膳食聚苯乙烯微塑料对焦虑和抑郁样行为的影响
2024年8月21日 更新者：WenJing Zhao、Northern Jiangsu People's Hospital
一次性塑料餐具中的膳食聚苯乙烯微塑料对焦虑和抑郁样行为的影响
该临床试验的目的是探讨膳食聚苯乙烯微塑料对住院医师的焦虑和抑郁样行为的潜在影响。 具体来说，该研究旨在解决两个关键问题：
- 膳食聚苯乙烯微塑料能否引起人类肠道微生物群的改变？
- 膳食聚苯乙烯微塑料会加剧焦虑和抑郁样行为吗？
根据参与者的饮食习惯将参与者分为两组：对照组由住院医生组成，将使用医院食堂提供的非一次性塑料餐具（NDPT）两个月。 相比之下，暴露组（也由住院医生组成）将使用同一家医院食堂在同一时期提供的由聚苯乙烯制成的一次性塑料餐具（DPT）。
研究概览
详细说明
住院医生的心理健康和福祉是最近受到越来越多关注的一个重要话题。
最近的研究表明，全世界精神健康疾病的患病率不断上升。
对于医学实习生和住院医生来说，抑郁、焦虑、自杀意念和倦怠的发生率一直很高。
此外，当代研究表明，饮食暴露在精神疾病的发展中起着关键作用。
住院医师培训项目中常用的一次性塑料餐具可能是一个促成因素。
然而，饮食中接触此类餐具对心理健康的具体影响，特别是通过肠-脑轴的影响，在很大程度上仍未得到探索。
因此，研究膳食聚苯乙烯微塑料对住院医生焦虑和抑郁样行为的潜在影响至关重要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- Ju Gao
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 中国扬州苏北医院基地住院医师志愿者
排除标准：
- 采样前3 -6个月内接受过化疗、放疗或手术
- 被诊断患有精神疾病
- 诊断患有消化系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
对照组由住院医生组成，将使用医院食堂提供的非一次性塑料餐具（NDPT）两个月。
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实验性的：暴露组
暴露组也由住院医师组成，将使用同一医院食堂提供的一次性聚苯乙烯塑料餐具（DPT），为期两个月
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日常使用一次性塑料材料（例如塑料盒）在盛装热食物或饮料时会释放微塑料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用抑郁焦虑压力量表 21 (DASS-21) 问卷评估精神状态
大体时间：在本临床试验的基线和结束时平均为两个月。登记的参与者将被要求填写 DASS-21 调查问卷。
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在这项研究中，研究人员使用了中文版抑郁焦虑压力量表-21（DASS-21），这是一种广泛认可且可靠的评估抑郁、焦虑和压力的工具。
这个综合工具分为三个部分，每个部分分别致力于评估抑郁、焦虑和压力的水平。
抑郁量表分数范围为 0 至 21，正常分数低于 4。焦虑分数范围也为 0 至 21，正常分数低于 3。
对于压力，分数范围为 0 到 18，分数低于 7 视为正常。
这些量表中任何一个的得分越高，表明抑郁、焦虑或压力水平越高。
在这项研究中，DASS-21 用于监测两组在基线时和治疗期后焦虑和抑郁样行为的变化。
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在本临床试验的基线和结束时平均为两个月。登记的参与者将被要求填写 DASS-21 调查问卷。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 16S rRNA 研究人类肠道微生物多样性的变化
大体时间：在这项平均持续两个月的临床试验开始和结束时，将要求登记的参与者提供粪便样本
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肠道微生物群包括居住在人类胃肠道中的微生物。
微生物多样性是指肠道微生物组中存在的不同物种的多样性。
在这项研究中，从粪便样本中提取 DNA 分两个主要步骤进行。
最初，样品使用多种试剂和离心进行纯化。
这个过程通过去除其他粪便成分来分离微生物。
下一步涉及裂解细菌细胞；这是通过在裂解缓冲液中振荡孵育样品来实现的。
随后，通过多重置换扩增等技术对提取的DNA进行扩增。
然后选择 16S rRNA 引物进行基因测序。
对从 16S rRNA 获得的序列进行分析，以确定物种水平上的肠道微生物多样性。
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在这项平均持续两个月的临床试验开始和结束时，将要求登记的参与者提供粪便样本
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月25日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月30日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月21日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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