Effekter av dietpolystyrenmikroplaster på ångest- och depressionsliknande beteenden
21 augusti 2024 uppdaterad av: WenJing Zhao, Northern Jiangsu People's Hospital
Effekter av dietpolystyrenmikroplaster från engångsservis av plast på ångest- och depressionsliknande beteenden
Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka den potentiella inverkan av polystyrenmikroplaster i kosten på ångest- och depressionsliknande beteenden hos läkare. Specifikt syftar studien till att ta itu med två nyckelfrågor:
- Kan dietary polystyren mikroplaster inducera förändringar i den mänskliga tarmens mikrobiomet?
- Kan dietary polystyren mikroplaster förvärra ångest- och depressionsliknande beteenden?
Deltagarna kommer att delas in i två grupper baserat på deras vanliga matvanor: Kontrollgruppen, som består av läkare, kommer att använda engångsservis av plast (NDPT) som tillhandahålls av sjukhusmatsalar under två månader. Däremot kommer exponeringsgruppen, som också består av fastboende läkare, att använda engångsservis av plast (DPT) gjord av polystyren, tillhandahållen av samma sjukhusmatsalar, under samma period.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den psykiska hälsan och välbefinnandet hos bosatta läkare är ett kritiskt ämne som har fått ökad uppmärksamhet den senaste tiden.
Nyligen genomförda studier har visat en växande förekomst av psykiska sjukdomar över hela världen.
För medicinska praktikanter och bosatta läkare har höga frekvenser av depression, ångest, självmordstankar och utbrändhet konsekvent observerats.
Dessutom tyder samtida forskning på att exponering via kosten spelar en avgörande roll i utvecklingen av psykiska sjukdomar.
Engångsservis av plast, som vanligtvis används under utbildningsprogram för boende, kan vara en bidragande faktor.
De specifika effekterna av exponering i kosten från sådana serviser på mental hälsa, särskilt genom tarm-hjärnans axel, förblir dock i stort sett outforskade.
Följaktligen är det viktigt att undersöka den potentiella inverkan av polystyrenmikroplaster i kosten på ångest- och depressionsliknande beteenden hos läkare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Ju Gao
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontär bosatt läkare vid basen av Northern Jiangsu Hospital, Yangzhou, Kina
Exklusions kriterier:
- fick kemoterapi, strålbehandling eller operation under 3-6 månader före provtagning
- diagnostiserats med psykisk ohälsa
- diagnostiserats med sjukdomar i matsmältningssystemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen, bestående av fastboende läkare, kommer att använda engångsservis av plast (NDPT) som tillhandahålls av sjukhusets matsalar under två månader.
|
|
|
Experimentell: Exponeringsgruppen
Exponeringsgruppen, som också består av läkare, kommer att använda engångsservis av plast (DPT) gjord av polystyren, tillhandahållen av samma sjukhusmatsalar under två månader
|
Utsläpp av mikroplast från daglig användning av engångsplastmaterial (t.ex. plastlådor) när du håller varm mat eller dryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma mental status med hjälp av enkäten depression ångest stress scales-21 (DASS-21)
Tidsram: Vid baslinjen och slutet av denna kliniska prövning i genomsnitt två månader. de inskrivna deltagarna kommer att uppmanas att fylla i DASS-21 frågeformuläret.
|
I denna studie använde forskarna den kinesiska versionen av Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), ett allmänt erkänt och pålitligt instrument för att bedöma depression, ångest och stress.
Detta omfattande verktyg är uppdelat i tre sektioner, var och en dedikerad till att utvärdera nivåerna av depression, ångest respektive stress.
Poängen på depressionsskalan sträcker sig från 0 till 21, med normalpoäng under 4. Ångestpoäng varierar också från 0 till 21, med normala poäng under 3.
För stress varierar poängen från 0 till 18, med poäng under 7 anses vara normala.
Högre poäng på någon av dessa skalor indikerar förhöjda nivåer av depression, ångest eller stress.
I denna forskning användes DASS-21 för att övervaka variationerna i ångest och depressionsliknande beteenden bland de två grupperna, både vid baslinjen och efter behandlingsperioden.
|
Vid baslinjen och slutet av denna kliniska prövning i genomsnitt två månader. de inskrivna deltagarna kommer att uppmanas att fylla i DASS-21 frågeformuläret.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i den mänskliga tarmens mikrobiell mångfald undersöktes genom 16S rRNA
Tidsram: I början och slutet av denna kliniska prövning, som sträcker sig över en genomsnittlig varaktighet på två månader, kommer de inskrivna deltagarna att uppmanas att tillhandahålla fekala prover
|
Tarmmikrobiotan omfattar de mikroorganismer som finns i människans mag-tarmkanal.
Mikrobiell mångfald hänvisar till mångfalden av olika arter som finns i tarmmikrobiomet.
I denna studie utförs DNA-extraktion från fekala prover i två primära steg.
Inledningsvis genomgår provet rening med flera reagenser och centrifugering.
Denna process isolerar mikroberna genom att ta bort andra fekala komponenter.
Nästa steg involverar lysering av bakterieceller; detta uppnås genom att inkubera proverna i lysbuffert med omrörning.
Därefter amplifieras det extraherade DNA:t genom tekniker såsom multipelförskjutningsamplifiering.
En 16S rRNA-primer väljs sedan ut för gensekvensering.
Sekvenserna som erhålls från 16S rRNA kommer att analyseras för att fastställa tarmmikrobiella mångfald på artnivå.
|
I början och slutet av denna kliniska prövning, som sträcker sig över en genomsnittlig varaktighet på två månader, kommer de inskrivna deltagarna att uppmanas att tillhandahålla fekala prover
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
25 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Första postat (Faktisk)
8 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dietary
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .