Effekter af diætpolystyrenmikroplastik på angst- og depressionslignende adfærd
21. august 2024 opdateret af: WenJing Zhao, Northern Jiangsu People's Hospital
Effekter af diætpolystyrenmikroplast fra engangsplastikservice på angst- og depressionslignende adfærd
Formålet med dette kliniske forsøg er at udforske den potentielle indvirkning af diætpolystyrenmikroplastik på angst- og depressionslignende adfærd hos fastboende læger. Konkret har undersøgelsen til formål at besvare to nøglespørgsmål:
- Kan diætpolystyrenmikroplast inducere ændringer i det menneskelige tarmmikrobiom?
- Kan diætpolystyren mikroplastik forværre angst- og depressionslignende adfærd?
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper baseret på deres sædvanlige spisepraksis: Kontrolgruppen, bestående af fastboende læger, vil bruge engangsservice af plastik (NDPT) leveret af hospitalets kantiner i to måneder. I modsætning hertil vil eksponeringsgruppen, som også omfatter fastboende læger, i samme periode bruge engangsservice af plastik (DPT) lavet af polystyren, leveret af de samme hospitalskantiner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fastboende lægers mentale sundhed og velvære er et kritisk emne, som har fået stigende opmærksomhed på det seneste.
Nylige undersøgelser har vist en stigende forekomst af psykiske sygdomme verden over.
For medicinske praktikanter og fastboende læger er høje forekomster af depression, angst, selvmordstanker og udbrændthed konsekvent blevet observeret.
Desuden tyder nutidig forskning på, at eksponering via kosten spiller en central rolle i udviklingen af psykiske sygdomme.
Engangsservice af plastik, der almindeligvis bruges under beboertræningsprogrammer, kan være en medvirkende faktor.
Men de specifikke virkninger af kosteksponering fra sådant bordservice på mental sundhed, især gennem tarm-hjerne-aksen, forbliver stort set uudforsket.
Derfor er det vigtigt at undersøge den potentielle indvirkning af diætpolystyrenmikroplastik på angst- og depressionslignende adfærd hos fastboende læger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Ju Gao
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig hjemmehørende læge ved basen af Northern Jiangsu Hospital, Yangzhou, Kina
Ekskluderingskriterier:
- modtog kemoterapi, strålebehandling eller operation i de 3-6 måneder før prøvetagning
- diagnosticeret med psykisk sygdom
- diagnosticeret med sygdomme i fordøjelsessystemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen, bestående af fastboende læger, vil bruge engangsservice af plastik (NDPT) leveret af hospitalets kantiner i to måneder.
|
|
|
Eksperimentel: Eksponeringsgruppen
Eksponeringsgruppen, der også omfatter fastboende læger, vil bruge engangsservice af plastik (DPT) lavet af polystyren, leveret af de samme hospitalskantiner i to måneder
|
Mikroplastikfrigivelse fra den daglige brug af engangsplastikmaterialer (f.eks. plastikkasser), når man holder varm mad eller drikke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af mental status ved hjælp af depressionsangst stress skala-21 (DASS-21) spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline og afslutning af dette kliniske forsøg i gennemsnit to måneder. de tilmeldte deltagere vil blive bedt om at udfylde DASS-21 spørgeskemaet.
|
I denne undersøgelse brugte forskerne den kinesiske version af Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), et bredt anerkendt og pålideligt instrument til at vurdere depression, angst og stress.
Dette omfattende værktøj er opdelt i tre sektioner, der hver især er dedikeret til at evaluere niveauerne af henholdsvis depression, angst og stress.
Depressionsskalaens score spænder fra 0 til 21, hvor normalscorerne falder under 4. Angstscorer varierer også fra 0 til 21, med normalscorer under 3.
For stress spænder score fra 0 til 18, hvor scorer under 7 anses for normale.
Højere score på nogen af disse skalaer indikerer forhøjede niveauer af depression, angst eller stress.
I denne forskning blev DASS-21 brugt til at overvåge variationerne i angst og depressionslignende adfærd blandt de to grupper, både ved baseline og efter behandlingsperioden.
|
Ved baseline og afslutning af dette kliniske forsøg i gennemsnit to måneder. de tilmeldte deltagere vil blive bedt om at udfylde DASS-21 spørgeskemaet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i human tarmmikrobiel diversitet undersøgt gennem 16S rRNA
Tidsramme: Ved begyndelsen og afslutningen af dette kliniske forsøg, der strækker sig over en gennemsnitlig varighed på to måneder, vil de tilmeldte deltagere blive bedt om at give afføringsprøver
|
Tarmmikrobiotaen omfatter de mikroorganismer, der findes i den menneskelige mave-tarmkanal.
Mikrobiel diversitet refererer til mangfoldigheden af forskellige arter, der er til stede i tarmmikrobiomet.
I denne undersøgelse udføres DNA-ekstraktion fra fækale prøver i to primære trin.
Indledningsvis gennemgår prøven oprensning ved hjælp af flere reagenser og centrifugering.
Denne proces isolerer mikroberne ved at fjerne andre fækale komponenter.
Det næste trin involverer lysering af bakterieceller; dette opnås ved at inkubere prøverne i lyseringsbuffer under omrøring.
Efterfølgende amplificeres det ekstraherede DNA gennem teknikker såsom multiple displacement-amplifikation.
En 16S rRNA-primer selekteres derefter til gensekventering.
Sekvenserne opnået fra 16S rRNA'et vil blive analyseret for at fastslå tarmens mikrobielle diversitet på artsniveau.
|
Ved begyndelsen og afslutningen af dette kliniske forsøg, der strækker sig over en gennemsnitlig varighed på to måneder, vil de tilmeldte deltagere blive bedt om at give afføringsprøver
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dietary
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .