布洛芬和高温跑步后急性肾损伤的生物标志物
2026年1月22日 更新者：University of New Mexico
本研究的目的是确定高温运动前的布洛芬是否会恶化急性肾损伤的生物标志物。
参与者在炎热环境 (35°C) 中以中等强度跑步 1 小时前 12 小时和 1 小时服用 600 毫克布洛芬或安慰剂（玉米淀粉）。
在运动前、运动后和运动后 1 小时收集尿液、血浆和血清样本，以评估急性肾损伤的生物标志物。
这是双盲、随机交叉设计，因此参与者至少在 7 天后完成替代试验（布洛芬或安慰剂）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- Exercise Physiology Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
参与者将是年龄在 18 岁至 45 岁之间的体力活跃男性和女性。 参与者将能够连续跑步至少 60 分钟。 所有人都能够说和读英语。
排除标准：
- 不会讲英语的人、囚犯、孕妇或需要 LAR 的人员不包括在内
- 既往有中暑或热病史
- 目前正在经历晒伤或其他烧伤
- 反复接触高温，例如洗热水澡、桑拿或前往炎热的环境
- 审判前 2 个月内在炎热气候下居住过
- 对身体活动准备问卷中的至少一个问题回答“是”，
- 根据健康调查问卷确定，表现出心血管、肾脏、代谢或肺部疾病的体征或症状，或已知患有心血管、肾脏、代谢或肺部疾病
- 目前是吸烟者，
- 有经常胃肠道不适的病史，
- 已知的胃溃疡病史或服用血液稀释药物，
- 已知对咖啡因过敏
- 静息血压收缩压高于 140 或舒张压高于 90，并且
- 每周不要进行至少 150 分钟的中等至剧烈强度运动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：布洛芬
运动前 12 小时和 1 小时摄入 600 毫克布洛芬。
|
运动前 12 小时和 1 小时摄入 600 毫克布洛芬。
|
|
安慰剂比较：安慰剂（玉米淀粉）
运动前 12 小时和 1 小时摄入 600 毫克玉米淀粉。
|
运动前 12 小时和 1 小时摄入 600 毫克玉米淀粉（安慰剂）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
热环境下运动前服用布洛芬导致的急性肾损伤风险生物标志物（IGFBP7xTIMP2）
大体时间：运动前和运动后1小时尿液中IGFBP7xTIMP2的变化。
|
尿IGFBP7和尿TIMP2的乘积（IGFBP7xTIMP2）将在所有时间点进行测量。
|
运动前和运动后1小时尿液中IGFBP7xTIMP2的变化。
|
|
热环境下运动前摄入布洛芬导致急性肾损伤风险的生物标志物（尿液NGAL）
大体时间：运动前与运动后峰值尿NGAL的变化。
|
尿液NGAL将在所有时间点进行测量。
|
运动前与运动后峰值尿NGAL的变化。
|
|
热环境下运动前服用布洛芬的肾小球滤过率生物标志物（血清胱抑素C）
大体时间：运动前与运动后1小时血清胱抑素C的变化
|
血清胱抑素C将在所有时间点进行测量。
|
运动前与运动后1小时血清胱抑素C的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
炎热环境下运动前服用布洛芬引起的肠道损伤循环标志物
大体时间：运动前至运动后1小时血浆I-FABP的变化。
|
血浆I-FABP是肠道损伤的循环标志物。
|
运动前至运动后1小时血浆I-FABP的变化。
|
|
热环境下运动前摄入布洛芬引起的肠道通透性循环标志物
大体时间：血浆LBP从运动前到运动后立即1小时的变化。
|
血浆LBP是肠道通透性的循环标志物。
|
血浆LBP从运动前到运动后立即1小时的变化。
|
|
热环境中运动前摄入布洛芬引起的循环内毒素血症标志物
大体时间：运动前至运动后即刻1小时血浆sCD14的变化。
|
血浆sCD14是内毒素血症的循环标志物。
|
运动前至运动后即刻1小时血浆sCD14的变化。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月5日
研究完成 (实际的)
2023年9月5日
研究注册日期
首次提交
2023年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月22日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IBU2023
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.