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Efeitos dos microplásticos de poliestireno na dieta em comportamentos semelhantes aos da ansiedade e da depressão

21 de agosto de 2024 atualizado por: WenJing Zhao, Northern Jiangsu People's Hospital

Efeitos dos microplásticos de poliestireno na dieta de talheres de plástico descartáveis ​​em comportamentos semelhantes aos da ansiedade e da depressão

O objetivo deste ensaio clínico é explorar o impacto potencial dos microplásticos de poliestireno na dieta em comportamentos semelhantes à ansiedade e à depressão em médicos residentes. Especificamente, o estudo visa abordar duas questões principais:

  1. Os microplásticos de poliestireno dietético podem induzir alterações no microbioma intestinal humano?
  2. Os microplásticos de poliestireno na dieta podem exacerbar comportamentos semelhantes aos da ansiedade e da depressão?

Os participantes serão divididos em dois grupos com base em suas práticas alimentares habituais: O grupo controle, composto por médicos residentes, utilizará talheres plásticos não descartáveis ​​(NDPT) fornecidos pelas cantinas hospitalares durante dois meses. Em contrapartida, o grupo de exposição, composto também por médicos residentes, utilizará louças plásticas descartáveis ​​(PTD) de poliestireno, fornecidas pelas mesmas cantinas hospitalares, no mesmo período.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A saúde mental e o bem-estar dos médicos residentes é um tema crítico que tem recebido cada vez mais atenção recentemente. Estudos recentes mostraram uma prevalência crescente de doenças de saúde mental em todo o mundo. Para médicos estagiários e médicos residentes, altas taxas de depressão, ansiedade, ideação suicida e esgotamento têm sido consistentemente observadas. Além disso, a investigação contemporânea sugere que a exposição alimentar desempenha um papel fundamental no desenvolvimento de doenças mentais. Talheres de plástico descartáveis, comumente usados ​​durante programas de treinamento de residentes, podem ser um fator contribuinte. No entanto, os efeitos específicos da exposição alimentar a tais utensílios de mesa na saúde mental, particularmente através do eixo intestino-cérebro, permanecem largamente inexplorados. Consequentemente, é essencial investigar o impacto potencial dos microplásticos de poliestireno na dieta sobre comportamentos semelhantes à ansiedade e à depressão em médicos residentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Ju Gao

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médico residente voluntário na base do Hospital Northern Jiangsu, Yangzhou, China

Critério de exclusão:

  • recebeu quimioterapia, radioterapia ou cirurgia nos 3 a 6 meses anteriores à amostragem
  • diagnosticado com doença mental
  • diagnosticado com doenças do sistema digestivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: O grupo de controle
O grupo controle, composto por médicos residentes, utilizará louças plásticas não descartáveis ​​(NDPT) fornecidas pelas cantinas hospitalares durante dois meses.
Experimental: O grupo de exposição
O grupo de exposição, formado também por médicos residentes, utilizará louças plásticas descartáveis ​​(PTD) de poliestireno, fornecidas pelas mesmas cantinas hospitalares durante dois meses
Liberação de microplásticos pelo uso diário de materiais plásticos descartáveis ​​(por exemplo, caixas plásticas) ao segurar alimentos ou bebidas quentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do estado mental usando o questionário Depression Ansiedade Stress Scales-21 (DASS-21)
Prazo: No início e no final deste ensaio clínico, uma média de dois meses. os participantes inscritos serão solicitados a preencher o questionário DASS-21.
Neste estudo, os pesquisadores utilizaram a versão chinesa da Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), um instrumento amplamente reconhecido e confiável para avaliar depressão, ansiedade e estresse. Esta ferramenta abrangente está dividida em três seções, cada uma dedicada a avaliar os níveis de depressão, ansiedade e estresse, respectivamente. As pontuações da escala de depressão variam de 0 a 21, com pontuações normais caindo abaixo de 4. As pontuações de ansiedade também variam de 0 a 21, com pontuações normais abaixo de 3. Para estresse, as pontuações variam de 0 a 18, sendo consideradas normais pontuações abaixo de 7. Pontuações mais altas em qualquer uma dessas escalas indicam níveis elevados de depressão, ansiedade ou estresse. Nesta pesquisa, o DASS-21 foi empregado para monitorar as variações nos comportamentos de ansiedade e depressão entre os dois grupos, tanto no início quanto após o período de tratamento.
No início e no final deste ensaio clínico, uma média de dois meses. os participantes inscritos serão solicitados a preencher o questionário DASS-21.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na diversidade microbiana intestinal humana investigadas através do 16S rRNA
Prazo: No início e na conclusão deste ensaio clínico, com duração média de dois meses, os participantes inscritos serão solicitados a fornecer amostras fecais
A microbiota intestinal abrange os microrganismos que residem no trato gastrointestinal humano. A diversidade microbiana refere-se à variedade de diferentes espécies presentes no microbioma intestinal. Neste estudo, a extração de DNA de amostras fecais é realizada em duas etapas principais. Inicialmente, a amostra passa por purificação com múltiplos reagentes e centrifugação. Este processo isola os micróbios removendo outros componentes fecais. A próxima etapa envolve a lise de células bacterianas; isto é conseguido incubando as amostras em tampão de lise com agitação. Posteriormente, o DNA extraído é amplificado através de técnicas como amplificação por deslocamento múltiplo. Um iniciador 16S rRNA é então selecionado para sequenciamento genético. As sequências obtidas do rRNA 16S serão analisadas para averiguar a diversidade microbiana intestinal em nível de espécie.
No início e na conclusão deste ensaio clínico, com duração média de dois meses, os participantes inscritos serão solicitados a fornecer amostras fecais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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