Effekter av diettpolystyrenmikroplast på angst- og depresjonslignende atferd
7. februar 2024 oppdatert av: WenJing Zhao, Northern Jiangsu People's Hospital
Effekter av diettpolystyrenmikroplast fra engangsservise i plast på angst- og depresjonslignende atferd
Målet med denne kliniske studien er å utforske den potensielle innvirkningen av polystyrenmikroplast i kosten på angst- og depresjonslignende atferd hos fastboende leger. Konkret tar sikte på studien å ta opp to sentrale spørsmål:
- Kan kosttilskudd polystyren mikroplast indusere endringer i det menneskelige tarmmikrobiomet?
- Kan kosttilskudd polystyren mikroplast forverre angst- og depresjonslignende atferd?
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper basert på deres vanlige spisepraksis: Kontrollgruppen, bestående av fastboende leger, vil bruke engangsservise i plast (NDPT) levert av sykehuskantiner i to måneder. I motsetning til dette vil eksponeringsgruppen, som også omfatter fastboende leger, bruke engangsservise i plast (DPT) laget av polystyren, levert av de samme sykehuskantinene, i samme periode.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykisk helse og velvære til fastboende leger er et kritisk tema som har fått økende oppmerksomhet den siste tiden.
Nyere studier har vist en økende forekomst av psykiske helsesykdommer over hele verden.
For medisinske praktikanter og fastboende leger har høye forekomster av depresjon, angst, selvmordstanker og utbrenthet blitt observert konsekvent.
Dessuten tyder moderne forskning på at kostholdseksponering spiller en sentral rolle i utviklingen av psykiske lidelser.
Engangsservise av plast, som vanligvis brukes under treningsprogrammer for beboere, kan være en medvirkende faktor.
Imidlertid forblir de spesifikke effektene av dietteksponering fra slikt servise på mental helse, spesielt gjennom tarm-hjerne-aksen, stort sett uutforsket.
Følgelig er det viktig å undersøke den potensielle innvirkningen av polystyrenmikroplast i kosten på angst- og depresjonslignende atferd hos fastboende leger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ju Gao
- Telefonnummer: +8618118206088
- E-post: gaoju_003@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Rekruttering
- Ju Gao
-
Ta kontakt med:
- Ju Gao
- Telefonnummer: +8618118206088
- E-post: gaoju_003@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig bosatt lege ved basen av Northern Jiangsu Hospital, Yangzhou, Kina
Ekskluderingskriterier:
- fikk kjemoterapi, strålebehandling eller kirurgi i løpet av 3-6 måneder før prøvetaking
- diagnostisert med psykiske lidelser
- diagnostisert med sykdommer i fordøyelsessystemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen, bestående av fastboende leger, vil bruke engangsservise i plast (NDPT) levert av sykehuskantiner i to måneder.
|
|
|
Eksperimentell: Eksponeringsgruppen
Eksponeringsgruppen, som også består av fastboende leger, vil bruke engangsservise i plast (DPT) laget av polystyren, levert av de samme sykehuskantinene i to måneder
|
Frigjøring av mikroplast fra daglig bruk av engangsplastmaterialer (f.eks. plastbokser) når du holder varm mat eller drikke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere mental status ved å bruke spørreskjemaet depresjonsangst stressskala-21 (DASS-21)
Tidsramme: Ved baseline og slutten av denne kliniske studien i gjennomsnitt to måneder. de påmeldte deltakerne vil bli bedt om å fylle ut DASS-21 spørreskjemaet.
|
I denne studien brukte forskerne den kinesiske versjonen av Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), et allment anerkjent og pålitelig instrument for å vurdere depresjon, angst og stress.
Dette omfattende verktøyet er delt inn i tre seksjoner, hver dedikert til å evaluere nivåene av henholdsvis depresjon, angst og stress.
Skårene for depresjonsskalaen varierer fra 0 til 21, med normalskåre under 4. Angstskårene varierer også fra 0 til 21, med normalskårer under 3.
For stress varierer skårene fra 0 til 18, med skårer under 7 som anses som normale.
Høyere score på noen av disse skalaene indikerer forhøyede nivåer av depresjon, angst eller stress.
I denne forskningen ble DASS-21 brukt for å overvåke variasjonene i angst og depresjonslignende atferd blant de to gruppene, både ved baseline og etter behandlingsperioden.
|
Ved baseline og slutten av denne kliniske studien i gjennomsnitt to måneder. de påmeldte deltakerne vil bli bedt om å fylle ut DASS-21 spørreskjemaet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i menneskelig tarmmikrobielt mangfold undersøkt gjennom 16S rRNA
Tidsramme: Ved begynnelsen og avslutningen av denne kliniske studien, som strekker seg over en gjennomsnittlig varighet på to måneder, vil de påmeldte deltakerne bli bedt om å gi avføringsprøver
|
Tarmmikrobiotaen omfatter mikroorganismene som befinner seg i den menneskelige mage-tarmkanalen.
Mikrobiell mangfold refererer til variasjonen av forskjellige arter som finnes i tarmmikrobiomet.
I denne studien utføres DNA-ekstraksjon fra fekale prøver i to primærtrinn.
Til å begynne med gjennomgår prøven rensing ved bruk av flere reagenser og sentrifugering.
Denne prosessen isolerer mikrobene ved å fjerne andre fekale komponenter.
Det neste trinnet innebærer lysering av bakterieceller; dette oppnås ved å inkubere prøvene i lyseringsbuffer med omrøring.
Deretter blir det ekstraherte DNA amplifisert gjennom teknikker som multiple displacement amplification.
En 16S rRNA-primer velges deretter for gensekvensering.
Sekvensene oppnådd fra 16S rRNA vil bli analysert for å fastslå tarmens mikrobielle mangfold på artsnivå.
|
Ved begynnelsen og avslutningen av denne kliniske studien, som strekker seg over en gjennomsnittlig varighet på to måneder, vil de påmeldte deltakerne bli bedt om å gi avføringsprøver
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
25. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dietary
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .