Wpływ dietetycznych mikroplastików polistyrenowych na zachowania podobne do lęku i depresji
21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: WenJing Zhao, Northern Jiangsu People's Hospital
Wpływ dietetycznych mikroplastików polistyrenowych z jednorazowych plastikowych naczyń stołowych na zachowania przypominające stany lękowe i depresyjne
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie potencjalnego wpływu mikroplastików polistyrenowych w diecie na zachowania przypominające stany lękowe i depresyjne u lekarzy rezydentów. Celem badania jest w szczególności odpowiedź na dwa kluczowe pytania:
- Czy mikroplastiki polistyrenu w diecie mogą powodować zmiany w mikrobiomie jelitowym człowieka?
- Czy mikroplastiki polistyrenu w diecie mogą nasilać zachowania przypominające stany lękowe i depresyjne?
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy w oparciu o ich zwyczaje żywieniowe: Grupa kontrolna, składająca się z lekarzy rezydentów, będzie przez dwa miesiące korzystać z plastikowej zastawy stołowej jednorazowego użytku (NDPT) dostarczanej przez stołówki szpitalne. Natomiast grupa narażona, w skład której wchodzą również lekarze rezydentowie, będzie w tym samym okresie używać jednorazowych plastikowych zastaw stołowych (DPT) wykonanych z polistyrenu, dostarczanych przez te same stołówki szpitalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie lekarzy rezydentów to kluczowy temat, któremu ostatnio poświęca się coraz więcej uwagi.
Ostatnie badania wykazały rosnącą częstość występowania chorób psychicznych na całym świecie.
W przypadku stażystów medycznych i lekarzy rezydentów konsekwentnie obserwuje się wysoki wskaźnik depresji, lęków, myśli samobójczych i wypalenia zawodowego.
Co więcej, współczesne badania sugerują, że narażenie z dietą odgrywa kluczową rolę w rozwoju chorób psychicznych.
Przyczyniającym się czynnikiem może być jednorazowa plastikowa zastawa stołowa, powszechnie używana podczas programów szkoleniowych dla rezydentów.
Jednakże specyficzny wpływ narażenia z dietą na takie zastawy stołowe na zdrowie psychiczne, szczególnie poprzez oś jelitowo-mózgową, pozostaje w dużej mierze niezbadany.
W związku z tym niezbędne jest zbadanie potencjalnego wpływu mikroplastików polistyrenowych w diecie na zachowania lękowe i depresyjne u lekarzy rezydentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
- Ju Gao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz-wolontariusz rezydent w szpitalu Northern Jiangsu w Yangzhou w Chinach
Kryteria wyłączenia:
- otrzymało chemioterapię, radioterapię lub operację w ciągu 3–6 miesięcy przed pobraniem próbki
- zdiagnozowano chorobę psychiczną
- zdiagnozowano choroby układu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna, składająca się z lekarzy rezydentów, przez dwa miesiące będzie korzystać z plastikowej zastawy stołowej jednorazowego użytku (NDPT) dostarczanej przez stołówki szpitalne.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa ekspozycji
Grupa narażona, w skład której wchodzą także lekarze rezydenci, przez dwa miesiące będzie korzystać z jednorazowych plastikowych naczyń stołowych (DPT) wykonanych z polistyrenu, dostarczanych przez te same stołówki szpitalne
|
Uwalnianie mikroplastiku podczas codziennego używania jednorazowych materiałów plastikowych (np. plastikowych pudełek) podczas przechowywania gorącego jedzenia lub napojów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stanu psychicznego za pomocą kwestionariusza Skala depresji, lęku i stresu-21 (DASS-21).
Ramy czasowe: Na początku i na końcu tego badania klinicznego średnio dwa miesiące. zapisani uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza DASS-21.
|
W tym badaniu naukowcy wykorzystali chińską wersję Skali Stresu Lęku Depresyjnego-21 (DASS-21), powszechnie uznanego i wiarygodnego narzędzia do oceny depresji, lęku i stresu.
To kompleksowe narzędzie jest podzielone na trzy sekcje, z których każda poświęcona jest ocenie poziomu odpowiednio depresji, lęku i stresu.
Wyniki w skali depresji wahają się od 0 do 21, przy normalnych wynikach poniżej 4. Wyniki w zakresie lęku również wahają się od 0 do 21, przy normalnych wynikach poniżej 3.
W przypadku stresu wyniki wahają się od 0 do 18, a wyniki poniżej 7 są uważane za normalne.
Wyższe wyniki w którejkolwiek z tych skal wskazują na podwyższony poziom depresji, lęku lub stresu.
W tym badaniu zastosowano kwestionariusz DASS-21 do monitorowania różnic w zachowaniach lękowych i depresyjnych w obu grupach, zarówno na początku leczenia, jak i po okresie leczenia.
|
Na początku i na końcu tego badania klinicznego średnio dwa miesiące. zapisani uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza DASS-21.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w różnorodności drobnoustrojów jelitowych człowieka badane za pomocą 16S rRNA
Ramy czasowe: Na początku i na końcu tego badania klinicznego, trwającego średnio dwa miesiące, zarejestrowani uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie próbek kału
|
Mikroflora jelitowa obejmuje mikroorganizmy zamieszkujące przewód pokarmowy człowieka.
Różnorodność drobnoustrojów odnosi się do różnorodności gatunków występujących w mikrobiomie jelitowym.
W tym badaniu ekstrakcję DNA z próbek kału przeprowadza się w dwóch głównych etapach.
Początkowo próbka poddawana jest oczyszczaniu przy użyciu wielu odczynników i wirowaniu.
Proces ten izoluje drobnoustroje poprzez usunięcie innych składników kału.
Następny etap polega na lizie komórek bakteryjnych; osiąga się to poprzez inkubację próbek w buforze do lizy z mieszaniem.
Następnie wyekstrahowany DNA amplifikuje się za pomocą technik takich jak amplifikacja wielokrotna.
Następnie do sekwencjonowania genu wybiera się starter 16S rRNA.
Sekwencje uzyskane z 16S rRNA zostaną przeanalizowane w celu ustalenia różnorodności drobnoustrojów jelitowych na poziomie gatunkowym.
|
Na początku i na końcu tego badania klinicznego, trwającego średnio dwa miesiące, zarejestrowani uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie próbek kału
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dietary
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .