Ibuprofen og biomarkører for akutt nyreskade etter løping i varmen
22. januar 2026 oppdatert av: University of New Mexico
Målet med denne studien er å finne ut om ibuprofen før trening i varmen forverrer biomarkører for akutt nyreskade.
Deltakerne fikk 600 mg ibuprofen eller placebo (maisstivelse) 12 og 1 time før de løp i 1 time i et varmt miljø (35 °C) med moderat intensitet.
Urin-, plasma- og serumprøver ble samlet før, etter og 1 time etter trening for å vurdere biomarkører for akutt nyreskade.
Dette var en dobbeltblind, randomisert crossover-design, slik at deltakerne fullførte den alternative studien (ibuprofen eller placebo) minst syv dager senere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- Exercise Physiology Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne vil være fysisk aktive menn og kvinner mellom 18 og 45 år. Deltakerne vil kunne løpe kontinuerlig i minst 60 minutter. Alle vil kunne snakke og lese engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende, fanger, gravide kvinner eller personer som trenger LAR vil ikke bli inkludert
- tidligere historie med heteslag eller varmesykdom
- for øyeblikket opplever solbrenthet eller annen brannskade
- har gjentatt eksponering for varme, for eksempel varme bad, badstue, eller reiser til varme omgivelser
- har oppholdt seg i et varmt klima innen 2 måneder før rettssaken
- svarte "ja" på minst ett spørsmål på spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap,
- viser tegn eller symptomer på eller er kjent for å ha kardiovaskulær, nyre-, metabolsk eller lungesykdom som bestemt av et helsespørreskjema
- er en nåværende røyker,
- historie med regelmessig gastrointestinal plager,
- kjent historie med magesår eller tar blodfortynnende medisiner,
- kjent allergi mot koffein
- har et hvileblodtrykk større enn 140 systolisk eller 90 diastolisk, og
- ikke delta i minst 150 minutter med moderat til kraftig trening per uke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ibuprofen
600 mg Ibuprofen ble inntatt 12 og 1 time før trening.
|
600 mg ibuprofen ble inntatt 12 og 1 timer før trening.
|
|
Placebo komparator: Placebo (maisstivelse)
600 mg maisstivelse ble inntatt 12 og 1 time før trening.
|
600 mg maisstivelse (placebo) ble inntatt 12- og 1-timer før trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkør for risiko for akutt nyreskade fra inntak av ibuprofen før trening i varme (IGFBP7xTIMP2)
Tidsramme: Endring i urin IGFBP7xTIMP2 før trening og 1 time etter trening.
|
Produktet av urinær IGFBP7 og urinær TIMP2 (IGFBP7xTIMP2) vil bli målt på alle tidspunkter.
|
Endring i urin IGFBP7xTIMP2 før trening og 1 time etter trening.
|
|
Biomarker for risiko for akutt nyreskade fra inntak av ibuprofen før trening i varmen (urinært NGAL)
Tidsramme: Endring i urin NGAL før trening og på topp etter trening.
|
Urinær NGAL vil bli målt på alle tidspunkter.
|
Endring i urin NGAL før trening og på topp etter trening.
|
|
Biomarkør for glomerulær filtreringsrate fra Ibuprofen-inntak før trening i varme (Serum cystatin C)
Tidsramme: Endring i serum cystatin C før trening og 1 time etter trening.
|
Serum cystatin C vil bli målt på alle tidspunkter.
|
Endring i serum cystatin C før trening og 1 time etter trening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sirkulerende markør for tarmskade fra inntak av ibuprofen før trening i varmen
Tidsramme: Endring i plasma I-FABP fra før til umiddelbart 1 time etter trening.
|
Plasma I-FABP er en sirkulerende markør for tarmskade.
|
Endring i plasma I-FABP fra før til umiddelbart 1 time etter trening.
|
|
Sirkulerende markør for tarmpermeabilitet fra inntak av ibuprofen før trening i varmen
Tidsramme: Endring i plasma LBP fra før til umiddelbart 1 time etter trening.
|
Plasma LBP er en sirkulerende markør for tarmpermeabilitet.
|
Endring i plasma LBP fra før til umiddelbart 1 time etter trening.
|
|
Sirkulerende markør for endotoksemi fra inntak av ibuprofen før trening i varmen
Tidsramme: Endring i plasma sCD14 fra før til umiddelbart 1 time etter trening.
|
Plasma sCD14 er en sirkulerende markør for endotoksemi.
|
Endring i plasma sCD14 fra før til umiddelbart 1 time etter trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Nyreinsuffisiens
- Akutt nyreskade
- Organiske kjemikalier
- Karboksylsyrer
- Syrer, karbosykliske
- Fenylpropionater
- Ibuprofen
Andre studie-ID-numre
- IBU2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .