Effecten van polystyreenmicroplastics in de voeding op angst- en depressie-achtig gedrag
21 augustus 2024 bijgewerkt door: WenJing Zhao, Northern Jiangsu People's Hospital
Effecten van polystyreenmicroplastics uit wegwerpservies op angst- en depressie-achtig gedrag
Het doel van deze klinische proef is om de potentiële impact van polystyreenmicroplastics in de voeding op angst- en depressie-achtig gedrag bij huisartsen te onderzoeken. Concreet wil het onderzoek twee belangrijke vragen beantwoorden:
- Kunnen polystyreenmicroplastics in de voeding veranderingen in het menselijke darmmicrobioom veroorzaken?
- Kunnen polystyreenmicroplastics in de voeding angst- en depressie-achtig gedrag verergeren?
De deelnemers worden op basis van hun gebruikelijke eetgewoonten in twee groepen verdeeld: De controlegroep, bestaande uit plaatselijke artsen, zal gedurende twee maanden gebruik maken van niet-wegwerpbaar plastic tafelgerei (NDPT) dat door ziekenhuiskantines wordt verstrekt. Daarentegen zal de blootstellingsgroep, die ook huisartsen omvat, gedurende dezelfde periode plastic wegwerpservies (DPT) van polystyreen gebruiken, geleverd door dezelfde ziekenhuiskantines.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De geestelijke gezondheid en het welzijn van huisartsen is een cruciaal onderwerp dat de laatste tijd steeds meer aandacht heeft gekregen.
Recente onderzoeken hebben een groeiende prevalentie van psychische aandoeningen wereldwijd aangetoond.
Bij medische stagiairs en huisartsen worden consequent hoge percentages van depressie, angst, zelfmoordgedachten en burn-out waargenomen.
Bovendien suggereert hedendaags onderzoek dat blootstelling via de voeding een cruciale rol speelt in de ontwikkeling van psychische aandoeningen.
Plastic wegwerpservies, dat vaak wordt gebruikt tijdens trainingsprogramma's voor bewoners, zou een bijdragende factor kunnen zijn.
De specifieke effecten van blootstelling via de voeding aan dergelijk serviesgoed op de geestelijke gezondheid, vooral via de darm-hersen-as, blijven echter grotendeels onontgonnen.
Daarom is het van essentieel belang om de potentiële impact van polystyreenmicroplastics in de voeding op angst- en depressie-achtig gedrag bij huisartsen te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Ju Gao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger arts aan de basis van het Northern Jiangsu Hospital, Yangzhou, China
Uitsluitingscriteria:
- chemotherapie, radiotherapie of een operatie heeft ondergaan in de 3 tot 6 maanden voorafgaand aan de monstername
- gediagnosticeerd met een psychische aandoening
- gediagnosticeerd met ziekten van het spijsverteringsstelsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep
De controlegroep, bestaande uit huisartsen, zal gedurende twee maanden gebruik maken van niet-wegwerpbaar plastic serviesgoed (NDPT), dat door ziekenhuiskantines wordt verstrekt.
|
|
|
Experimenteel: De blootstellingsgroep
De blootstellingsgroep, die ook uit huisartsen bestaat, zal gedurende twee maanden plastic wegwerpservies (DPT) van polystyreen gebruiken, geleverd door dezelfde ziekenhuiskantines.
|
Het vrijkomen van microplastics door het dagelijks gebruik van plastic wegwerpmaterialen (bijvoorbeeld plastic dozen) bij het vasthouden van warm eten of drinken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de mentale status met behulp van de vragenlijst over depressie-angststressschalen-21 (DASS-21).
Tijdsspanne: Bij aanvang en einde van deze klinische proef gemiddeld twee maanden. de ingeschreven deelnemers wordt gevraagd de DASS-21-vragenlijst in te vullen.
|
In deze studie gebruikten de onderzoekers de Chinese versie van de Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), een algemeen erkend en betrouwbaar instrument voor het beoordelen van depressie, angst en stress.
Dit uitgebreide hulpmiddel is onderverdeeld in drie secties, elk gewijd aan het evalueren van respectievelijk de niveaus van depressie, angst en stress.
De depressieschaalscores variëren van 0 tot 21, waarbij normale scores onder de 4 vallen. Angstscores variëren ook van 0 tot 21, met normale scores onder 3.
Voor stress variëren de scores van 0 tot 18, waarbij scores onder de 7 als normaal worden beschouwd.
Hogere scores op een van deze schalen duiden op verhoogde niveaus van depressie, angst of stress.
In dit onderzoek werd de DASS-21 gebruikt om de variaties in angst- en depressie-achtig gedrag tussen de twee groepen te monitoren, zowel bij aanvang als na de behandelingsperiode.
|
Bij aanvang en einde van deze klinische proef gemiddeld twee maanden. de ingeschreven deelnemers wordt gevraagd de DASS-21-vragenlijst in te vullen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de microbiële diversiteit van de menselijke darm onderzocht via 16S rRNA
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van deze klinische proef, die gemiddeld twee maanden duurt, wordt aan de ingeschreven deelnemers gevraagd fecale monsters te verstrekken
|
De darmmicrobiota omvat de micro-organismen die zich in het menselijke maag-darmkanaal bevinden.
Microbiële diversiteit verwijst naar de verscheidenheid aan verschillende soorten die aanwezig zijn in het darmmicrobioom.
In deze studie wordt DNA-extractie uit fecale monsters uitgevoerd in twee primaire stappen.
Aanvankelijk ondergaat het monster zuivering met behulp van meerdere reagentia en centrifugatie.
Dit proces isoleert de microben door andere fecale componenten te verwijderen.
De volgende stap omvat het lyseren van bacteriële cellen; dit wordt bereikt door de monsters onder roeren in lysisbuffer te incuberen.
Vervolgens wordt het geëxtraheerde DNA geamplificeerd door middel van technieken zoals meervoudige verplaatsingsamplificatie.
Vervolgens wordt een 16S-rRNA-primer geselecteerd voor gensequencing.
De sequenties verkregen uit het 16S-rRNA zullen worden geanalyseerd om de microbiële diversiteit in de darmen op soortniveau vast te stellen.
|
Aan het begin en einde van deze klinische proef, die gemiddeld twee maanden duurt, wordt aan de ingeschreven deelnemers gevraagd fecale monsters te verstrekken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dietary
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .