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Auswirkungen von Polystyrol-Mikroplastik aus der Nahrung auf angst- und depressionsähnliches Verhalten

21. August 2024 aktualisiert von: WenJing Zhao, Northern Jiangsu People's Hospital

Auswirkungen von diätetischem Polystyrol-Mikroplastik aus Einweg-Plastikgeschirr auf angst- und depressionsähnliches Verhalten

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die möglichen Auswirkungen von Polystyrol-Mikroplastik in der Nahrung auf angst- und depressive Verhaltensweisen bei niedergelassenen Ärzten zu untersuchen. Konkret zielt die Studie darauf ab, zwei Schlüsselfragen zu beantworten:

  1. Kann Polystyrol-Mikroplastik in der Nahrung Veränderungen im menschlichen Darmmikrobiom hervorrufen?
  2. Kann Polystyrol-Mikroplastik in der Nahrung angst- und depressive Verhaltensweisen verschlimmern?

Die Teilnehmer werden anhand ihrer Essgewohnheiten in zwei Gruppen eingeteilt: Die Kontrollgruppe, bestehend aus niedergelassenen Ärzten, wird zwei Monate lang Einweggeschirr aus Kunststoff (NDPT) verwenden, das von Krankenhauskantinen bereitgestellt wird. Im Gegensatz dazu wird die Expositionsgruppe, zu der auch niedergelassene Ärzte gehören, im gleichen Zeitraum Einweg-Kunststoffgeschirr (DPT) aus Polystyrol verwenden, das von denselben Krankenhauskantinen bereitgestellt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden niedergelassener Ärzte ist ein kritisches Thema, das in letzter Zeit zunehmend an Aufmerksamkeit gewonnen hat. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Prävalenz psychischer Erkrankungen weltweit zunimmt. Bei Medizinstudierenden und niedergelassenen Ärzten wurden durchweg hohe Raten an Depressionen, Angstzuständen, Suizidgedanken und Burnout beobachtet. Darüber hinaus deuten aktuelle Forschungsergebnisse darauf hin, dass die Ernährung eine entscheidende Rolle bei der Entstehung psychischer Erkrankungen spielt. Einweggeschirr aus Kunststoff, das häufig bei Schulungsprogrammen für Bewohner verwendet wird, könnte ein Faktor sein, der dazu beiträgt. Die spezifischen Auswirkungen der ernährungsbedingten Belastung durch solches Geschirr auf die psychische Gesundheit, insbesondere auf die Darm-Hirn-Achse, sind jedoch noch weitgehend unerforscht. Daher ist die Untersuchung der möglichen Auswirkungen von Polystyrol-Mikroplastik in der Nahrung auf angst- und depressive Verhaltensweisen bei niedergelassenen Ärzten von entscheidender Bedeutung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Ju Gao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ehrenamtlicher Assistenzarzt am Stützpunkt des Northern Jiangsu Hospital, Yangzhou, China

Ausschlusskriterien:

  • erhielten in den 3–6 Monaten vor der Probenahme eine Chemotherapie, Strahlentherapie oder einen chirurgischen Eingriff
  • eine psychische Erkrankung diagnostiziert
  • bei denen Erkrankungen des Verdauungssystems diagnostiziert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe, bestehend aus niedergelassenen Ärzten, wird zwei Monate lang Einweggeschirr aus Kunststoff (NDPT) verwenden, das von Krankenhauskantinen bereitgestellt wird.
Experimental: Die Expositionsgruppe
Die Expositionsgruppe, zu der auch niedergelassene Ärzte gehören, wird zwei Monate lang Einweg-Kunststoffgeschirr (DPT) aus Polystyrol verwenden, das von denselben Krankenhauskantinen bereitgestellt wird
Sonstiges: Diätetisches Polystyrol-Mikroplastik aus Einweg-Plastikgeschirr
Mikroplastikfreisetzung durch den täglichen Gebrauch von Einweg-Kunststoffmaterialien (z. B. Plastikboxen) beim Halten heißer Speisen oder Getränke.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des mentalen Zustands mithilfe des Fragebogens zur Depressions-Angst-Stress-Skala 21 (DASS-21).
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende dieser klinischen Studie durchschnittlich zwei Monate. Die eingeschriebenen Teilnehmer werden gebeten, den DASS-21-Fragebogen auszufüllen.
In dieser Studie verwendeten die Forscher die chinesische Version der Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), ein weithin anerkanntes und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung von Depressionen, Angstzuständen und Stress. Dieses umfassende Tool ist in drei Abschnitte unterteilt, die jeweils der Bewertung des Ausmaßes von Depressionen, Angstzuständen und Stress gewidmet sind. Die Werte auf der Depressionsskala reichen von 0 bis 21, wobei die Normalwerte unter 4 fallen. Die Angstwerte liegen ebenfalls zwischen 0 und 21, wobei die Normalwerte unter 3 liegen. Für Stress liegen die Werte zwischen 0 und 18, wobei Werte unter 7 als normal gelten. Höhere Werte auf einer dieser Skalen weisen auf ein erhöhtes Maß an Depression, Angst oder Stress hin. In dieser Forschung wurde das DASS-21 eingesetzt, um die Unterschiede im Angst- und Depressionsverhalten zwischen den beiden Gruppen sowohl zu Studienbeginn als auch nach der Behandlungsperiode zu überwachen.
Zu Beginn und am Ende dieser klinischen Studie durchschnittlich zwei Monate. Die eingeschriebenen Teilnehmer werden gebeten, den DASS-21-Fragebogen auszufüllen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der mikrobiellen Diversität des menschlichen Darms, untersucht durch 16S-rRNA
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende dieser klinischen Studie, die durchschnittlich zwei Monate dauert, werden die eingeschriebenen Teilnehmer gebeten, Stuhlproben abzugeben
Die Darmmikrobiota umfasst die Mikroorganismen, die im menschlichen Magen-Darm-Trakt leben. Mikrobielle Vielfalt bezieht sich auf die Vielfalt der verschiedenen Arten, die im Darmmikrobiom vorhanden sind. In dieser Studie wird die DNA-Extraktion aus Stuhlproben in zwei Hauptschritten durchgeführt. Zunächst wird die Probe mit mehreren Reagenzien und Zentrifugation gereinigt. Dieser Prozess isoliert die Mikroben, indem andere Fäkalienbestandteile entfernt werden. Der nächste Schritt beinhaltet die Lyse der Bakterienzellen; Dies wird durch Inkubation der Proben in Lysepuffer unter Rühren erreicht. Anschließend wird die extrahierte DNA durch Techniken wie die Mehrfachverdrängungsamplifikation amplifiziert. Anschließend wird ein 16S-rRNA-Primer für die Gensequenzierung ausgewählt. Die aus der 16S-rRNA erhaltenen Sequenzen werden analysiert, um die mikrobielle Diversität im Darm auf Artenebene zu ermitteln.
Zu Beginn und am Ende dieser klinischen Studie, die durchschnittlich zwei Monate dauert, werden die eingeschriebenen Teilnehmer gebeten, Stuhlproben abzugeben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dietary

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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