Влияние диетического полистирольного микропластика на поведение, подобное тревоге и депрессии
21 августа 2024 г. обновлено: WenJing Zhao, Northern Jiangsu People's Hospital
Влияние диетического полистирольного микропластика из одноразовой пластиковой посуды на тревожное и депрессивное поведение
Цель этого клинического исследования — изучить потенциальное влияние диетического микропластика полистирола на тревожное и депрессивное поведение у врачей-ординаторов. В частности, исследование направлено на решение двух ключевых вопросов:
- Могут ли микропластики из пищевого полистирола вызвать изменения в микробиоме кишечника человека?
- Могут ли пищевые микропластики из полистирола усугубить тревожное и депрессивное поведение?
Участники будут разделены на две группы в зависимости от их привычного питания: контрольная группа, состоящая из врачей-ординаторов, будет использовать в течение двух месяцев одноразовую пластиковую посуду (НДПТ), предоставляемую больничными столовыми. Напротив, группа воздействия, в которую также входят врачи-ординаторы, в течение того же периода будет использовать одноразовую пластиковую посуду (ОДП) из полистирола, предоставляемую теми же больничными столовыми.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Психическое здоровье и благополучие врачей-резидентов — важнейшая тема, которая в последнее время привлекает все большее внимание.
Недавние исследования показали рост распространенности психических заболеваний во всем мире.
Среди стажеров-медиков и врачей-ординаторов постоянно наблюдались высокие показатели депрессии, тревоги, суицидальных мыслей и выгорания.
Более того, современные исследования показывают, что пищевое воздействие играет решающую роль в развитии психических заболеваний.
Одноразовая пластиковая посуда, обычно используемая во время программ обучения резидентов, может быть фактором, способствующим этому.
Однако конкретные эффекты воздействия такой посуды на психическое здоровье, особенно через ось «кишечник-мозг», остаются в значительной степени неизученными.
Следовательно, исследование потенциального влияния диетического микропластика полистирола на тревожное и депрессивное поведение у врачей-ординаторов имеет важное значение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
- Ju Gao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Врач-волонтер на базе больницы Северного Цзянсу, Янчжоу, Китай
Критерий исключения:
- прошли химиотерапию, лучевую терапию или операцию за 3–6 месяцев до отбора проб
- диагностировано психическое заболевание
- диагностированы заболевания пищеварительной системы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа, состоящая из врачей-ординаторов, в течение двух месяцев будет пользоваться пластиковой одноразовой посудой (НДПТ), предоставляемой больничными столовыми.
|
|
|
Экспериментальный: Группа воздействия
Экспозиционная группа, в которую также входят врачи-ординаторы, в течение двух месяцев будет использовать одноразовую пластиковую посуду (ОДП) из полистирола, предоставленную теми же больничными столовыми.
|
Выбросы микропластика в результате ежедневного использования одноразовых пластиковых материалов (например, пластиковых коробок) при хранении горячей еды или напитков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка психического статуса с использованием опросника по шкале депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21).
Временное ограничение: В начале и в конце этого клинического исследования в среднем два месяца. зарегистрированным участникам будет предложено заполнить анкету DASS-21.
|
В этом исследовании исследователи использовали китайскую версию шкалы депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21), широко признанного и надежного инструмента для оценки депрессии, тревоги и стресса.
Этот комплексный инструмент разделен на три раздела, каждый из которых посвящен оценке уровней депрессии, тревоги и стресса соответственно.
Баллы по шкале депрессии варьируются от 0 до 21, при этом нормальные баллы опускаются ниже 4. Баллы тревоги также варьируются от 0 до 21, при этом нормальные баллы ниже 3.
Для стресса баллы варьируются от 0 до 18, причем баллы ниже 7 считаются нормальными.
Более высокие баллы по любой из этих шкал указывают на повышенный уровень депрессии, тревоги или стресса.
В этом исследовании DASS-21 использовался для мониторинга различий в тревожном и депрессивном поведении среди двух групп как в начале, так и после периода лечения.
|
В начале и в конце этого клинического исследования в среднем два месяца. зарегистрированным участникам будет предложено заполнить анкету DASS-21.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения микробного разнообразия кишечника человека исследованы с помощью 16S рРНК
Временное ограничение: В начале и завершении этого клинического исследования, продолжающегося в среднем два месяца, зарегистрированным участникам будет предложено предоставить образцы фекалий.
|
Микробиота кишечника включает микроорганизмы, обитающие в желудочно-кишечном тракте человека.
Под микробным разнообразием понимают разнообразие различных видов, присутствующих в микробиоме кишечника.
В этом исследовании экстракция ДНК из образцов фекалий проводится в два основных этапа.
Первоначально образец подвергается очистке с использованием нескольких реагентов и центрифугирования.
Этот процесс изолирует микробы путем удаления других фекальных компонентов.
Следующий шаг включает лизис бактериальных клеток; этого достигают путем инкубации образцов в лизирующем буфере при перемешивании.
Впоследствии экстрагированную ДНК амплифицируют с помощью таких методов, как амплификация с множественным смещением.
Затем для секвенирования гена выбирается праймер 16S рРНК.
Последовательности, полученные из 16S рРНК, будут проанализированы, чтобы определить разнообразие микробов кишечника на видовом уровне.
|
В начале и завершении этого клинического исследования, продолжающегося в среднем два месяца, зарегистрированным участникам будет предложено предоставить образцы фекалий.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dietary
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .