Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ибупрофен и биомаркеры острого повреждения почек после бега в жару

22 января 2026 г. обновлено: University of New Mexico
Цель этого исследования — определить, ухудшает ли ибупрофен перед тренировкой в ​​жару биомаркеры острого повреждения почек. Участникам давали 600 мг ибупрофена или плацебо (кукурузный крахмал) за 12 и 1 час до бега в течение 1 часа в жаркой среде (35°C) с умеренной интенсивностью. Образцы мочи, плазмы и сыворотки собирали до, после и через 1 час после тренировки для оценки биомаркеров острого повреждения почек. Это был двойной слепой рандомизированный перекрестный дизайн, в котором участники завершили альтернативное исследование (ибупрофен или плацебо) как минимум через семь дней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Участниками будут физически активные мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет. Участники смогут бегать непрерывно не менее 60 минут. Все смогут говорить и читать по-английски.

Критерий исключения:

  1. не говорящие по-английски, заключенные, беременные женщины или лица, которым требуется LAR, не будут включены
  2. предыдущая история теплового удара или теплового заболевания
  3. в настоящее время испытываете солнечный ожог или другую ожоговую травму
  4. неоднократное воздействие тепла, например, горячие ванны, сауна или поездки в жаркую среду.
  5. проживал в жарком климате в течение 2 месяцев до суда
  6. ответили «да» хотя бы на один вопрос анкеты готовности к физической активности,
  7. имеют признаки или симптомы сердечно-сосудистых, почечных, метаболических или легочных заболеваний или страдают от них, как это определено в анкете о состоянии здоровья.
  8. являетесь действующим курильщиком,
  9. в анамнезе регулярные желудочно-кишечные расстройства,
  10. известная история язвы желудка или приема лекарств, разжижающих кровь,
  11. известная аллергия на кофеин
  12. иметь артериальное давление в состоянии покоя выше 140 систолического или 90 диастолического, и
  13. не занимайтесь физическими упражнениями средней и высокой интенсивности не менее 150 минут в неделю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ибупрофен
600 мг ибупрофена принималось за 12 и 1 час до тренировки.
Лекарство: Ибупрофен 600 мг
600 мг ибупрофена принималось за 12 и 1 час до тренировки.
Плацебо Компаратор: Плацебо (кукурузный крахмал)
600 мг кукурузного крахмала принималось за 12 и 1 час до тренировки.
Лекарство: Плацебо Кукурузный крахмал
600 мг кукурузного крахмала (плацебо) принималось за 12 и 1 час до тренировки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркер риска острого повреждения почек при приеме ибупрофена перед физической нагрузкой в условиях жары (IGFBP7xTIMP2)
Временное ограничение: Изменение уровня IGFBP7xTIMP2 в моче до физической нагрузки и через 1 час после физической нагрузки.
Продукт мочевого IGFBP7 и мочевого TIMP2 (IGFBP7xTIMP2) будет измеряться во всех временных точках.
Изменение уровня IGFBP7xTIMP2 в моче до физической нагрузки и через 1 час после физической нагрузки.
Биомаркер риска острого повреждения почек от приема ибупрофена перед физической нагрузкой в условиях жары (мочевой NGAL)
Временное ограничение: Изменение уровня NGAL в моче до физической нагрузки и на пике после нагрузки.
Уровень NGAL в моче будет измеряться во всех временных точках.
Изменение уровня NGAL в моче до физической нагрузки и на пике после нагрузки.
Биомаркер скорости клубочковой фильтрации после приема ибупрофена перед физической нагрузкой в условиях жары (Сывороточный цистатин C)
Временное ограничение: Изменение уровня цистатина C в сыворотке крови до физической нагрузки и через 1 час после физической нагрузки.
Уровень цистатина C в сыворотке будет измеряться во всех временных точках.
Изменение уровня цистатина C в сыворотке крови до физической нагрузки и через 1 час после физической нагрузки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Циркулирующий маркер кишечного повреждения от приёма ибупрофена перед физической нагрузкой в условиях жары
Временное ограничение: Изменение уровня I-FABP в плазме с момента до и сразу через 1 час после физической нагрузки.
Плазменный I-FABP является циркулирующим маркером кишечного повреждения.
Изменение уровня I-FABP в плазме с момента до и сразу через 1 час после физической нагрузки.
Циркулирующий маркер кишечной проницаемости при приеме ибупрофена перед физической нагрузкой в условиях жары
Временное ограничение: Изменение уровня LBP в плазме крови с момента до физической нагрузки до непосредственно 1 часа после нагрузки.
Plasma LBP является циркулирующим маркером кишечной проницаемости.
Изменение уровня LBP в плазме крови с момента до физической нагрузки до непосредственно 1 часа после нагрузки.
Циркулирующий маркер эндотоксемии вследствие приёма ибупрофена перед физической нагрузкой в условиях жары
Временное ограничение: Изменение уровня растворимого CD14 в плазме крови с момента до тренировки до момента сразу после тренировки (через 1 час).
Плазменный sCD14 является циркулирующим маркером эндотоксемии.
Изменение уровня растворимого CD14 в плазме крови с момента до тренировки до момента сразу после тренировки (через 1 час).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of New Mexico

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IBU2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ибупрофен 600 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться