinärt IGFBP7xTIMP2 före träning och 1 timme efter träning.
|
Produkten av urinärt IGFBP7 och urinärt TIMP2 (IGFBP7xTIMP2) kommer att mätas vid alla tidpunkter.
|
Förändring i urinärt IGFBP7xTIMP2 före träning och 1 timme efter träning.
|
|
Biomarkör för risk för akut njurskada från ibuprofenintag före träning i hetta (urin-NGAL)
Tidsram: Förändring i urin-NGAL före träning och vid topp efter träning.
|
Urinärt NGAL kommer att mätas vid alla tidpunkter.
|
Förändring i urin-NGAL före träning och vid topp efter träning.
|
|
Biomarkör för glomerulär filtrationshastighet från Ibuprofenintag före träning i värme (Serumcystatin C)
Tidsram: Förändring i serumcystatin C före träning och 1 timme efter träning.
|
Serumcystatin C kommer att mätas vid alla tidpunkter.
|
Förändring i serumcystatin C före träning och 1 timme efter träning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cirkulerande markör för tarmtrauma från ibuprofenintag före träning i värmen
Tidsram: Förändring av plasma I-FABP från före till omedelbart 1 timme efter träning.
|
Plasma I-FABP är en cirkulerande markör för tarmskada.
|
Förändring av plasma I-FABP från före till omedelbart 1 timme efter träning.
|
|
Cirkulerande markör för tarmpermeabilitet från ibuprofenintag före träning i värme
Tidsram: Förändring i plasmakoncentrationen av LBP från före till omedelbart 1 timme efter träning.
|
Plasma LBP är en cirkulerande markör för tarmpermeabilitet.
|
Förändring i plasmakoncentrationen av LBP från före till omedelbart 1 timme efter träning.
|
|
Cirkulerande markör för endotoxemi från intag av ibuprofen före träning i värmen
Tidsram: Förändring av plasma sCD14 från före till omedelbart 1 timme efter träning.
|
Plasma sCD14 är en cirkulerande markör för endotoxemi.
|
Förändring av plasma sCD14 från före till omedelbart 1 timme efter träning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
5 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Första postat (Faktisk)
8 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IBU2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .