- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06247579
Effets des microplastiques de polystyrène alimentaire sur les comportements de type anxieux et dépressif
Effets des microplastiques de polystyrène alimentaire provenant de la vaisselle en plastique jetable sur les comportements de type anxiété et dépression
L'objectif de cet essai clinique est d'explorer l'impact potentiel des microplastiques de polystyrène alimentaire sur les comportements de type anxiété et dépression chez les médecins résidents. Plus précisément, l’étude vise à répondre à deux questions clés :
- Les microplastiques de polystyrène alimentaire peuvent-ils induire des altérations du microbiome intestinal humain ?
- Les microplastiques de polystyrène alimentaire peuvent-ils exacerber les comportements de type anxiété et dépression ?
Les participants seront divisés en deux groupes en fonction de leurs pratiques alimentaires habituelles : Le groupe témoin, composé de médecins résidents, utilisera de la vaisselle en plastique non jetable (NDPT) fournie par les cantines hospitalières pendant deux mois. En revanche, le groupe d'exposition, comprenant également des médecins résidents, utilisera de la vaisselle jetable en plastique (DPT) en polystyrène, fournie par les mêmes cantines hospitalières, sur la même période.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ju Gao
- Numéro de téléphone: +8618118206088
- E-mail: gaoju_003@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
- Recrutement
- Ju Gao
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Contact:
- Ju Gao
- Numéro de téléphone: +8618118206088
- E-mail: gaoju_003@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Médecin résident bénévole à la base de l’hôpital Northern Jiangsu, Yangzhou, Chine
Critère d'exclusion:
- reçu une chimiothérapie, une radiothérapie ou une intervention chirurgicale dans les 3 à 6 mois précédant le prélèvement
- diagnostiqué avec une maladie mentale
- diagnostiqué avec des maladies du système digestif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Le groupe témoin
Le groupe témoin, composé de médecins résidents, utilisera de la vaisselle en plastique non jetable (NDPT) fournie par les cantines hospitalières pendant deux mois.
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Expérimental: Le groupe d'exposition
Le groupe d'exposition, composé également de médecins résidents, utilisera de la vaisselle jetable en plastique (DPT) en polystyrène, fournie par les mêmes cantines hospitalières pendant deux mois.
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Libération de microplastiques résultant de l'utilisation quotidienne de matières plastiques jetables (par exemple, des boîtes en plastique) lors de la conservation d'aliments ou de boissons chaudes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'état mental à l'aide du questionnaire Depression Anxiété Stress Scales-21 (DASS-21)
Délai: Au départ et à la fin de cet essai clinique, une moyenne de deux mois. les participants inscrits seront invités à remplir le questionnaire DASS-21.
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Dans cette étude, les chercheurs ont utilisé la version chinoise des Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), un instrument largement reconnu et fiable pour évaluer la dépression, l’anxiété et le stress.
Cet outil complet est divisé en trois sections, chacune dédiée à l'évaluation des niveaux de dépression, d'anxiété et de stress, respectivement.
Les scores de l’échelle de dépression vont de 0 à 21, les scores normaux étant inférieurs à 4. Les scores d’anxiété varient également de 0 à 21, les scores normaux étant inférieurs à 3.
Pour le stress, les scores vont de 0 à 18, les scores inférieurs à 7 étant considérés comme normaux.
Des scores plus élevés sur l’une de ces échelles indiquent des niveaux élevés de dépression, d’anxiété ou de stress.
Dans cette recherche, le DASS-21 a été utilisé pour surveiller les variations des comportements anxieux et dépressifs parmi les deux groupes, à la fois au départ et après la période de traitement.
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Au départ et à la fin de cet essai clinique, une moyenne de deux mois. les participants inscrits seront invités à remplir le questionnaire DASS-21.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Altérations de la diversité microbienne de l'intestin humain étudiées grâce à l'ARNr 16S
Délai: Au début et à la fin de cet essai clinique, d'une durée moyenne de deux mois, les participants inscrits seront invités à fournir des échantillons fécaux.
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Le microbiote intestinal englobe les micro-organismes résidant dans le tractus gastro-intestinal humain.
La diversité microbienne fait référence à la variété des différentes espèces présentes dans le microbiome intestinal.
Dans cette étude, l’extraction de l’ADN à partir d’échantillons fécaux est réalisée en deux étapes principales.
Initialement, l’échantillon est purifié à l’aide de plusieurs réactifs et centrifugé.
Ce processus isole les microbes en éliminant les autres composants fécaux.
La prochaine étape consiste à lyser les cellules bactériennes ; ceci est réalisé en incubant les échantillons dans un tampon de lyse avec agitation.
Par la suite, l’ADN extrait est amplifié grâce à des techniques telles que l’amplification par déplacements multiples.
Une amorce d'ARNr 16S est ensuite sélectionnée pour le séquençage des gènes.
Les séquences obtenues à partir de l'ARNr 16S seront analysées pour vérifier la diversité microbienne intestinale au niveau de l'espèce.
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Au début et à la fin de cet essai clinique, d'une durée moyenne de deux mois, les participants inscrits seront invités à fournir des échantillons fécaux.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dietary
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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