불안 및 우울증 유사 행동에 대한 식이성 폴리스티렌 미세 플라스틱의 영향
2024년 8월 21일 업데이트: WenJing Zhao, Northern Jiangsu People's Hospital
일회용 플라스틱 식기에 들어있는 식이성 폴리스티렌 미세플라스틱이 불안 및 우울증 유사 행동에 미치는 영향
이 임상 시험의 목적은 식이성 폴리스티렌 미세 플라스틱이 레지던트 의사의 불안 및 우울증 유사 행동에 미치는 잠재적 영향을 조사하는 것입니다. 특히, 이 연구는 두 가지 주요 질문을 해결하는 것을 목표로 합니다.
- 식이성 폴리스티렌 미세플라스틱이 인간 장내 미생물군집에 변화를 일으킬 수 있나요?
- 식이성 폴리스티렌 미세 플라스틱이 불안 및 우울증과 유사한 행동을 악화시킬 수 있습니까?
참가자들은 습관적인 식습관에 따라 두 그룹으로 나뉘게 됩니다. 레지던트 의사로 구성된 대조군은 병원 매점에서 제공하는 일회용 플라스틱 식기(NDPT)를 2개월 동안 사용하게 됩니다. 반면, 전공의로 구성된 노출그룹은 같은 기간 동안 같은 병원 구내식당에서 제공하는 폴리스티렌 재질의 일회용 플라스틱 식기(DPT)를 사용하게 된다.
연구 개요
상세 설명
레지던트 의사의 정신 건강과 웰빙은 최근 주목을 받고 있는 중요한 주제입니다.
최근 연구에 따르면 전 세계적으로 정신 건강 질환의 유병률이 증가하고 있는 것으로 나타났습니다.
의료 연수생과 레지던트 의사의 경우 우울증, 불안, 자살 생각 및 탈진의 비율이 높게 지속적으로 관찰되었습니다.
더욱이, 현대 연구는 식이 노출이 정신 질환 발병에 중추적인 역할을 한다는 것을 시사합니다.
레지던트 교육 프로그램 중에 일반적으로 사용되는 일회용 플라스틱 식기가 원인이 될 수 있습니다.
그러나 이러한 식기류의 식이 노출이 정신 건강, 특히 장-뇌 축을 통해 미치는 구체적인 영향은 거의 탐구되지 않은 상태로 남아 있습니다.
결과적으로, 식이성 폴리스티렌 미세플라스틱이 레지던트 의사의 불안 및 우울증 유사 행동에 미치는 잠재적 영향을 조사하는 것이 필수적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- Ju Gao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 중국 양저우 북부장쑤병원 기지 자원봉사 레지던트 의사
제외 기준:
- 샘플링 전 3~6개월 이내에 화학요법, 방사선요법 또는 수술을 받은 경우
- 정신질환 진단을 받았다
- 소화기계 질환 진단을 받은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
전공의로 구성된 대조군은 병원 구내식당에서 제공하는 일회용이 아닌 플라스틱 식기(NDPT)를 2개월간 사용하게 된다.
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실험적: 노출 그룹
전공의로도 구성된 노출그룹은 같은 병원 구내식당에서 제공하는 폴리스티렌 소재 일회용 플라스틱 식기(DPT)를 2개월간 사용하게 된다.
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뜨거운 음식이나 음료를 담을 때 일회용 플라스틱 재료(예: 플라스틱 상자)를 매일 사용하면 미세플라스틱이 방출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 불안 스트레스 척도 -21 (DASS-21) 설문지를 사용하여 정신 상태 평가
기간: 본 임상 시험의 기준 시점과 종료 시점은 평균 2개월입니다. 등록된 참가자는 DASS-21 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
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본 연구에서 연구자들은 우울증, 불안 및 스트레스를 평가하기 위해 널리 인정받고 신뢰할 수 있는 도구인 우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21)의 중국어 버전을 활용했습니다.
이 포괄적인 도구는 세 가지 섹션으로 나누어져 있으며, 각 섹션은 우울증, 불안, 스트레스 수준을 각각 평가하는 데 전념합니다.
우울증 척도 점수의 범위는 0~21점이며 정상 점수는 4 미만입니다. 불안 점수의 범위는 0~21점이며 정상 점수는 3 미만입니다.
스트레스의 경우 점수 범위는 0~18점이며, 7 미만의 점수는 정상으로 간주됩니다.
이 척도 중 점수가 높을수록 우울증, 불안 또는 스트레스 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
이 연구에서는 DASS-21을 사용하여 기준 시점과 치료 기간 후에 두 그룹 간의 불안 및 우울증 유사 행동의 변화를 모니터링했습니다.
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본 임상 시험의 기준 시점과 종료 시점은 평균 2개월입니다. 등록된 참가자는 DASS-21 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16S rRNA를 통해 조사된 인간 장내 미생물 다양성의 변화
기간: 평균 2개월에 걸쳐 진행되는 이 임상시험의 시작과 종료 시 등록된 참가자에게 대변 샘플을 제공하라는 요청을 받게 됩니다.
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장내 미생물총은 인간의 위장관에 존재하는 미생물을 포함합니다.
미생물 다양성은 장내 미생물군집에 존재하는 다양한 종을 의미합니다.
본 연구에서는 대변 샘플에서 DNA 추출이 두 가지 기본 단계로 수행됩니다.
처음에는 여러 시약과 원심분리를 사용하여 샘플을 정제합니다.
이 과정은 다른 배설물 성분을 제거하여 미생물을 분리합니다.
다음 단계는 박테리아 세포를 용해시키는 것입니다. 이는 샘플을 교반하면서 용해 완충액에서 배양함으로써 달성됩니다.
이후 추출된 DNA는 다중 치환 증폭 등의 기술을 통해 증폭됩니다.
그런 다음 유전자 서열 분석을 위해 16S rRNA 프라이머가 선택됩니다.
16S rRNA에서 얻은 서열을 분석하여 종 수준에서 장내 미생물 다양성을 확인합니다.
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평균 2개월에 걸쳐 진행되는 이 임상시험의 시작과 종료 시 등록된 참가자에게 대변 샘플을 제공하라는 요청을 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Dietary
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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