Účinky dietních polystyrénových mikroplastů na chování podobné úzkosti a depresi
21. srpna 2024 aktualizováno: WenJing Zhao, Northern Jiangsu People's Hospital
Účinky dietních polystyrenových mikroplastů z jednorázového plastového nádobí na chování podobné úzkosti a depresi
Cílem této klinické studie je prozkoumat potenciální vliv polystyrénových mikroplastů ve stravě na chování podobné úzkosti a depresi u rezidentních lékařů. Konkrétně se studie zaměřuje na řešení dvou klíčových otázek:
- Mohou dietní polystyrenové mikroplasty vyvolat změny v lidském střevním mikrobiomu?
- Mohou dietní polystyrenové mikroplasty zhoršit chování podobné úzkosti a depresi?
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin na základě jejich obvyklé stravovací praxe: Kontrolní skupina složená z rezidentních lékařů bude používat po dobu dvou měsíců nejednorázové plastové nádobí (NDPT) poskytované nemocničními jídelnami. Naproti tomu expoziční skupina, zahrnující rovněž rezidentní lékaře, bude ve stejném období používat plastové nádobí na jedno použití (DPT) vyrobené z polystyrenu, které poskytují stejné nemocniční jídelny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Duševní zdraví a pohoda rezidentních lékařů je kritickým tématem, které si v poslední době získává stále větší pozornost.
Nedávné studie ukázaly rostoucí prevalenci duševních nemocí po celém světě.
U praktikantů medicíny a rezidentních lékařů byla trvale pozorována vysoká míra deprese, úzkosti, sebevražedných myšlenek a syndromu vyhoření.
Současné výzkumy navíc naznačují, že dietní expozice hraje klíčovou roli ve vývoji duševních chorob.
Přispívajícím faktorem by mohlo být jednorázové plastové nádobí, které se běžně používá během rezidentních školicích programů.
Specifické účinky dietární expozice z takového nádobí na duševní zdraví, zejména prostřednictvím osy střevo-mozek, však zůstávají z velké části neprozkoumané.
V důsledku toho je nezbytné zkoumat potenciální dopad polystyrénových mikroplastů ve stravě na chování podobné úzkosti a depresi u rezidentních lékařů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
- Ju Gao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolný rezidentní lékař na základně nemocnice Northern Jiangsu, Yangzhou, Čína
Kritéria vyloučení:
- podstoupili chemoterapii, radioterapii nebo chirurgický zákrok během 3–6 měsíců před odběrem vzorků
- s diagnózou duševní choroby
- diagnostikována onemocnění trávicího systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina složená z rezidentních lékařů bude po dobu dvou měsíců používat nejednorázové plastové nádobí (NDPT) poskytované nemocničními jídelnami.
|
|
|
Experimentální: Expoziční skupina
Expoziční skupina, která zahrnuje rovněž rezidentní lékaře, bude používat jednorázové plastové nádobí (DPT) vyrobené z polystyrenu, které poskytují stejné nemocniční jídelny po dobu dvou měsíců
|
Uvolňování mikroplastů z každodenního používání jednorázových plastových materiálů (např. plastové krabice) při držení horkého jídla nebo pití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení duševního stavu pomocí dotazníku škály deprese a stresu-21 (DASS-21).
Časové okno: Na začátku a na konci této klinické studie v průměru dva měsíce. zapsaní účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku DASS-21.
|
V této studii vědci použili čínskou verzi Depression Anxiety Scales-21 (DASS-21), široce uznávaný a spolehlivý nástroj pro hodnocení deprese, úzkosti a stresu.
Tento komplexní nástroj je rozdělen do tří částí, z nichž každá je věnována hodnocení úrovně deprese, úzkosti a stresu.
Skóre škály deprese se pohybuje od 0 do 21, přičemž normální skóre klesá pod 4. Skóre úzkosti se také pohybuje od 0 do 21, s normálním skóre pod 3.
U stresu se skóre pohybuje od 0 do 18, přičemž skóre pod 7 je považováno za normální.
Vyšší skóre na kterékoli z těchto škál indikují zvýšenou úroveň deprese, úzkosti nebo stresu.
V tomto výzkumu byl DASS-21 použit ke sledování změn v chování podobném úzkosti a depresi mezi těmito dvěma skupinami, a to jak na začátku, tak po období léčby.
|
Na začátku a na konci této klinické studie v průměru dva měsíce. zapsaní účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku DASS-21.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v mikrobiální diverzitě lidského střeva zkoumané prostřednictvím 16S rRNA
Časové okno: Na začátku a na konci této klinické studie, která trvá v průměru dva měsíce, budou přihlášení účastníci požádáni, aby poskytli vzorky stolice.
|
Střevní mikroflóra zahrnuje mikroorganismy sídlící v lidském gastrointestinálním traktu.
Mikrobiální diverzita se týká rozmanitosti různých druhů přítomných ve střevním mikrobiomu.
V této studii se extrakce DNA ze vzorků stolice provádí ve dvou primárních krocích.
Zpočátku se vzorek podrobí čištění pomocí více činidel a centrifugaci.
Tento proces izoluje mikroby odstraněním dalších fekálních složek.
Další krok zahrnuje lýzu bakteriálních buněk; toho je dosaženo inkubací vzorků v lyzačním pufru za míchání.
Následně je extrahovaná DNA amplifikována pomocí technik, jako je multiplikační amplifikace.
16S rRNA primer je pak vybrán pro genové sekvenování.
Sekvence získané z 16S rRNA budou analyzovány za účelem zjištění střevní mikrobiální diverzity na úrovni druhu.
|
Na začátku a na konci této klinické studie, která trvá v průměru dva měsíce, budou přihlášení účastníci požádáni, aby poskytli vzorky stolice.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dietary
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .