- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06247579
Efeitos dos microplásticos de poliestireno na dieta em comportamentos semelhantes aos da ansiedade e da depressão
Efeitos dos microplásticos de poliestireno na dieta de talheres de plástico descartáveis em comportamentos semelhantes aos da ansiedade e da depressão
O objetivo deste ensaio clínico é explorar o impacto potencial dos microplásticos de poliestireno na dieta em comportamentos semelhantes à ansiedade e à depressão em médicos residentes. Especificamente, o estudo visa abordar duas questões principais:
- Os microplásticos de poliestireno dietético podem induzir alterações no microbioma intestinal humano?
- Os microplásticos de poliestireno na dieta podem exacerbar comportamentos semelhantes aos da ansiedade e da depressão?
Os participantes serão divididos em dois grupos com base em suas práticas alimentares habituais: O grupo controle, composto por médicos residentes, utilizará talheres plásticos não descartáveis (NDPT) fornecidos pelas cantinas hospitalares durante dois meses. Em contrapartida, o grupo de exposição, composto também por médicos residentes, utilizará louças plásticas descartáveis (PTD) de poliestireno, fornecidas pelas mesmas cantinas hospitalares, no mesmo período.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Ju Gao
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico residente voluntário na base do Hospital Northern Jiangsu, Yangzhou, China
Critério de exclusão:
- recebeu quimioterapia, radioterapia ou cirurgia nos 3 a 6 meses anteriores à amostragem
- diagnosticado com doença mental
- diagnosticado com doenças do sistema digestivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: O grupo de controle
O grupo controle, composto por médicos residentes, utilizará louças plásticas não descartáveis (NDPT) fornecidas pelas cantinas hospitalares durante dois meses.
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Experimental: O grupo de exposição
O grupo de exposição, formado também por médicos residentes, utilizará louças plásticas descartáveis (PTD) de poliestireno, fornecidas pelas mesmas cantinas hospitalares durante dois meses
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Liberação de microplásticos pelo uso diário de materiais plásticos descartáveis (por exemplo, caixas plásticas) ao segurar alimentos ou bebidas quentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do estado mental usando o questionário Depression Ansiedade Stress Scales-21 (DASS-21)
Prazo: No início e no final deste ensaio clínico, uma média de dois meses. os participantes inscritos serão solicitados a preencher o questionário DASS-21.
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Neste estudo, os pesquisadores utilizaram a versão chinesa da Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), um instrumento amplamente reconhecido e confiável para avaliar depressão, ansiedade e estresse.
Esta ferramenta abrangente está dividida em três seções, cada uma dedicada a avaliar os níveis de depressão, ansiedade e estresse, respectivamente.
As pontuações da escala de depressão variam de 0 a 21, com pontuações normais caindo abaixo de 4. As pontuações de ansiedade também variam de 0 a 21, com pontuações normais abaixo de 3.
Para estresse, as pontuações variam de 0 a 18, sendo consideradas normais pontuações abaixo de 7.
Pontuações mais altas em qualquer uma dessas escalas indicam níveis elevados de depressão, ansiedade ou estresse.
Nesta pesquisa, o DASS-21 foi empregado para monitorar as variações nos comportamentos de ansiedade e depressão entre os dois grupos, tanto no início quanto após o período de tratamento.
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No início e no final deste ensaio clínico, uma média de dois meses. os participantes inscritos serão solicitados a preencher o questionário DASS-21.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na diversidade microbiana intestinal humana investigadas através do 16S rRNA
Prazo: No início e na conclusão deste ensaio clínico, com duração média de dois meses, os participantes inscritos serão solicitados a fornecer amostras fecais
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A microbiota intestinal abrange os microrganismos que residem no trato gastrointestinal humano.
A diversidade microbiana refere-se à variedade de diferentes espécies presentes no microbioma intestinal.
Neste estudo, a extração de DNA de amostras fecais é realizada em duas etapas principais.
Inicialmente, a amostra passa por purificação com múltiplos reagentes e centrifugação.
Este processo isola os micróbios removendo outros componentes fecais.
A próxima etapa envolve a lise de células bacterianas; isto é conseguido incubando as amostras em tampão de lise com agitação.
Posteriormente, o DNA extraído é amplificado através de técnicas como amplificação por deslocamento múltiplo.
Um iniciador 16S rRNA é então selecionado para sequenciamento genético.
As sequências obtidas do rRNA 16S serão analisadas para averiguar a diversidade microbiana intestinal em nível de espécie.
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No início e na conclusão deste ensaio clínico, com duração média de dois meses, os participantes inscritos serão solicitados a fornecer amostras fecais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dietary
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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