Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets des microplastiques de polystyrène alimentaire sur les comportements de type anxieux et dépressif

7 février 2024 mis à jour par: WenJing Zhao, Northern Jiangsu People's Hospital

Effets des microplastiques de polystyrène alimentaire provenant de la vaisselle en plastique jetable sur les comportements de type anxiété et dépression

L'objectif de cet essai clinique est d'explorer l'impact potentiel des microplastiques de polystyrène alimentaire sur les comportements de type anxiété et dépression chez les médecins résidents. Plus précisément, l’étude vise à répondre à deux questions clés :

  1. Les microplastiques de polystyrène alimentaire peuvent-ils induire des altérations du microbiome intestinal humain ?
  2. Les microplastiques de polystyrène alimentaire peuvent-ils exacerber les comportements de type anxiété et dépression ?

Les participants seront divisés en deux groupes en fonction de leurs pratiques alimentaires habituelles : Le groupe témoin, composé de médecins résidents, utilisera de la vaisselle en plastique non jetable (NDPT) fournie par les cantines hospitalières pendant deux mois. En revanche, le groupe d'exposition, comprenant également des médecins résidents, utilisera de la vaisselle jetable en plastique (DPT) en polystyrène, fournie par les mêmes cantines hospitalières, sur la même période.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La santé mentale et le bien-être des médecins résidents constituent un sujet crucial qui a récemment fait l’objet d’une attention croissante. Des études récentes ont montré une prévalence croissante des maladies mentales dans le monde. Chez les stagiaires en médecine et les médecins résidents, des taux élevés de dépression, d’anxiété, d’idées suicidaires et d’épuisement professionnel ont été systématiquement observés. De plus, des recherches contemporaines suggèrent que l’exposition alimentaire joue un rôle central dans le développement des maladies mentales. La vaisselle en plastique jetable, couramment utilisée lors des programmes de formation des résidents, pourrait être un facteur contributif. Cependant, les effets spécifiques de l’exposition alimentaire à de tels ustensiles sur la santé mentale, notamment au niveau de l’axe intestin-cerveau, restent largement inexplorés. Par conséquent, il est essentiel d’étudier l’impact potentiel des microplastiques de polystyrène alimentaire sur les comportements de type anxiété et dépression chez les médecins résidents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
        • Recrutement
        • Ju Gao
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Médecin résident bénévole à la base de l’hôpital Northern Jiangsu, Yangzhou, Chine

Critère d'exclusion:

  • reçu une chimiothérapie, une radiothérapie ou une intervention chirurgicale dans les 3 à 6 mois précédant le prélèvement
  • diagnostiqué avec une maladie mentale
  • diagnostiqué avec des maladies du système digestif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Le groupe témoin
Le groupe témoin, composé de médecins résidents, utilisera de la vaisselle en plastique non jetable (NDPT) fournie par les cantines hospitalières pendant deux mois.
Expérimental: Le groupe d'exposition
Le groupe d'exposition, composé également de médecins résidents, utilisera de la vaisselle jetable en plastique (DPT) en polystyrène, fournie par les mêmes cantines hospitalières pendant deux mois.
Libération de microplastiques résultant de l'utilisation quotidienne de matières plastiques jetables (par exemple, des boîtes en plastique) lors de la conservation d'aliments ou de boissons chaudes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'état mental à l'aide du questionnaire Depression Anxiété Stress Scales-21 (DASS-21)
Délai: Au départ et à la fin de cet essai clinique, une moyenne de deux mois. les participants inscrits seront invités à remplir le questionnaire DASS-21.
Dans cette étude, les chercheurs ont utilisé la version chinoise des Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), un instrument largement reconnu et fiable pour évaluer la dépression, l’anxiété et le stress. Cet outil complet est divisé en trois sections, chacune dédiée à l'évaluation des niveaux de dépression, d'anxiété et de stress, respectivement. Les scores de l’échelle de dépression vont de 0 à 21, les scores normaux étant inférieurs à 4. Les scores d’anxiété varient également de 0 à 21, les scores normaux étant inférieurs à 3. Pour le stress, les scores vont de 0 à 18, les scores inférieurs à 7 étant considérés comme normaux. Des scores plus élevés sur l’une de ces échelles indiquent des niveaux élevés de dépression, d’anxiété ou de stress. Dans cette recherche, le DASS-21 a été utilisé pour surveiller les variations des comportements anxieux et dépressifs parmi les deux groupes, à la fois au départ et après la période de traitement.
Au départ et à la fin de cet essai clinique, une moyenne de deux mois. les participants inscrits seront invités à remplir le questionnaire DASS-21.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Altérations de la diversité microbienne de l'intestin humain étudiées grâce à l'ARNr 16S
Délai: Au début et à la fin de cet essai clinique, d'une durée moyenne de deux mois, les participants inscrits seront invités à fournir des échantillons fécaux.
Le microbiote intestinal englobe les micro-organismes résidant dans le tractus gastro-intestinal humain. La diversité microbienne fait référence à la variété des différentes espèces présentes dans le microbiome intestinal. Dans cette étude, l’extraction de l’ADN à partir d’échantillons fécaux est réalisée en deux étapes principales. Initialement, l’échantillon est purifié à l’aide de plusieurs réactifs et centrifugé. Ce processus isole les microbes en éliminant les autres composants fécaux. La prochaine étape consiste à lyser les cellules bactériennes ; ceci est réalisé en incubant les échantillons dans un tampon de lyse avec agitation. Par la suite, l’ADN extrait est amplifié grâce à des techniques telles que l’amplification par déplacements multiples. Une amorce d'ARNr 16S est ensuite sélectionnée pour le séquençage des gènes. Les séquences obtenues à partir de l'ARNr 16S seront analysées pour vérifier la diversité microbienne intestinale au niveau de l'espèce.
Au début et à la fin de cet essai clinique, d'une durée moyenne de deux mois, les participants inscrits seront invités à fournir des échantillons fécaux.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Première publication (Réel)

8 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner