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Ibuprofeno y biomarcadores de lesión renal aguda después de correr en el calor

22 de enero de 2026 actualizado por: University of New Mexico
El objetivo de este estudio es determinar si el ibuprofeno antes del ejercicio en el calor empeora los biomarcadores de lesión renal aguda. Los participantes recibieron 600 mg de ibuprofeno o placebo (almidón de maíz) 12 y 1 hora antes de correr durante 1 hora en un ambiente caluroso (35 °C) a intensidad moderada. Se recolectaron muestras de orina, plasma y suero antes, después y 1 hora después del ejercicio para evaluar biomarcadores de lesión renal aguda. Este fue un diseño cruzado aleatorio, doble ciego, de modo que los participantes completaron el ensayo alternativo (ibuprofeno o placebo) al menos siete días después.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • Exercise Physiology Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes serán hombres y mujeres físicamente activos entre las edades de 18 y 45 años. Los participantes podrán correr de forma continua durante al menos 60 minutos. Todos podrán hablar y leer inglés.

Criterio de exclusión:

  1. No se incluirán personas que no hablen inglés, prisioneros, mujeres embarazadas o personas que requieran un LAR.
  2. antecedentes de insolación o enfermedad por calor
  3. actualmente experimenta una quemadura solar u otra lesión por quemadura
  4. tener exposición repetida al calor, como baños calientes, sauna o viajar a un ambiente caluroso
  5. ha residido en un clima cálido dentro de los 2 meses anteriores al juicio
  6. respondió "sí" a al menos una pregunta del cuestionario de preparación para la actividad física,
  7. muestran signos o síntomas o se sabe que tienen enfermedades cardiovasculares, renales, metabólicas o pulmonares según lo determinado por un cuestionario de salud
  8. es fumador actual,
  9. antecedentes de malestar gastrointestinal regular,
  10. antecedentes conocidos de úlceras de estómago o de tomar medicamentos anticoagulantes,
  11. alergia conocida a la cafeína
  12. tener una presión arterial en reposo superior a 140 sistólica o 90 diastólica, y
  13. no realice al menos 150 minutos de ejercicio de intensidad moderada a vigorosa por semana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ibuprofeno
Se ingirieron 600 mg de ibuprofeno 12 y 1 hora antes del ejercicio.
Droga: Ibuprofeno 600 mg
Se ingirieron 600 mg de ibuprofeno 12 y 1 horas antes del ejercicio.
Comparador de placebos: Placebo (almidón de maíz)
Se ingirieron 600 mg de almidón de maíz 12 y 1 hora antes del ejercicio.
Droga: Almidón de maíz placebo
Se ingirieron 600 mg de almidón de maíz (placebo) 12 y 1 horas antes del ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcador del Riesgo de Lesión Renal Aguda por Ingestión de Ibuprofeno Antes del Ejercicio en el Calor (IGFBP7xTIMP2)
Periodo de tiempo: Cambio en IGFBP7xTIMP2 urinario antes del ejercicio y 1 hora después del ejercicio.
El producto de IGFBP7 urinario y TIMP2 urinario (IGFBP7xTIMP2) se medirá en todos los puntos temporales.
Cambio en IGFBP7xTIMP2 urinario antes del ejercicio y 1 hora después del ejercicio.
Biomarcador del riesgo de lesión renal aguda por ingestión de ibuprofeno antes del ejercicio en condiciones de calor (NGAL urinario)
Periodo de tiempo: Cambio en la NGAL urinaria pre-ejercicio y pico post-ejercicio.
La NGAL urinaria se medirá en todos los puntos temporales.
Cambio en la NGAL urinaria pre-ejercicio y pico post-ejercicio.
Biomarcador de tasa de filtración glomerular por ingestión de ibuprofeno antes del ejercicio en condiciones de calor (cistatina C sérica)
Periodo de tiempo: Cambio en la cistatina C sérica antes del ejercicio y 1 hora después del ejercicio.
La cistatina C sérica se medirá en todos los puntos temporales.
Cambio en la cistatina C sérica antes del ejercicio y 1 hora después del ejercicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcador Circulante de Lesión Intestinal por Ingestión de Ibuprofeno Previo al Ejercicio en Calor
Periodo de tiempo: Cambio en el I-FABP plasmático desde antes del ejercicio hasta inmediatamente 1 hora después del ejercicio.
El I-FABP plasmático es un marcador circulante de daño intestinal.
Cambio en el I-FABP plasmático desde antes del ejercicio hasta inmediatamente 1 hora después del ejercicio.
Marcador Circulante de Permeabilidad Intestinal por Ingestión de Ibuprofeno Previo al Ejercicio en Condiciones de Calor
Periodo de tiempo: Cambio en LBP plasmático desde antes hasta inmediatamente 1 hora después del ejercicio.
La LBP plasmática es un marcador circulante de la permeabilidad intestinal.
Cambio en LBP plasmático desde antes hasta inmediatamente 1 hora después del ejercicio.
Marcador Circulante de Endotoxemia por Ingesta de Ibuprofeno Antes del Ejercicio en el Calor
Periodo de tiempo: Cambio en el sCD14 plasmático desde antes del ejercicio hasta inmediatamente 1 hora después del ejercicio.
El sCD14 plasmático es un marcador circulante de endotoxemia.
Cambio en el sCD14 plasmático desde antes del ejercicio hasta inmediatamente 1 hora después del ejercicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of New Mexico

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IBU2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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