Ibuprofeeni ja akuutin munuaisvaurion biomarkkerit kuumuudessa juoksemisen jälkeen
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of New Mexico
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pahentaako ibuprofeeni akuutin munuaisvaurion biomarkkereita ennen harjoittelua helteessä.
Osallistujille annettiin 600 mg ibuprofeenia tai lumelääkettä (maissitärkkelystä) 12 ja 1 tunti ennen juoksua 1 tunnin ajan kuumassa ympäristössä (35 °C) kohtalaisella intensiteetillä.
Virtsa-, plasma- ja seeruminäytteet kerättiin ennen harjoittelua, sen jälkeen ja 1 tunti harjoituksen jälkeen akuutin munuaisvaurion biomarkkerien arvioimiseksi.
Tämä oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu crossover-malli, joten osallistujat suorittivat vaihtoehtoisen tutkimuksen (ibuprofeeni tai lumelääke) vähintään seitsemän päivää myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Exercise Physiology Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat ovat 18-45-vuotiaita fyysisesti aktiivisia miehiä ja naisia. Osallistujat voivat juosta yhtäjaksoisesti vähintään 60 minuuttia. Kaikki osaavat puhua ja lukea englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkielisiä, vankeja, raskaana olevia naisia tai henkilöitä, jotka tarvitsevat LAR:n, eivät sisälly
- aiempi lämpöhalvaus tai lämpösairaus
- sinulla on parhaillaan auringonpolttama tai muu palovamma
- olet toistuvasti altistunut lämmölle, kuten kuumaan kylpyyn, saunaan tai matkustanut kuumaan ympäristöön
- on asunut kuumassa ilmastossa 2 kuukautta ennen oikeudenkäyntiä
- vastasi "kyllä" vähintään yhteen kysymykseen liikuntavalmiuskyselyssä,
- osoittaa merkkejä tai oireita sydän- ja verisuoni-, munuais-, aineenvaihdunta- tai keuhkosairaudesta tai joilla tiedetään olevan terveyskyselyn perusteella
- olet nykyinen tupakoitsija,
- säännöllinen maha-suolikanavan vaiva,
- tiedossa oleva mahahaava tai verenohennuslääkkeiden käyttö,
- tunnettu allergia kofeiinille
- sinulla on lepoverenpaine yli 140 systolinen tai 90 diastolinen ja
- älä harrasta vähintään 150 minuuttia kohtalaisen tai voimakkaan intensiivistä liikuntaa viikossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ibuprofeeni
600 mg ibuprofeenia nautittiin 12 ja 1 tunti ennen harjoittelua.
|
600 mg ibuprofeenia nautittiin 12 ja 1 tuntia ennen harjoittelua.
|
|
Placebo Comparator: Placebo (maissitärkkelys)
600 mg maissitärkkelystä nautittiin 12 ja 1 tunti ennen harjoittelua.
|
600 mg maissitärkkelystä (plaseboa) nautittiin 12 ja 1 tuntia ennen harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkeri akuutin munuaisten vaurion riskistä ibuprofeenin nauttimisesta ennen liikuntaa kuumassa (IGFBP7xTIMP2)
Aikaikkuna: Muutos virtsan IGFBP7xTIMP2-pitoisuudessa ennen harjoitusta ja 1 tunti harjoituksen jälkeen.
|
Virtsan IGFBP7:n ja virtsan TIMP2:n tulo (IGFBP7xTIMP2) mitataan kaikilla aikapisteillä.
|
Muutos virtsan IGFBP7xTIMP2-pitoisuudessa ennen harjoitusta ja 1 tunti harjoituksen jälkeen.
|
|
Biomarkkeri akuutin munuaisten vaurion riskistä ibuprofeenin nauttimisesta ennen liikuntaa kuumassa (virtsan NGAL)
Aikaikkuna: Muutos virtsan NGAL:ssa ennen harjoittelua ja harjoituksen jälkeen huippuvaiheessa.
|
Urinaarista NGAL:ia mitataan kaikissa aikapisteissä.
|
Muutos virtsan NGAL:ssa ennen harjoittelua ja harjoituksen jälkeen huippuvaiheessa.
|
|
Biomarkkeri glomerulaarisen suodatusnopeuden määrittämiseksi ibuprofeenin nauttimisesta ennen kuuman ilmaston harjoittelua (Seerumin kystatiini C)
Aikaikkuna: Muutos seerumin systatiini C:ssä ennen harjoitusta ja 1 tunti harjoituksen jälkeen.
|
Seerumin kystatiini C mitataan kaikilla aikapisteillä.
|
Muutos seerumin systatiini C:ssä ennen harjoitusta ja 1 tunti harjoituksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävä merkki suoliston vauriosta, joka johtuu ibuprofeenin nauttimisesta ennen liikuntaa kuumassa
Aikaikkuna: Plasman I-FABP:n muutos harjoituksen edellisestä hetkestä välittömästi 1 tunnin harjoituksen jälkeiseen hetkeen.
|
Plasma I-FABP on kiertävä suolen vaurion merkki.
|
Plasman I-FABP:n muutos harjoituksen edellisestä hetkestä välittömästi 1 tunnin harjoituksen jälkeiseen hetkeen.
|
|
Kiertävä suoliston läpäisevyyden merkki ibuprofeenin nauttimisesta ennen liikuntaa kuumassa
Aikaikkuna: Plasman LBP:n muutos harjoituksen edeltävästä hetkestä välittömästi 1 tunnin harjoituksen jälkeiseen hetkeen.
|
Plasma-LBP on kiertävä merkki suoliston läpäisevyydestä.
|
Plasman LBP:n muutos harjoituksen edeltävästä hetkestä välittömästi 1 tunnin harjoituksen jälkeiseen hetkeen.
|
|
Kiertävä endotoksemian merkki ibuprofeenin nauttimisesta ennen harjoittelua kuumassa
Aikaikkuna: Muutos plasma sCD14:ssä ennen harjoitusta ja välittömästi 1 tunnin kuluttua harjoituksen jälkeen.
|
Plasma sCD14 on endotoksemian kiertävä merkkiaine.
|
Muutos plasma sCD14:ssä ennen harjoitusta ja välittömästi 1 tunnin kuluttua harjoituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Orgaaniset kemikaalit
- Karboksyylihapot
- Hapot, karbosyklinen
- Fenyylipropionaatit
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBU2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .