Ibuprofen i biomarkery ostrego uszkodzenia nerek po bieganiu w upale
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of New Mexico
Celem tego badania jest ustalenie, czy ibuprofen przed wysiłkiem fizycznym w upale pogarsza biomarkery ostrego uszkodzenia nerek.
Uczestnikom podano 600 mg ibuprofenu lub placebo (skrobi kukurydzianej) na 12 i 1 godzinę przed godzinnym biegiem w gorącym otoczeniu (35°C) o umiarkowanej intensywności.
Próbki moczu, osocza i surowicy pobierano przed, po i 1 godzinę po wysiłku fizycznym w celu oceny biomarkerów ostrego uszkodzenia nerek.
Był to podwójnie ślepy, randomizowany projekt krzyżowy, tak aby uczestnicy ukończyli alternatywne badanie (ibuprofen lub placebo) co najmniej siedem dni później.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- Exercise Physiology Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnikami będą aktywni fizycznie mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 45 lat. Uczestnicy będą mogli biegać nieprzerwanie przez co najmniej 60 minut. Wszyscy będą mogli mówić i czytać po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- osoby nie mówiące po angielsku, więźniowie, kobiety w ciąży lub osoby wymagające LAR nie będą uwzględnieni
- wcześniejsza historia udaru cieplnego lub choroby cieplnej
- aktualnie doświadczasz oparzeń słonecznych lub innych poparzeń
- mieć wielokrotne narażenie na działanie ciepła, takie jak gorące kąpiele, sauna lub podróżować do gorącego otoczenia
- przebywał w gorącym klimacie w ciągu 2 miesięcy przed rozprawą
- odpowiedziała „tak” na przynajmniej jedno pytanie zawarte w kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej,
- wykazują oznaki lub objawy choroby sercowo-naczyniowej, nerek, metabolicznej lub płuc, jak stwierdzono w kwestionariuszu zdrowia, lub o których wiadomo, że chorują
- jesteś obecnie palaczem,
- historia regularnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych,
- znana historia wrzodów żołądka lub przyjmowanie leków rozrzedzających krew,
- znana alergia na kofeinę
- mieć spoczynkowe ciśnienie krwi większe niż 140 skurczowe lub 90 rozkurczowe oraz
- nie angażuj się w co najmniej 150 minut tygodniowo ćwiczeń o umiarkowanej lub intensywnej intensywności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ibuprofen
600 mg ibuprofenu przyjmowano 12 i 1 godzinę przed wysiłkiem fizycznym.
|
600 mg ibuprofenu przyjmowano 12 i 1 godzinę przed wysiłkiem fizycznym.
|
|
Komparator placebo: Placebo (skrobia kukurydziana)
600 mg skrobi kukurydzianej spożyto 12 i 1 godzinę przed wysiłkiem fizycznym.
|
600 mg skrobi kukurydzianej (placebo) spożyto 12 i 1 godzinę przed wysiłkiem fizycznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarker ryzyka ostrego uszkodzenia nerek po spożyciu ibuprofenu przed wysiłkiem fizycznym w wysokiej temperaturze (IGFBP7xTIMP2)
Ramy czasowe: Zmiana w stężeniu IGFBP7xTIMP2 w moczu przed wysiłkiem fizycznym i 1 godzinę po wysiłku.
|
Produkt IGFBP7 w moczu i TIMP2 w moczu (IGFBP7xTIMP2) będzie mierzony we wszystkich punktach czasowych.
|
Zmiana w stężeniu IGFBP7xTIMP2 w moczu przed wysiłkiem fizycznym i 1 godzinę po wysiłku.
|
|
Biomarker ryzyka ostrego uszkodzenia nerek po przyjęciu ibuprofenu przed wysiłkiem fizycznym w upale (NGAL w moczu)
Ramy czasowe: Zmiana stężenia NGAL w moczu przed wysiłkiem i na szczycie po wysiłku.
|
NGAL w moczu będzie mierzony we wszystkich punktach czasowych.
|
Zmiana stężenia NGAL w moczu przed wysiłkiem i na szczycie po wysiłku.
|
|
Biomarker wskaźnika filtracji kłębuszkowej z przyjmowania ibuprofenu przed wysiłkiem w upale (Cystatyna C w surowicy)
Ramy czasowe: Zmiana stężenia cystatyny C w surowicy przed ćwiczeniami i 1 godzinę po ćwiczeniach.
|
Stężenie cystatyny C w surowicy będzie mierzone we wszystkich punktach czasowych.
|
Zmiana stężenia cystatyny C w surowicy przed ćwiczeniami i 1 godzinę po ćwiczeniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krążący marker uszkodzenia jelit po spożyciu ibuprofenu przed wysiłkiem fizycznym w wysokiej temperaturze
Ramy czasowe: Zmiana stężenia osoczowego I-FABP od wartości przed wysiłkiem do wartości bezpośrednio 1 godzinę po wysiłku.
|
Plazmowe I-FABP jest krążącym markerem uszkodzenia jelit.
|
Zmiana stężenia osoczowego I-FABP od wartości przed wysiłkiem do wartości bezpośrednio 1 godzinę po wysiłku.
|
|
Krążący marker przepuszczalności jelit po spożyciu ibuprofenu przed wysiłkiem fizycznym w wysokiej temperaturze
Ramy czasowe: Zmiana stężenia LBP w osoczu od pomiaru przed wysiłkiem do pomiaru bezpośrednio 1 godzinę po wysiłku.
|
Plasma LBP jest krążącym markerem przepuszczalności jelit.
|
Zmiana stężenia LBP w osoczu od pomiaru przed wysiłkiem do pomiaru bezpośrednio 1 godzinę po wysiłku.
|
|
Krążący marker endotoksemii po spożyciu ibuprofenu przed wysiłkiem fizycznym w wysokiej temperaturze
Ramy czasowe: Zmiana w osoczowym sCD14 od pomiaru przed wysiłkiem do pomiaru bezpośrednio 1 godzinę po wysiłku.
|
Plazmatyczny sCD14 jest krążącym markerem endotoksemii.
|
Zmiana w osoczowym sCD14 od pomiaru przed wysiłkiem do pomiaru bezpośrednio 1 godzinę po wysiłku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Niewydolność nerek
- Ostre uszkodzenie nerek
- Organiczne chemikalia
- Kwasy karboksylowe
- Kwasy, karbocykliczne
- Fenylopropioniany
- Ibuprofen
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBU2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .