Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ibuprofen en biomarkers van acuut nierletsel na hardlopen in de hitte

5 februari 2024 bijgewerkt door: University of New Mexico
Het doel van deze studie is om te bepalen of ibuprofen voorafgaand aan inspanning in de hitte de biomarkers van acuut nierletsel verergert. Deelnemers kregen 600 mg ibuprofen of placebo (maïszetmeel) 12 en 1 uur voorafgaand aan het hardlopen gedurende 1 uur in een warme omgeving (35°C) met matige intensiteit. Urine-, plasma- en serummonsters werden vóór, na en 1 uur na de inspanning verzameld om biomarkers van acuut nierletsel te beoordelen. Dit was een dubbelblind, gerandomiseerd crossover-ontwerp, zodat deelnemers het alternatieve onderzoek (ibuprofen of placebo) minimaal zeven dagen later voltooiden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • Exercise Physiology Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De deelnemers zijn fysiek actieve mannen en vrouwen tussen de 18 en 45 jaar. Deelnemers kunnen minimaal 60 minuten onafgebroken rennen. Iedereen zal Engels kunnen spreken en lezen.

Uitsluitingscriteria:

  1. niet-Engelssprekenden, gevangenen, zwangere vrouwen of personen die een LAR nodig hebben, worden niet opgenomen
  2. voorgeschiedenis van een hitteberoerte of hitteziekte
  3. momenteel last heeft van zonnebrand of andere brandwonden
  4. herhaaldelijk worden blootgesteld aan hitte, zoals hete baden, een sauna, of reizen naar een warme omgeving
  5. binnen 2 maanden voorafgaand aan het proces in een warm klimaat heeft verbleven
  6. heeft met ‘ja’ geantwoord op ten minste één vraag op de vragenlijst over de bereidheid tot fysieke activiteit,
  7. tekenen of symptomen vertoont van of waarvan bekend is dat ze een cardiovasculaire, nier-, stofwisselings- of longziekte hebben, zoals bepaald door een gezondheidsvragenlijst
  8. een huidige roker bent,
  9. geschiedenis van regelmatige gastro-intestinale klachten,
  10. bekende voorgeschiedenis van maagzweren of het gebruik van bloedverdunnende medicijnen,
  11. bekende allergie voor cafeïne
  12. een bloeddruk in rust hebben die hoger is dan 140 systolisch of 90 diastolisch, en
  13. doe niet ten minste 150 minuten aan matige tot krachtige intensiteitsoefeningen per week.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ibuprofen
600 mg Ibuprofen werd 12 en 1 uur vóór de inspanning ingenomen.
600 mg ibuprofen werd 12 en 1 uur vóór de inspanning ingenomen.
Placebo-vergelijker: Placebo (maïszetmeel)
600 mg maïszetmeel werd 12 en 1 uur vóór de training ingenomen.
600 mg maïszetmeel (placebo) werd 12 en 1 uur vóór de inspanning ingenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers van acuut nierletsel door inname van ibuprofen voorafgaand aan inspanning in de hitte
Tijdsspanne: Verandering in IFGBP7 in de urine vermenigvuldigd met TIMP2 in de urine, NGAL in de urine en serumcystatine C vóór de training, onmiddellijk na de training en 1 uur na de training.
IGFBP7-, TIMP2- en NGAL- en serumcystatine C-concentraties in de urine zullen op alle tijdstippen worden beoordeeld.
Verandering in IFGBP7 in de urine vermenigvuldigd met TIMP2 in de urine, NGAL in de urine en serumcystatine C vóór de training, onmiddellijk na de training en 1 uur na de training.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende markers van de darmpermeabiliteit door inname van ibuprofen voorafgaand aan inspanning in de hitte
Tijdsspanne: Verandering in plasma-LBP en I-FABP van vóór tot onmiddellijk na de inspanning.
Plasma-LBP en I-FABP zijn circulerende markers van darmpermeabiliteit en -schade.
Verandering in plasma-LBP en I-FABP van vóór tot onmiddellijk na de inspanning.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op Ibuprofen 600 mg

3
Abonneren