- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06247592
만성 편두통 환자를 위한 펄스 고주파 및 후두 신경 차단
만성편두통 환자의 대후두신경차단과 맥박고주파의 비교
본 연구에서는 만성편두통 환자의 통증에 대한 신경차단 및 신경에 적용되는 고주파 치료의 효과를 조사하고자 한다.
후두신경 차단군(대조군): 통증 위치에 따라 각 측면에 2% 프릴로카인 5cc를 사용하여 일측 또는 양측으로 차단을 적용합니다.
대후두신경에 대한 펄스 고주파 적용은 대후두신경 위치 근처에 42도 각도로 고주파 캐뉼라를 배치한 후 240초 동안 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
ICHD-3 베타 기준에 따라 만성편두통(최근 3개월간 15일 이상 편두통 통증)으로 진단받고, 치료에 저항력이 있는 18~60세 사이의 신경과 외래에 진료를 신청한 환자 진료소가 연구에 포함되었습니다.
모든 시술은 대상 부위의 해부학적 기준점을 사용하여 환자를 엎드린 자세로 수행했습니다. Gon Blockade의 경우, 대후두신경의 목표 지점은 외후두돌기에서 유양돌기까지 연결하는 선(보통 정중선에서 측면으로 1.5~3cm)과 대후두신경의 동맥 내측 거리의 1/3을 따라 식별됩니다. 상목돌기 수준. 피부-피하 1% 리도카인으로 국소 마취 후 25게이지 바늘을 사용하여 뼈 접촉을 확보했습니다. 펄스 고주파의 경우, 대후두신경의 목표 지점은 외후두돌기에서 유양돌기까지 연결하는 선을 따라 동맥 내측 거리의 1/3(보통 정중선에서 측면으로 1.5-3cm)로 결정됩니다. 상목돌기 수준. 피부-피하 1% 리도카인으로 국소 마취한 후, 5mm 활성 팁이 있는 5cm 길이 20게이지 고주파 바늘을 표적 신경 가까이에 삽입했습니다. 후두엽 분포에서 호환 가능한 감각 이상 반응을 유도하기 위해 감각 및 운동 전기 자극이 수행되었습니다. 펄스형 고주파를 42°C에서 240초 동안 적용했습니다. 시술 후 환자를 관찰했습니다. 시술 전후에 환자를 관찰했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esra Ertilav, Assoc.Prof.
- 전화번호: +905301408950
- 이메일: eertilav@gmail.com
연구 장소
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Aydın, 칠면조, 09100
- 모병
- Esra Ertilav
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연락하다:
- Esra ERTİLAV, Assoc. Prof.
- 전화번호: +905301408950
- 이메일: eertilav@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- IHS 기준에 따라 만성 편두통으로 진단된 18~60세 사이의 환자
제외 기준:
- 임신
- 주요 정신 장애
- 출혈 체질
- 국소감염
- 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파 그룹
펄스 고주파는 대후두신경 근처에 채널을 배치하여 240초 동안 42도에서 적용됩니다.
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대후두신경은 5cc 2% 프릴로카인으로 차단됩니다.
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활성 비교기: 블록 그룹
5cc 2% 프릴로카인을 사용하여 대후두신경에 신경 차단을 적용합니다.
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대후두신경에 대한 펄스 고주파 적용은 대후두신경 위치 근처에 42도 각도로 고주파 캐뉼라를 배치한 후 240초 동안 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화
기간: 1개월과 3개월
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만성 편두통 환자의 시각 상사 척도(Visual Analog Scale, VAS)를 사용하여 펄스 고주파 치료와 대후두 신경 차단 시술의 통증 완화 효과를 비교합니다. 시각 상사 척도(VAS)는 0부터 10까지 번호가 매겨져 있습니다. 10이 가장 심한 통증입니다. 0: 전혀 통증이 없음
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1개월과 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애, 삶의 질
기간: 1개월과 3개월
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만성편두통 환자의 MIDAS(편두통 장애 평가) 설문지를 통해 장애 및 삶의 질 측면에서 후두신경 차단과 펄스 고주파 치료의 효능을 비교해보세요.
MIDAS 분류는 0부터 4까지 번호가 매겨져 있습니다. 4는 심각한 장애를 의미합니다. 0: 전혀 장애가 없음을 의미합니다.
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1개월과 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Esra Ertilav, Aydin Adnan Menderes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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