Effetti delle microplastiche di polistirene alimentare su comportamenti simili ad ansia e depressione
7 febbraio 2024 aggiornato da: WenJing Zhao, Northern Jiangsu People's Hospital
Effetti delle microplastiche di polistirene alimentare provenienti da stoviglie di plastica usa e getta su comportamenti simili ad ansia e depressione
L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare il potenziale impatto delle microplastiche di polistirene nella dieta su comportamenti simili ad ansia e depressione nei medici specializzandi. Nello specifico, lo studio si propone di rispondere a due domande chiave:
- Le microplastiche di polistirene alimentare possono indurre alterazioni nel microbioma intestinale umano?
- Le microplastiche di polistirene alimentare possono esacerbare comportamenti simili ad ansia e depressione?
I partecipanti saranno divisi in due gruppi in base alle loro pratiche alimentari abituali: il gruppo di controllo, composto da medici residenti, utilizzerà stoviglie di plastica non monouso (NDPT) fornite dalle mense ospedaliere per due mesi. Il gruppo esposto, invece, composto anche dai medici specializzandi, utilizzerà, nello stesso periodo, stoviglie di plastica monouso (DPT) in polistirolo, fornite dalle stesse mense ospedaliere.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La salute mentale e il benessere dei medici specializzandi sono un argomento critico che ha recentemente guadagnato crescente attenzione.
Studi recenti hanno dimostrato una crescente prevalenza di malattie mentali in tutto il mondo.
Per i tirocinanti e i medici specializzandi sono stati costantemente osservati alti tassi di depressione, ansia, ideazione suicidaria e burnout.
Inoltre, la ricerca contemporanea suggerisce che l’esposizione alimentare gioca un ruolo fondamentale nello sviluppo delle malattie mentali.
Le stoviglie di plastica usa e getta, comunemente utilizzate durante i programmi di formazione dei residenti, potrebbero essere un fattore determinante.
Tuttavia, gli effetti specifici dell’esposizione alimentare a tali stoviglie sulla salute mentale, in particolare attraverso l’asse intestino-cervello, rimangono in gran parte inesplorati.
Di conseguenza, è essenziale studiare il potenziale impatto delle microplastiche di polistirene alimentari sui comportamenti simili ad ansia e depressione nei medici specializzandi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ju Gao
- Numero di telefono: +8618118206088
- Email: gaoju_003@163.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
- Reclutamento
- Ju Gao
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Contatto:
- Ju Gao
- Numero di telefono: +8618118206088
- Email: gaoju_003@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico residente volontario presso la base dell'ospedale Northern Jiangsu, Yangzhou, Cina
Criteri di esclusione:
- hanno ricevuto chemioterapia, radioterapia o intervento chirurgico nei 3-6 mesi precedenti il campionamento
- diagnosticata una malattia mentale
- con diagnosi di malattie dell'apparato digerente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo, composto da medici specializzandi, utilizzerà per due mesi stoviglie di plastica non usa e getta (NDPT) fornite dalle mense ospedaliere.
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Sperimentale: Il gruppo di esposizione
Il gruppo di esposizione, composto anche da medici specializzandi, utilizzerà per due mesi stoviglie in plastica monouso (DPT) in polistirolo, fornite dalle stesse mense ospedaliere
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Rilascio di microplastica derivante dall'uso quotidiano di materiali plastici usa e getta (ad esempio, scatole di plastica) quando si tengono cibi o bevande caldi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dello stato mentale utilizzando il questionario Depression Ansia Stress Scales-21 (DASS-21).
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di questo studio clinico, una media di due mesi. ai partecipanti iscritti verrà chiesto di completare il questionario DASS-21.
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In questo studio, i ricercatori hanno utilizzato la versione cinese della Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), uno strumento ampiamente riconosciuto e affidabile per valutare depressione, ansia e stress.
Questo strumento completo è diviso in tre sezioni, ciascuna dedicata rispettivamente alla valutazione dei livelli di depressione, ansia e stress.
I punteggi della scala della depressione vanno da 0 a 21, con punteggi normali che scendono al di sotto di 4. Anche i punteggi dell'ansia vanno da 0 a 21, con punteggi normali inferiori a 3.
Per lo stress, i punteggi vanno da 0 a 18, con punteggi inferiori a 7 considerati normali.
Punteggi più alti su una qualsiasi di queste scale indicano livelli elevati di depressione, ansia o stress.
In questa ricerca, il DASS-21 è stato utilizzato per monitorare le variazioni nei comportamenti di ansia e depressione tra i due gruppi, sia al basale che dopo il periodo di trattamento.
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All'inizio e alla fine di questo studio clinico, una media di due mesi. ai partecipanti iscritti verrà chiesto di completare il questionario DASS-21.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazioni nella diversità microbica dell'intestino umano studiate attraverso l'rRNA 16S
Lasso di tempo: All'inizio e alla conclusione di questo studio clinico, della durata media di due mesi, ai partecipanti iscritti verrà chiesto di fornire campioni fecali
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Il microbiota intestinale comprende i microrganismi che risiedono nel tratto gastrointestinale umano.
La diversità microbica si riferisce alla varietà di diverse specie presenti nel microbioma intestinale.
In questo studio, l'estrazione del DNA dai campioni fecali viene effettuata in due fasi principali.
Inizialmente, il campione viene sottoposto a purificazione utilizzando più reagenti e centrifugazione.
Questo processo isola i microbi rimuovendo altri componenti fecali.
Il passo successivo prevede la lisi delle cellule batteriche; ciò si ottiene incubando i campioni in tampone di lisi con agitazione.
Successivamente, il DNA estratto viene amplificato attraverso tecniche come l'amplificazione a spostamento multiplo.
Viene quindi selezionato un primer di rRNA 16S per il sequenziamento del gene.
Le sequenze ottenute dall'rRNA 16S verranno analizzate per accertare la diversità microbica intestinale a livello di specie.
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All'inizio e alla conclusione di questo studio clinico, della durata media di due mesi, ai partecipanti iscritti verrà chiesto di fornire campioni fecali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
25 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dietary
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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