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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06247462
더위 속 달리기 후 급성 신장 손상의 이부프로펜과 바이오마커
2024년 2월 5일 업데이트: University of New Mexico
이 연구의 목표는 더위 속에서 운동하기 전 이부프로펜이 급성 신장 손상의 바이오마커를 악화시키는지 확인하는 것입니다.
참가자들에게는 달리기 12시간 및 1시간 전에 뜨거운 환경(35°C)에서 중간 강도로 1시간 동안 이부프로펜 또는 위약(옥수수 전분) 600mg을 투여했습니다.
급성 신장 손상의 바이오마커를 평가하기 위해 소변, 혈장 및 혈청 샘플을 운동 전, 운동 후, 운동 후 1시간에 수집했습니다.
이는 이중 맹검, 무작위 교차 설계로 참가자는 최소 7일 후에 대체 시험(이부프로펜 또는 위약)을 완료했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- Exercise Physiology Lab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
참가자는 18세에서 45세 사이의 신체적으로 활동적인 남성과 여성입니다. 참가자는 최소 60분 동안 지속적으로 달릴 수 있습니다. 모든 사람은 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 영어를 구사하지 못하는 사람, 수감자, 임산부 또는 LAR이 필요한 사람은 포함되지 않습니다.
- 열사병 또는 열질환의 이전 병력
- 현재 일광화상이나 기타 화상 부상을 겪고 있는 경우
- 뜨거운 목욕, 사우나 등 열에 반복적으로 노출되었거나 더운 환경으로 여행한 경우
- 재판 전 2개월 이내에 더운 기후에 거주함
- 신체 활동 준비 설문지의 최소 한 가지 질문에 "예"라고 답한 경우
- 건강 설문 조사에 따라 심혈관, 신장, 대사 또는 폐 질환의 징후 또는 증상을 보이거나 그러한 질병이 있는 것으로 알려진 경우
- 현재 흡연자이며,
- 정기적인 위장 장애 병력,
- 위궤양 병력이 있거나 혈액 희석제를 복용한 적이 있는 경우,
- 알려진 카페인 알레르기
- 안정기 혈압이 수축기 혈압 140 또는 이완기 혈압 90보다 높으며,
- 일주일에 최소 150분 동안 중간 강도에서 격렬한 강도의 운동을 하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이부프로펜
이부프로펜 600mg을 운동 12시간 및 1시간 전에 섭취했습니다.
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이부프로펜 600mg을 운동 12시간 및 1시간 전에 섭취했습니다.
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위약 비교기: 위약(옥수수 전분)
옥수수 전분 600mg을 운동 12시간 전, 1시간 전에 섭취했습니다.
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옥수수 전분(위약) 600mg을 운동 12시간 및 1시간 전에 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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더위 속에서 운동하기 전 이부프로펜 섭취로 인한 급성 신장 손상의 바이오마커
기간: 요중 IFGBP7의 변화에 요로 TIMP2, 요로 NGAL, 혈청 Cystatin C를 운동 전, 운동 직후, 운동 후 1시간에 곱한 값입니다.
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소변 IGFBP7, TIMP2, NGAL 및 혈청 시스타틴 C 농도는 모든 시점에서 평가됩니다.
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요중 IFGBP7의 변화에 요로 TIMP2, 요로 NGAL, 혈청 Cystatin C를 운동 전, 운동 직후, 운동 후 1시간에 곱한 값입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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더위 속에서 운동하기 전 이부프로펜 섭취로 인한 장 투과성의 순환 지표
기간: 운동 전부터 운동 직후까지 혈장 LBP 및 I-FABP의 변화.
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혈장 LBP 및 I-FABP는 장 투과성 및 손상의 순환 마커입니다.
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운동 전부터 운동 직후까지 혈장 LBP 및 I-FABP의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IBU2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
이부프로펜 600mg에 대한 임상 시험
-
Altavant Sciences GmbHCovance; Altavant Sciences, Inc.완전한
-
Overseas Pharmaceuticals, Ltd.Virginia Contract Research Organization Co., Ltd.종료됨
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Altavant Sciences GmbH완전한폐동맥 고혈압미국, 스페인, 영국, 체코, 세르비아, 캐나다, 폴란드, 이탈리아, 보스니아 헤르체고비나, 오스트리아, 독일, 벨기에, 불가리아, 프랑스, 라트비아, 몰도바 공화국, 우크라이나
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