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Ibuprofène et biomarqueurs des lésions rénales aiguës après avoir couru sous la chaleur

5 février 2024 mis à jour par: University of New Mexico
Le but de cette étude est de déterminer si l'ibuprofène avant l'exercice par temps chaud aggrave les biomarqueurs d'une lésion rénale aiguë. Les participants ont reçu 600 mg d'ibuprofène ou un placebo (amidon de maïs) 12 et 1 heure avant de courir pendant 1 heure dans un environnement chaud (35°C) à intensité modérée. Des échantillons d'urine, de plasma et de sérum ont été prélevés avant, après et une heure après l'exercice pour évaluer les biomarqueurs d'une lésion rénale aiguë. Il s'agissait d'un plan croisé randomisé en double aveugle, de sorte que les participants terminaient l'essai alternatif (ibuprofène ou placebo) au moins sept jours plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • Exercise Physiology Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les participants seront des hommes et des femmes physiquement actifs âgés de 18 à 45 ans. Les participants pourront courir en continu pendant au moins 60 minutes. Tous pourront parler et lire l’anglais.

Critère d'exclusion:

  1. les non-anglophones, les prisonniers, les femmes enceintes ou les personnes nécessitant un LAR ne seront pas inclus
  2. antécédents de coup de chaleur ou de maladie due à la chaleur
  3. souffre actuellement d'un coup de soleil ou d'une autre brûlure
  4. avoir une exposition répétée à la chaleur, comme des bains chauds, un sauna ou voyager dans un environnement chaud
  5. a résidé dans un climat chaud dans les 2 mois précédant le procès
  6. a répondu « oui » à au moins une question du questionnaire de préparation à l'activité physique,
  7. présenter des signes ou des symptômes ou être atteint d'une maladie cardiovasculaire, rénale, métabolique ou pulmonaire, déterminée par un questionnaire de santé
  8. êtes un fumeur actuel,
  9. antécédents de troubles gastro-intestinaux réguliers,
  10. antécédents connus d'ulcères d'estomac ou prise de médicaments anticoagulants,
  11. allergie connue à la caféine
  12. avoir une tension artérielle au repos supérieure à 140 systolique ou 90 diastolique, et
  13. ne faites pas au moins 150 minutes d’exercice d’intensité modérée à vigoureuse par semaine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ibuprofène
600 mg d'ibuprofène ont été ingérés 12 et 1 heure avant l'exercice.
Médicament: Ibuprofène 600 mg
600 mg d'ibuprofène ont été ingérés 12 et 1 heures avant l'exercice.
Comparateur placebo: Placebo (amidon de maïs)
600 mg d'amidon de maïs ont été ingérés 12 et 1 heure avant l'exercice.
Médicament: Amidon de maïs placebo
600 mg d'amidon de maïs (placebo) ont été ingérés 12 et 1 heure avant l'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs des lésions rénales aiguës dues à l'ingestion d'ibuprofène avant un exercice par temps chaud
Délai: Modification de l'IFGBP7 urinaire multipliée par le TIMP2 urinaire, le NGAL urinaire et la cystatine C sérique avant l'exercice, immédiatement après l'exercice et 1 heure après l'exercice.
Les concentrations urinaires d'IGFBP7, TIMP2 et NGAL et sériques de cystatine C seront évaluées à tout moment.
Modification de l'IFGBP7 urinaire multipliée par le TIMP2 urinaire, le NGAL urinaire et la cystatine C sérique avant l'exercice, immédiatement après l'exercice et 1 heure après l'exercice.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs circulants de la perméabilité intestinale dus à l'ingestion d'ibuprofène avant un exercice par temps chaud
Délai: Modification de la LBP et de l'I-FABP plasmatiques entre avant et immédiatement après l'exercice.
La LBP plasmatique et l'I-FABP sont des marqueurs circulants de la perméabilité et des lésions intestinales.
Modification de la LBP et de l'I-FABP plasmatiques entre avant et immédiatement après l'exercice.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of New Mexico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Première publication (Réel)

8 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IBU2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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