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慢性片頭痛患者に対するパルス高周波と後頭神経ブロック

2024年2月7日 更新者:Esra Ertilav、Aydin Adnan Menderes University

慢性片頭痛患者における大後頭神経ブロックとパルス高周波の比較

この研究では、慢性片頭痛患者の痛みに対する神経遮断と神経に適用される高周波治療の効果を調査します。

後頭神経遮断グループ (対照グループ): 痛みの場所に応じて、片側または両側に 2% プリロカイン 5 cc を各側に使用して遮断を適用します。

大後頭神経へのパルス高周波の適用は、大後頭神経の位置の近くに高周波カニューレを 42 度で 240 秒間配置した後、適用されます。

調査の概要

詳細な説明

18~60歳の患者で、薬物療法に抵抗性があり、ICHD-3ベータ基準に従って慢性片頭痛(過去3か月間に15日以上の片頭痛)と診断され、神経内科外来に申請した患者クリニックも研究に含まれていました。

すべての手順は、対象領域の解剖学的ランドマークを使用して、患者が腹臥位で行われました。 Gon Blockade の場合、大後頭神経のターゲット ポイントは、外後頭隆起と乳様突起を結ぶ線 (通常、正中線の外側 1.5 ~ 3 cm) に沿って、動脈の内側の距離の 3 分の 1 に沿って特定されました。上項部突起のレベル。 皮膚皮下1%リドカインによる局所麻酔後、25ゲージの針を使用して骨接触を得た。 パルス高周波の場合、大後頭神経の標的点は、外後頭隆起と乳突突起を結ぶ線に沿った動脈の内側の距離の 3 分の 1 (通常、正中線の外側 1.5 ~ 3 cm) に決定されました。上項部突起のレベル。 皮膚皮下1%リドカインによる局所麻酔後、5mmの能動先端を備えた長さ5cmの20ゲージ高周波針を標的神経の近くに挿入した。 後頭分布における互換性のある感覚異常反応を誘発するために、感覚および運動電気刺激を実行しました。 パルス高周波を 42℃で 240 秒間印加しました。 患者は処置後に観察されました。 患者は手術の前後に観察されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Esra Ertilav, Assoc.Prof.
  • 電話番号:+905301408950
  • メール:eertilav@gmail.com

研究場所

      • Aydın、七面鳥、09100
        • 募集
        • Esra Ertilav
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • IHSの基準に従って慢性片頭痛と診断された18~60歳の患者

除外基準:

  • 妊娠
  • 重度の精神障害
  • 出血素因
  • 局所感染
  • アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高周波グループ
パルス高周波は、大後頭神経の近くに配置されたチャネルを使用して、42 度で 240 秒間適用されます。
大後頭神経は5ccの2%プリロカインでブロックされます。
アクティブコンパレータ:ブロックグループ
5ccの2%プリロカインを用いて大後頭神経に神経遮断を施す。
大後頭神経へのパルス高周波の適用は、大後頭神経の位置の近くに高周波カニューレを 42 度で 240 秒間配置した後、適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤
時間枠:1ヶ月と3ヶ月
慢性片頭痛患者における鎮痛という観点から、大後頭神経にパルス高周波療法を適用した遮断処置の有効性をビジュアル アナログ スケールで比較します。ビジュアル アナログ スケール (VAS) は 0 から 10 までの番号が付けられています。10 が最も重度の痛みです。 0:全く痛みがない
1ヶ月と3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害、生活の質
時間枠:1ヶ月と3ヶ月
慢性片頭痛患者を獲得する MIDAS (片頭痛障害評価) アンケートを使用して、後頭神経ブロックとパルス高周波療法の有効性を障害と生活の質の観点から比較します。 MIDAS 分類には 0 から 4 までの番号が付けられています。 4 は重度の障害を意味します 0: まったく障害がないことを意味します
1ヶ月と3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Esra Ertilav、Aydin Adnan Menderes University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月26日

一次修了 (推定)

2024年3月10日

研究の完了 (推定)

2024年4月10日

試験登録日

最初に提出

2024年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月7日

最初の投稿 (実際)

2024年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月7日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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