Radiofrequenza pulsata e blocco del nervo occipitale per pazienti con emicrania cronica
Confronto tra il blocco del nervo occipitale maggiore e la radiofrequenza del polso in pazienti con emicrania cronica
In questo studio verrà studiato l'effetto del blocco nervoso e del trattamento con radiofrequenza applicato al nervo sul dolore nei pazienti con emicrania cronica.
Gruppo di blocco del nervo occipitale (gruppo di controllo): a seconda della localizzazione del dolore, il blocco verrà applicato unilateralmente o bilateralmente con 5 cc di prilocaina al 2% per ciascun lato.
L'applicazione della radiofrequenza a impulsi al nervo occipitale maggiore verrà applicata dopo che la cannula a radiofrequenza è stata posizionata vicino alla posizione del nervo occipitale maggiore con 42 gradi, per 240 secondi.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni, resistenti alle cure mediche e con diagnosi di emicrania cronica secondo i criteri beta ICHD-3 (dolore emicranico per più di 15 giorni negli ultimi 3 mesi) che si sono rivolti all'ambulatorio di Neurologia e Algologia clinica sono state incluse nello studio.
Tutte le procedure sono state eseguite con il paziente in posizione prona, utilizzando punti di riferimento anatomici nelle aree target. Per il Blocco Gon, il punto bersaglio per il nervo occipitale maggiore è stato identificato lungo una linea che collega la protuberanza occipitale esterna al processo mastoideo (di solito 1,5-3 cm lateralmente alla linea mediana) e un terzo della distanza mediale all'arteria al livello livello del processo nucale superiore. Dopo l'anestesia locale con lidocaina cutanea e sottocutanea all'1%, il contatto osseo è stato ottenuto utilizzando un ago calibro 25. Per la radiofrequenza a impulsi, il punto target per il nervo occipitale maggiore è stato determinato come un terzo della distanza mediale all'arteria lungo una linea che collega la protuberanza occipitale esterna al processo mastoideo (di solito 1,5-3 cm lateralmente alla linea mediana) e all'estremità livello del processo nucale superiore. Dopo l'anestesia locale con lidocaina cutanea sottocutanea all'1%, un ago a radiofrequenza calibro 20 lungo 5 cm con una punta attiva da 5 mm è stato inserito vicino al nervo bersaglio. È stata eseguita la stimolazione elettrica sensoriale e motoria per suscitare una risposta di parestesia compatibile nella distribuzione occipitale. La radiofrequenza pulsata è stata applicata a 42 gradi C per 240 secondi. I pazienti sono stati osservati dopo la procedura. I pazienti sono stati osservati prima e dopo la procedura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esra Ertilav, Assoc.Prof.
- Numero di telefono: +905301408950
- Email: eertilav@gmail.com
Luoghi di studio
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Aydın, Tacchino, 09100
- Reclutamento
- Esra Ertilav
-
Contatto:
- Esra ERTİLAV, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +905301408950
- Email: eertilav@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni con diagnosi di emicrania cronica secondo i criteri IHS
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Disturbo psichiatrico maggiore
- Diatesi emorragica
- Infezione locale
- Allergia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di radiofrequenza
La radiofrequenza pulsata verrà applicata a 42 gradi per 240 secondi con un canale posizionato vicino al nervo grande occipitale.
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Il nervo occipitale maggiore verrà bloccato con 5 cc di prilocaina al 2%.
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Comparatore attivo: Gruppo di blocco
Il blocco nervoso verrà applicato al nervo occipitale maggiore con 5 cc di prilocaina al 2%.
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L'applicazione della radiofrequenza a impulsi al nervo occipitale maggiore verrà applicata dopo che la cannula a radiofrequenza è stata posizionata vicino alla posizione del nervo occipitale maggiore a 42 gradi, per 240 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
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Confrontare l'efficacia della procedura di blocco applicata al nervo occipitale maggiore con la terapia a radiofrequenza pulsata in termini di sollievo dal dolore con la scala analogica visiva nei pazienti con emicrania cronica. La scala analogica visiva (VAS) è numerata da 0 a 10. 10 è il dolore più grave 0: nessun dolore
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1 e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità, qualità della vita
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
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Confrontare l'efficacia del blocco del nervo occipitale con la terapia a radiofrequenza pulsata in termini di disabilità e qualità della vita con il questionario MIDAS (Migraine Disability Assessment) per i pazienti con emicrania cronica.
La classificazione MIDAS è numerata da 0 a 4. 4 significa disabilità grave 0: nessuna disabilità
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1 e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Esra Ertilav, Aydin Adnan Menderes University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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