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Ibuprofene e biomarcatori di danno renale acuto dopo aver corso al caldo

22 gennaio 2026 aggiornato da: University of New Mexico
L'obiettivo di questo studio è determinare se l'ibuprofene prima dell'esercizio fisico al caldo peggiora i biomarcatori di danno renale acuto. Ai partecipanti sono stati somministrati 600 mg di ibuprofene o placebo (amido di mais) 12 e 1 ora prima di correre per 1 ora in un ambiente caldo (35°C) a intensità moderata. Campioni di urina, plasma e siero sono stati raccolti prima, dopo e 1 ora dopo l'esercizio per valutare i biomarcatori di danno renale acuto. Si trattava di un disegno crossover randomizzato in doppio cieco, in modo che i partecipanti completassero lo studio alternativo (ibuprofene o placebo) almeno sette giorni dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • Exercise Physiology Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti saranno maschi e femmine fisicamente attivi di età compresa tra 18 e 45 anni. I partecipanti potranno correre ininterrottamente per almeno 60 minuti. Tutti saranno in grado di parlare e leggere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Non saranno inclusi coloro che non parlano inglese, prigionieri, donne incinte o persone che necessitano di una LAR
  2. storia precedente di colpo di calore o malattia da calore
  3. attualmente sta subendo una scottatura solare o altre ustioni
  4. avere ripetuta esposizione al calore, come bagni caldi, sauna o viaggiare in un ambiente caldo
  5. ha risieduto in un clima caldo nei 2 mesi precedenti il ​​processo
  6. risposto "sì" ad almeno una domanda sul questionario sulla preparazione all'attività fisica,
  7. mostrano segni o sintomi o sono noti per avere malattie cardiovascolari, renali, metaboliche o polmonari come determinato da un questionario sanitario
  8. sei un fumatore attuale,
  9. storia di disturbi gastrointestinali regolari,
  10. storia nota di ulcere allo stomaco o assunzione di farmaci per fluidificare il sangue,
  11. allergia nota alla caffeina
  12. avere una pressione sanguigna a riposo superiore a 140 sistolica o 90 diastolica, e
  13. non impegnarsi in almeno 150 minuti di esercizi di intensità da moderata a vigorosa a settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ibuprofene
600 mg di ibuprofene sono stati ingeriti 12 e 1 ora prima dell'esercizio.
Droga: Ibuprofene 600 mg
600 mg di ibuprofene sono stati ingeriti 12 e 1 ora prima dell'esercizio.
Comparatore placebo: Placebo (amido di mais)
600 mg di amido di mais sono stati ingeriti 12 e 1 ora prima dell'esercizio.
Droga: Amido di mais placebo
600 mg di amido di mais (placebo) sono stati ingeriti 12 e 1 ora prima dell'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatore del Rischio di Lesione Renale Acuta da Ingestione di Ibuprofene Prima dell'Esercizio in Condizioni di Caldo (IGFBP7xTIMP2)
Lasso di tempo: Variazione di IGFBP7xTIMP2 urinario prima dell'esercizio e 1 ora dopo l'esercizio.
Il prodotto di IGFBP7 urinario e TIMP2 urinario (IGFBP7xTIMP2) sarà misurato in tutti i punti temporali.
Variazione di IGFBP7xTIMP2 urinario prima dell'esercizio e 1 ora dopo l'esercizio.
Biomarcatore del Rischio di Danno Renale Acuto da Ingestione di Ibuprofene Prima dell'Esercizio Fisico al Caldo (NGAL Urinario)
Lasso di tempo: Variazione della NGAL urinaria prima dell'esercizio e al picco post-esercizio.
L'NGAL urinario verrà misurato in tutti i momenti temporali.
Variazione della NGAL urinaria prima dell'esercizio e al picco post-esercizio.
Biomarcatore del tasso di filtrazione glomerulare dall'assunzione di Ibuprofene prima dell'esercizio fisico al caldo (Cistatina C sierica)
Lasso di tempo: Variazione della cistatina C sierica prima dell'esercizio e 1 ora dopo l'esercizio.
Il cistatina C sierica sarà misurata in tutti i punti temporali.
Variazione della cistatina C sierica prima dell'esercizio e 1 ora dopo l'esercizio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatore Circolante di Danno Intestinale da Ingestione di Ibuprofene Prima dell'Esercizio in Condizioni di Caldo
Lasso di tempo: Variazione della I-FABP plasmatica dal pre-esercizio all'immediatamente 1 ora post-esercizio.
L'I-FABP plasmatico è un marcatore circolante del danno intestinale.
Variazione della I-FABP plasmatica dal pre-esercizio all'immediatamente 1 ora post-esercizio.
Marcatore Circolante della Permeabilità Intestinale da Assunzione di Ibuprofene Prima dell'Esercizio Fisico in Condizioni di Calore
Lasso di tempo: Variazione della LBP plasmatica da prima a immediatamente 1 ora dopo l'esercizio.
LBP plasmatico è un marcatore circolante della permeabilità intestinale.
Variazione della LBP plasmatica da prima a immediatamente 1 ora dopo l'esercizio.
Marcatore Circolante di Endotossemia da Assunzione di Ibuprofene Prima dell'Esercizio in Condizioni di Calore
Lasso di tempo: Variazione del sCD14 plasmatico da prima dell'esercizio a subito dopo (1 ora) l'esercizio.
Il sCD14 plasmatico è un marcatore circolante dell'endotossiemia.
Variazione del sCD14 plasmatico da prima dell'esercizio a subito dopo (1 ora) l'esercizio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IBU2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

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