Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af diætpolystyrenmikroplastik på angst- og depressionslignende adfærd

21. august 2024 opdateret af: WenJing Zhao, Northern Jiangsu People's Hospital

Effekter af diætpolystyrenmikroplast fra engangsplastikservice på angst- og depressionslignende adfærd

Formålet med dette kliniske forsøg er at udforske den potentielle indvirkning af diætpolystyrenmikroplastik på angst- og depressionslignende adfærd hos fastboende læger. Konkret har undersøgelsen til formål at besvare to nøglespørgsmål:

  1. Kan diætpolystyrenmikroplast inducere ændringer i det menneskelige tarmmikrobiom?
  2. Kan diætpolystyren mikroplastik forværre angst- og depressionslignende adfærd?

Deltagerne vil blive opdelt i to grupper baseret på deres sædvanlige spisepraksis: Kontrolgruppen, bestående af fastboende læger, vil bruge engangsservice af plastik (NDPT) leveret af hospitalets kantiner i to måneder. I modsætning hertil vil eksponeringsgruppen, som også omfatter fastboende læger, i samme periode bruge engangsservice af plastik (DPT) lavet af polystyren, leveret af de samme hospitalskantiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fastboende lægers mentale sundhed og velvære er et kritisk emne, som har fået stigende opmærksomhed på det seneste. Nylige undersøgelser har vist en stigende forekomst af psykiske sygdomme verden over. For medicinske praktikanter og fastboende læger er høje forekomster af depression, angst, selvmordstanker og udbrændthed konsekvent blevet observeret. Desuden tyder nutidig forskning på, at eksponering via kosten spiller en central rolle i udviklingen af ​​psykiske sygdomme. Engangsservice af plastik, der almindeligvis bruges under beboertræningsprogrammer, kan være en medvirkende faktor. Men de specifikke virkninger af kosteksponering fra sådant bordservice på mental sundhed, især gennem tarm-hjerne-aksen, forbliver stort set uudforsket. Derfor er det vigtigt at undersøge den potentielle indvirkning af diætpolystyrenmikroplastik på angst- og depressionslignende adfærd hos fastboende læger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Ju Gao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig hjemmehørende læge ved basen af ​​Northern Jiangsu Hospital, Yangzhou, Kina

Ekskluderingskriterier:

  • modtog kemoterapi, strålebehandling eller operation i de 3-6 måneder før prøvetagning
  • diagnosticeret med psykisk sygdom
  • diagnosticeret med sygdomme i fordøjelsessystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen, bestående af fastboende læger, vil bruge engangsservice af plastik (NDPT) leveret af hospitalets kantiner i to måneder.
Eksperimentel: Eksponeringsgruppen
Eksponeringsgruppen, der også omfatter fastboende læger, vil bruge engangsservice af plastik (DPT) lavet af polystyren, leveret af de samme hospitalskantiner i to måneder
Andet: Diætpolystyren mikroplastik fra engangsplastikservice
Mikroplastikfrigivelse fra den daglige brug af engangsplastikmaterialer (f.eks. plastikkasser), når man holder varm mad eller drikke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af mental status ved hjælp af depressionsangst stress skala-21 (DASS-21) spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline og afslutning af dette kliniske forsøg i gennemsnit to måneder. de tilmeldte deltagere vil blive bedt om at udfylde DASS-21 spørgeskemaet.
I denne undersøgelse brugte forskerne den kinesiske version af Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), et bredt anerkendt og pålideligt instrument til at vurdere depression, angst og stress. Dette omfattende værktøj er opdelt i tre sektioner, der hver især er dedikeret til at evaluere niveauerne af henholdsvis depression, angst og stress. Depressionsskalaens score spænder fra 0 til 21, hvor normalscorerne falder under 4. Angstscorer varierer også fra 0 til 21, med normalscorer under 3. For stress spænder score fra 0 til 18, hvor scorer under 7 anses for normale. Højere score på nogen af ​​disse skalaer indikerer forhøjede niveauer af depression, angst eller stress. I denne forskning blev DASS-21 brugt til at overvåge variationerne i angst og depressionslignende adfærd blandt de to grupper, både ved baseline og efter behandlingsperioden.
Ved baseline og afslutning af dette kliniske forsøg i gennemsnit to måneder. de tilmeldte deltagere vil blive bedt om at udfylde DASS-21 spørgeskemaet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i human tarmmikrobiel diversitet undersøgt gennem 16S rRNA
Tidsramme: Ved begyndelsen og afslutningen af ​​dette kliniske forsøg, der strækker sig over en gennemsnitlig varighed på to måneder, vil de tilmeldte deltagere blive bedt om at give afføringsprøver
Tarmmikrobiotaen omfatter de mikroorganismer, der findes i den menneskelige mave-tarmkanal. Mikrobiel diversitet refererer til mangfoldigheden af ​​forskellige arter, der er til stede i tarmmikrobiomet. I denne undersøgelse udføres DNA-ekstraktion fra fækale prøver i to primære trin. Indledningsvis gennemgår prøven oprensning ved hjælp af flere reagenser og centrifugering. Denne proces isolerer mikroberne ved at fjerne andre fækale komponenter. Det næste trin involverer lysering af bakterieceller; dette opnås ved at inkubere prøverne i lyseringsbuffer under omrøring. Efterfølgende amplificeres det ekstraherede DNA gennem teknikker såsom multiple displacement-amplifikation. En 16S rRNA-primer selekteres derefter til gensekventering. Sekvenserne opnået fra 16S rRNA'et vil blive analyseret for at fastslå tarmens mikrobielle diversitet på artsniveau.
Ved begyndelsen og afslutningen af ​​dette kliniske forsøg, der strækker sig over en gennemsnitlig varighed på to måneder, vil de tilmeldte deltagere blive bedt om at give afføringsprøver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dietary

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner