不安およびうつ病様行動に対する食物ポリスチレンマイクロプラスチックの影響
2024年8月21日 更新者：WenJing Zhao、Northern Jiangsu People's Hospital
使い捨てプラスチック食器からの食物ポリスチレンマイクロプラスチックの不安およびうつ病様行動への影響
この臨床試験の目的は、研修医の不安やうつ病様の行動に対する食事性ポリスチレンマイクロプラスチックの潜在的な影響を調査することです。 具体的には、この研究は次の 2 つの重要な質問に対処することを目的としています。
- 食物性ポリスチレンマイクロプラスチックはヒトの腸内マイクロバイオームの変化を引き起こす可能性がありますか?
- 食事性のポリスチレンマイクロプラスチックは不安やうつ病のような行動を悪化させる可能性がありますか?
参加者は、習慣的な食事習慣に基づいて 2 つのグループに分けられます。研修医で構成される対照グループは、病院の食堂から提供される非使い捨てプラスチック食器 (NDPT) を 2 か月間使用します。 対照的に、研修医も含む暴露グループは、同じ病院の食堂から提供されたポリスチレン製の使い捨てプラスチック食器（DPT）を同じ期間にわたって使用する。
調査の概要
詳細な説明
研修医の精神的健康と幸福は、最近ますます注目を集めている重要なテーマです。
最近の研究では、世界中で精神疾患の有病率が増加していることが示されています。
研修医や研修医では、高率のうつ病、不安症、自殺念慮、燃え尽き症候群が一貫して観察されています。
さらに、現代の研究では、食事への曝露が精神疾患の発症に極めて重要な役割を果たしていることが示唆されています。
レジデント研修プログラム中に一般的に使用される使い捨てのプラスチック食器が要因である可能性があります。
しかし、そのような食器からの食事への曝露が精神的健康に及ぼす具体的な影響、特に腸脳軸を介した影響は、ほとんど解明されていないままである。
したがって、研修医の不安やうつ病のような行動に対する食事性ポリスチレンマイクロプラスチックの潜在的な影響を調査することが不可欠です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- Ju Gao
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 中国揚州市の江蘇北部病院拠点のボランティア常駐医師
除外基準:
- -サンプリング前の3〜6か月以内に化学療法、放射線療法、または手術を受けている
- 精神疾患と診断された
- 消化器系の病気と診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
研修医で構成される対照群は、病院の食堂から提供される非使い捨てプラスチック食器（NDPT）を2か月間使用する。
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実験的：暴露グループ
研修医も含む暴露グループは、同じ病院の食堂から提供されたポリスチレン製の使い捨てプラスチック食器（DPT）を2か月間使用する。
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マイクロプラスチックは、熱い食べ物や飲み物を入れたときに使い捨てプラスチック素材（プラスチックの箱など）を日常的に使用することによって放出されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病不安ストレススケール-21（DASS-21）アンケートを使用した精神状態の評価
時間枠：この臨床試験のベースラインと終了時点では平均 2 か月かかりました。登録された参加者は、DASS-21 アンケートに回答するよう求められます。
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この研究では、研究者らは、うつ病、不安、ストレスを評価するための広く認知され信頼できる手段であるうつ病不安ストレススケール-21 (DASS-21) の中国語版を利用しました。
この包括的なツールは 3 つのセクションに分かれており、それぞれがうつ病、不安、ストレスのレベルの評価に特化しています。
うつ病スケールのスコアの範囲は 0 ～ 21 で、正常スコアは 4 未満です。不安スコアも 0 ～ 21 の範囲で、正常スコアは 3 未満です。
ストレスのスコアの範囲は 0 ～ 18 で、7 未満のスコアは正常とみなされます。
これらのスケールのいずれかでスコアが高い場合は、うつ病、不安、またはストレスのレベルが上昇していることを示します。
この研究では、DASS-21 を使用して、ベースライン時と治療期間後の両方で、2 つのグループ間の不安とうつ病様行動の変化をモニタリングしました。
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この臨床試験のベースラインと終了時点では平均 2 か月かかりました。登録された参加者は、DASS-21 アンケートに回答するよう求められます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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16S rRNA を通じて調査されたヒト腸内微生物多様性の変化
時間枠：平均2か月にわたるこの臨床試験の開始時と終了時に、登録された参加者は糞便サンプルの提供を求められます。
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腸内細菌叢には、ヒトの胃腸管に存在する微生物が含まれます。
微生物の多様性とは、腸内微生物叢に存在するさまざまな種の多様性を指します。
この研究では、糞便サンプルからの DNA 抽出は 2 つの主要なステップで実行されます。
最初に、サンプルは複数の試薬と遠心分離を使用して精製されます。
このプロセスでは、他の糞便成分を除去して微生物を分離します。
次のステップでは、細菌細胞を溶解します。これは、サンプルを溶解バッファー中で撹拌しながらインキュベートすることによって実現されます。
続いて、抽出された DNA は多重置換増幅などの手法によって増幅されます。
次に、遺伝子配列決定用に 16S rRNA プライマーが選択されます。
16S rRNA から得られた配列は、種レベルでの腸内微生物の多様性を確認するために分析されます。
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平均2か月にわたるこの臨床試験の開始時と終了時に、登録された参加者は糞便サンプルの提供を求められます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年4月25日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月30日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月21日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。