Ibuprofeno e biomarcadores de lesão renal aguda após correr no calor
22 de janeiro de 2026 atualizado por: University of New Mexico
O objetivo deste estudo é determinar se o ibuprofeno antes do exercício no calor piora os biomarcadores de lesão renal aguda.
Os participantes receberam 600mg de ibuprofeno ou placebo (amido de milho) 12 e 1 hora antes da corrida por 1 hora em ambiente quente (35°C) em intensidade moderada.
Amostras de urina, plasma e soro foram coletadas antes, depois e 1 hora após o exercício para avaliar biomarcadores de lesão renal aguda.
Este foi um desenho duplo-cego, cruzado e randomizado, para que os participantes completassem o ensaio alternativo (ibuprofeno ou placebo) pelo menos sete dias depois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Exercise Physiology Lab
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes serão homens e mulheres fisicamente ativos com idades entre 18 e 45 anos. Os participantes poderão correr continuamente por pelo menos 60 minutos. Todos poderão falar e ler inglês.
Critério de exclusão:
- falantes que não falam inglês, prisioneiros, mulheres grávidas ou pessoas que necessitam de um LAR não serão incluídos
- história anterior de insolação ou doença provocada pelo calor
- atualmente sofrendo uma queimadura solar ou outra queimadura
- ter exposição repetida ao calor, como banhos quentes, sauna ou viajar para um ambiente quente
- residiu em um clima quente nos 2 meses anteriores ao julgamento
- respondeu "sim" a pelo menos uma pergunta do questionário de preparação para atividade física,
- mostram sinais ou sintomas ou são conhecidos por terem doenças cardiovasculares, renais, metabólicas ou pulmonares, conforme determinado por um questionário de saúde
- é fumante atual,
- história de desconforto gastrointestinal regular,
- história conhecida de úlceras estomacais ou uso de medicamentos para afinar o sangue,
- alergia conhecida à cafeína
- ter uma pressão arterial de repouso superior a 140 sistólica ou 90 diastólica, e
- não pratique pelo menos 150 minutos de exercícios de intensidade moderada a vigorosa por semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ibuprofeno
600 mg de ibuprofeno foram ingeridos 12 e 1 hora antes do exercício.
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600 mg de ibuprofeno foram ingeridos 12 e 1 hora antes do exercício.
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Comparador de Placebo: Placebo (amido de milho)
600 mg de amido de milho foram ingeridos 12 e 1 hora antes do exercício.
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600 mg de amido de milho (placebo) foram ingeridos 12 e 1 hora antes do exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcador de Risco de Lesão Renal Aguda por Ingestão de Ibuprofeno Antes do Exercício no Calor (IGFBP7xTIMP2)
Prazo: Alteração no IGFBP7xTIMP2 urinário antes do exercício e 1 hora após o exercício.
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O produto de IGFBP7 urinário e TIMP2 urinário (IGFBP7xTIMP2) será medido em todos os pontos temporais.
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Alteração no IGFBP7xTIMP2 urinário antes do exercício e 1 hora após o exercício.
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Biomarcador de Risco de Lesão Renal Aguda por Ingestão de Ibuprofeno Antes do Exercício no Calor (NGAL Urinário)
Prazo: Alteração da NGAL urinária pré-exercício e pico pós-exercício.
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A NGAL urinária será medida em todos os momentos.
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Alteração da NGAL urinária pré-exercício e pico pós-exercício.
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Biomarcador da taxa de filtração glomerular após ingestão de Ibuprofeno antes do exercício no calor (Cistatina C sérica)
Prazo: Alteração da cistatina C sérica antes do exercício e 1 hora após o exercício.
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A cistatina C sérica será medida em todos os momentos.
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Alteração da cistatina C sérica antes do exercício e 1 hora após o exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcador Circulante de Lesão Intestinal por Ingestão de Ibuprofeno Antes do Exercício no Calor
Prazo: Alteração da I-FABP plasmática desde antes até imediatamente 1 hora após o exercício.
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A I-FABP plasmática é um marcador circulatório de lesão intestinal.
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Alteração da I-FABP plasmática desde antes até imediatamente 1 hora após o exercício.
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Marcador Circulante de Permeabilidade Intestinal após Ingestão de Ibuprofeno antes de Exercício em Ambiente Quente
Prazo: Alteração no LBP plasmático desde antes até imediatamente 1 hora após o exercício.
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O LBP plasmático é um marcador circulante da permeabilidade intestinal.
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Alteração no LBP plasmático desde antes até imediatamente 1 hora após o exercício.
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Marcador Circulante de Endotoxemia por Ingestão de Ibuprofeno Antes do Exercício no Calor
Prazo: Alteração do sCD14 plasmático desde antes do exercício até imediatamente 1 hora após o exercício.
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O sCD14 plasmático é um marcador circulante de endotoxemia.
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Alteração do sCD14 plasmático desde antes do exercício até imediatamente 1 hora após o exercício.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Insuficiência renal
- Lesão Renal Aguda
- Produtos químicos orgânicos
- Ácidos carboxílicos
- Ácidos, carbocíclicos
- Fenilpropionados
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- IBU2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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