Efectos de los microplásticos de poliestireno en la dieta sobre comportamientos similares a la ansiedad y la depresión
21 de agosto de 2024 actualizado por: WenJing Zhao, Northern Jiangsu People's Hospital
Efectos de los microplásticos de poliestireno dietético procedentes de vajillas de plástico desechables sobre comportamientos similares a la ansiedad y la depresión
El objetivo de este ensayo clínico es explorar el impacto potencial de los microplásticos de poliestireno en la dieta sobre comportamientos similares a la ansiedad y la depresión en médicos residentes. En concreto, el estudio pretende abordar dos cuestiones clave:
- ¿Pueden los microplásticos de poliestireno dietético inducir alteraciones en el microbioma intestinal humano?
- ¿Pueden los microplásticos de poliestireno dietéticos exacerbar comportamientos similares a la ansiedad y la depresión?
Los participantes se dividirán en dos grupos según sus prácticas alimentarias habituales: el grupo de control, formado por médicos residentes, utilizará vajillas de plástico no desechables (NDPT) proporcionadas por los comedores de los hospitales durante dos meses. Por el contrario, el grupo de exposición, formado también por médicos residentes, utilizará vajillas de plástico desechables (DPT) de poliestireno, proporcionadas por los mismos comedores de los hospitales, durante el mismo período.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La salud mental y el bienestar de los médicos residentes es un tema crítico que ha ganado cada vez más atención recientemente.
Estudios recientes han demostrado una creciente prevalencia de enfermedades de salud mental en todo el mundo.
Entre los estudiantes de medicina y los médicos residentes, se han observado consistentemente altas tasas de depresión, ansiedad, ideación suicida y agotamiento.
Además, la investigación contemporánea sugiere que la exposición dietética desempeña un papel fundamental en el desarrollo de enfermedades mentales.
La vajilla de plástico desechable, comúnmente utilizada durante los programas de capacitación de residentes, podría ser un factor contribuyente.
Sin embargo, los efectos específicos de la exposición dietética a este tipo de vajillas en la salud mental, particularmente a través del eje intestino-cerebro, siguen en gran medida inexplorados.
En consecuencia, es esencial investigar el impacto potencial de los microplásticos de poliestireno en la dieta sobre comportamientos similares a la ansiedad y la depresión en los médicos residentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
- Ju Gao
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico residente voluntario en la base del Hospital Northern Jiangsu, Yangzhou, China
Criterio de exclusión:
- recibió quimioterapia, radioterapia o cirugía en los 3 a 6 meses anteriores a la toma de muestra
- diagnosticado con una enfermedad mental
- diagnosticado con enfermedades del sistema digestivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: El grupo de control
El grupo de control, formado por médicos residentes, utilizará vajillas de plástico no desechables (NDPT) proporcionadas por los comedores de los hospitales durante dos meses.
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Experimental: El grupo de exposición
El grupo de exposición, formado también por médicos residentes, utilizará vajillas de plástico desechables (DPT) de poliestireno, proporcionadas por los mismos comedores del hospital durante dos meses.
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Liberación de microplásticos por el uso diario de materiales plásticos desechables (por ejemplo, cajas de plástico) al contener alimentos o bebidas calientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del estado mental mediante el cuestionario de las escalas de estrés, ansiedad y depresión-21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de este ensayo clínico un promedio de dos meses. A los participantes inscritos se les pedirá que completen el cuestionario DASS-21.
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En este estudio, los investigadores utilizaron la versión china de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21), un instrumento confiable y ampliamente reconocido para evaluar la depresión, la ansiedad y el estrés.
Esta herramienta integral está dividida en tres secciones, cada una dedicada a evaluar los niveles de depresión, ansiedad y estrés, respectivamente.
Las puntuaciones de la escala de depresión varían de 0 a 21, con puntuaciones normales por debajo de 4. Las puntuaciones de ansiedad también varían de 0 a 21, con puntuaciones normales por debajo de 3.
Para el estrés, las puntuaciones oscilan entre 0 y 18, y las puntuaciones inferiores a 7 se consideran normales.
Las puntuaciones más altas en cualquiera de estas escalas indican niveles elevados de depresión, ansiedad o estrés.
En esta investigación, se empleó el DASS-21 para monitorear las variaciones en los comportamientos similares a la ansiedad y la depresión entre los dos grupos, tanto al inicio como después del período de tratamiento.
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Al inicio y al final de este ensayo clínico un promedio de dos meses. A los participantes inscritos se les pedirá que completen el cuestionario DASS-21.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alteraciones en la diversidad microbiana del intestino humano investigadas mediante ARNr 16S
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de este ensayo clínico, que tendrá una duración promedio de dos meses, se pedirá a los participantes inscritos que proporcionen muestras fecales.
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La microbiota intestinal engloba los microorganismos que residen en el tracto gastrointestinal humano.
La diversidad microbiana se refiere a la variedad de especies diferentes presentes en el microbioma intestinal.
En este estudio, la extracción de ADN de muestras fecales se lleva a cabo en dos pasos principales.
Inicialmente, la muestra se purifica mediante múltiples reactivos y centrifugación.
Este proceso aísla los microbios eliminando otros componentes fecales.
El siguiente paso consiste en lisar células bacterianas; esto se logra incubando las muestras en tampón de lisis con agitación.
Posteriormente, el ADN extraído se amplifica mediante técnicas como la amplificación por desplazamiento múltiple.
Luego se selecciona un cebador de ARNr 16S para la secuenciación de genes.
Las secuencias obtenidas del ARNr 16S se analizarán para determinar la diversidad microbiana intestinal a nivel de especie.
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Al inicio y al final de este ensayo clínico, que tendrá una duración promedio de dos meses, se pedirá a los participantes inscritos que proporcionen muestras fecales.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dietary
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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