Ruokavalion polystyreenimikromuovien vaikutukset ahdistuneisuutta ja masennusta muistuttavaan käyttäytymiseen
keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: WenJing Zhao, Northern Jiangsu People's Hospital
Kertakäyttöisistä muoviastioista valmistettujen ravintopolystyreenimikromuovien vaikutukset ahdistusta ja masennusta muistuttavaan käyttäytymiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää ravinnon polystyreenimikromuovien mahdollista vaikutusta ahdistuneisuus- ja masennuksen kaltaiseen käyttäytymiseen kotilääkäreillä. Tarkemmin sanottuna tutkimuksen tavoitteena on käsitellä kahta keskeistä kysymystä:
- Voivatko ravinnon polystyreenimikromuovit saada aikaan muutoksia ihmisen suoliston mikrobiomissa?
- Voivatko ravintopolystyreenimikromuovit pahentaa ahdistuneisuutta ja masennusta muistuttavaa käyttäytymistä?
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään tavanomaisten ruokailutottumustensa perusteella: Vertailuryhmä, joka koostuu paikallisista lääkäreistä, käyttää sairaalan ruokaloiden toimittamia kertakäyttöisiä muoviastioita (NDPT) kahden kuukauden ajan. Sitä vastoin altistusryhmä, johon kuuluu myös paikallislääkäreitä, käyttää saman ajanjakson aikana polystyreenistä valmistettuja kertakäyttöisiä muovisia astioita (DPT), jotka toimitetaan samoista sairaalaruokaloista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkäreiden mielenterveys ja hyvinvointi on kriittinen aihe, joka on saanut viime aikoina yhä enemmän huomiota.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet mielenterveyssairauksien yleistyvän maailmanlaajuisesti.
Lääkäreiden harjoittelijoilla ja paikallislääkäreillä on jatkuvasti havaittu korkeaa masennuksen, ahdistuneisuuden, itsemurha-ajatusten ja burnoutin esiintymistä.
Lisäksi nykyajan tutkimukset viittaavat siihen, että ravinnon altistuminen on keskeinen rooli mielenterveyssairauksien kehittymisessä.
Kertakäyttöiset muoviset astiat, joita käytetään yleisesti asukkaiden koulutusohjelmissa, voivat olla myötävaikuttava tekijä.
Tällaisten astioiden ruokavalioon kohdistuvan altistumisen erityiset vaikutukset mielenterveyteen, erityisesti suolisto-aivo-akselin kautta, ovat kuitenkin suurelta osin tutkimatta.
Tästä syystä on välttämätöntä tutkia ravinnon polystyreenimikromuovin mahdollisia vaikutuksia ahdistuneisuus- ja masennuksen kaltaisiin lääkäreiden käyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- Ju Gao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen lääkäri Pohjois-Jiangsun sairaalan tukikohdassa, Yangzhoussa, Kiinassa
Poissulkemiskriteerit:
- saanut kemoterapiaa, sädehoitoa tai leikkausta 3–6 kuukauden aikana ennen näytteenottoa
- diagnosoitu mielisairaus
- diagnosoitu ruoansulatuskanavan sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Lääkäreistä koostuva kontrolliryhmä käyttää sairaalan ruokaloiden toimittamia muovisia kertakäyttöastioita (NDPT) kahden kuukauden ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Altistusryhmä
Altistusryhmä, johon kuuluu myös paikallislääkäreitä, käyttää polystyreenistä valmistettuja kertakäyttöisiä muovisia astioita (DPT), jotka toimitetaan samoissa sairaalan ruokaloissa kahden kuukauden ajan.
|
Mikromuovin irtoaminen kertakäyttöisten muovimateriaalien (esim. muovilaatikoiden) päivittäisestä käytöstä kuumaa ruokaa tai juomaa käsiteltäessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psyykkisen tilan arviointi masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikolla-21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Tämän kliinisen tutkimuksen alussa ja lopussa keskimäärin kaksi kuukautta. ilmoittautuneita osallistujia pyydetään täyttämään DASS-21-kysely.
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät kiinalaista versiota Depression Anxiety Stress Scales-21:stä (DASS-21), joka on laajalti tunnustettu ja luotettava väline masennuksen, ahdistuksen ja stressin arvioimiseksi.
Tämä kattava työkalu on jaettu kolmeen osaan, joista jokainen on omistettu masennuksen, ahdistuksen ja stressin tason arvioimiseen.
Masennusasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–21, normaalipisteiden ollessa alle 4. Ahdistuneisuuspisteet vaihtelevat myös välillä 0–21, normaalipisteiden ollessa alle 3.
Stressin osalta pisteet vaihtelevat 0–18, ja alle 7 pisteet katsotaan normaaliksi.
Korkeammat pisteet millä tahansa näistä asteikoista osoittavat kohonnutta masennuksen, ahdistuksen tai stressin tasoa.
Tässä tutkimuksessa DASS-21:tä käytettiin seuraamaan vaihteluita ahdistuneisuuden ja masennuksen kaltaisessa käyttäytymisessä kahden ryhmän välillä sekä lähtötilanteessa että hoitojakson jälkeen.
|
Tämän kliinisen tutkimuksen alussa ja lopussa keskimäärin kaksi kuukautta. ilmoittautuneita osallistujia pyydetään täyttämään DASS-21-kysely.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia ihmisen suoliston mikrobien monimuotoisuudessa tutkittiin 16S rRNA:n avulla
Aikaikkuna: Tämän kliinisen tutkimuksen alussa ja lopussa, joka kestää keskimäärin kaksi kuukautta, osallistujia pyydetään toimittamaan ulostenäytteitä.
|
Suoliston mikrobiotaan kuuluvat ihmisen maha-suolikanavassa elävät mikro-organismit.
Mikrobien monimuotoisuudella tarkoitetaan suoliston mikrobiomissa esiintyvien eri lajien määrää.
Tässä tutkimuksessa DNA-uutto ulostenäytteistä suoritetaan kahdessa ensisijaisessa vaiheessa.
Aluksi näyte puhdistetaan käyttämällä useita reagensseja ja sentrifugoimalla.
Tämä prosessi eristää mikrobit poistamalla muut ulosteen komponentit.
Seuraava vaihe sisältää bakteerisolujen hajotuksen; tämä saavutetaan inkuboimalla näytteitä lyysipuskurissa sekoittaen.
Myöhemmin uutettu DNA monistetaan tekniikoilla, kuten monisyrjäytysamplifikaatiolla.
Sitten valitaan 16S-rRNA-aluke geenisekvensointia varten.
16S rRNA:sta saadut sekvenssit analysoidaan suoliston mikrobien monimuotoisuuden varmistamiseksi lajitasolla.
|
Tämän kliinisen tutkimuksen alussa ja lopussa, joka kestää keskimäärin kaksi kuukautta, osallistujia pyydetään toimittamaan ulostenäytteitä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dietary
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .