Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ibuprofen i biomarkery ostrego uszkodzenia nerek po bieganiu w upale

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of New Mexico
Celem tego badania jest ustalenie, czy ibuprofen przed wysiłkiem fizycznym w upale pogarsza biomarkery ostrego uszkodzenia nerek. Uczestnikom podano 600 mg ibuprofenu lub placebo (skrobi kukurydzianej) na 12 i 1 godzinę przed godzinnym biegiem w gorącym otoczeniu (35°C) o umiarkowanej intensywności. Próbki moczu, osocza i surowicy pobierano przed, po i 1 godzinę po wysiłku fizycznym w celu oceny biomarkerów ostrego uszkodzenia nerek. Był to podwójnie ślepy, randomizowany projekt krzyżowy, tak aby uczestnicy ukończyli alternatywne badanie (ibuprofen lub placebo) co najmniej siedem dni później.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Exercise Physiology Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnikami będą aktywni fizycznie mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 45 lat. Uczestnicy będą mogli biegać nieprzerwanie przez co najmniej 60 minut. Wszyscy będą mogli mówić i czytać po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. osoby nie mówiące po angielsku, więźniowie, kobiety w ciąży lub osoby wymagające LAR nie będą uwzględnieni
  2. wcześniejsza historia udaru cieplnego lub choroby cieplnej
  3. aktualnie doświadczasz oparzeń słonecznych lub innych poparzeń
  4. mieć wielokrotne narażenie na działanie ciepła, takie jak gorące kąpiele, sauna lub podróżować do gorącego otoczenia
  5. przebywał w gorącym klimacie w ciągu 2 miesięcy przed rozprawą
  6. odpowiedziała „tak” na przynajmniej jedno pytanie zawarte w kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej,
  7. wykazują oznaki lub objawy choroby sercowo-naczyniowej, nerek, metabolicznej lub płuc, jak stwierdzono w kwestionariuszu zdrowia, lub o których wiadomo, że chorują
  8. jesteś obecnie palaczem,
  9. historia regularnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych,
  10. znana historia wrzodów żołądka lub przyjmowanie leków rozrzedzających krew,
  11. znana alergia na kofeinę
  12. mieć spoczynkowe ciśnienie krwi większe niż 140 skurczowe lub 90 rozkurczowe oraz
  13. nie angażuj się w co najmniej 150 minut tygodniowo ćwiczeń o umiarkowanej lub intensywnej intensywności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ibuprofen
600 mg ibuprofenu przyjmowano 12 i 1 godzinę przed wysiłkiem fizycznym.
600 mg ibuprofenu przyjmowano 12 i 1 godzinę przed wysiłkiem fizycznym.
Komparator placebo: Placebo (skrobia kukurydziana)
600 mg skrobi kukurydzianej spożyto 12 i 1 godzinę przed wysiłkiem fizycznym.
600 mg skrobi kukurydzianej (placebo) spożyto 12 i 1 godzinę przed wysiłkiem fizycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery ostrego uszkodzenia nerek w wyniku spożycia ibuprofenu przed wysiłkiem fizycznym w upale
Ramy czasowe: Zmiana stężenia IFGBP7 w moczu pomnożona przez TIMP2 w moczu, NGAL w moczu i cystatynę C w surowicy przed wysiłkiem fizycznym, bezpośrednio po wysiłku i 1 godzinę po wysiłku.
We wszystkich punktach czasowych oceniane będą stężenia IGFBP7, TIMP2 i NGAL w moczu oraz cystatyny C w surowicy.
Zmiana stężenia IFGBP7 w moczu pomnożona przez TIMP2 w moczu, NGAL w moczu i cystatynę C w surowicy przed wysiłkiem fizycznym, bezpośrednio po wysiłku i 1 godzinę po wysiłku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążące markery przepuszczalności jelit po spożyciu ibuprofenu przed wysiłkiem fizycznym w upale
Ramy czasowe: Zmiana LBP i I-FABP w osoczu od przed do bezpośrednio po wysiłku.
Osoczowe LBP i I-FABP są krążącymi markerami przepuszczalności i uszkodzenia jelit.
Zmiana LBP i I-FABP w osoczu od przed do bezpośrednio po wysiłku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Ibuprofen 600 mg

3
Subskrybuj