Pulssin radiotaajuus ja takaraivosalpaus kroonisille migreenipotilaille
Suuremman niskahermotukoksen ja pulssin radiotaajuuden vertailu kroonista migreeniä sairastavilla potilailla
Tässä tutkimuksessa tutkitaan hermosalpauksen ja hermohoitoon sovelletun radiotaajuushoidon vaikutusta kroonisen migreenipotilaiden kipuun.
Okcipital hermon salpausryhmä (kontrolliryhmä): Kivun sijainnista riippuen salpaus suoritetaan toispuolisesti tai molemmin puolin 5 cm3:lla 2 % prilokaiinia jokaiselle puolelle.
Pulssi Radiotaajuinen sovellus suurempaan takaraivohermoon asetetaan radiotaajuisen kanyylin sijoituksen jälkeen lähelle suurempaa takaraivohermoa 42 asteen kulmassa 240 sekunnin ajaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurologian ja algologian avohoitoon hakeneet 18-60-vuotiaat potilaat, jotka olivat resistenttejä lääkehoidolle ja joilla on diagnosoitu krooninen migreeni ICHD-3 beeta-kriteerien mukaan (migreenikipu yli 15 päivää viimeisen 3 kuukauden aikana) klinikka oli mukana tutkimuksessa.
Kaikki toimenpiteet suoritettiin potilaan ollessa makuuasennossa käyttämällä kohdealueiden anatomisia maamerkkejä. Gon Blockadea varten suuren takaraivohermon kohdepiste tunnistettiin linjaa pitkin, joka yhdistää ulkoisen takaraivoprotuberanssin rintarauhaseen (yleensä 1,5–3 cm lateraalisesti keskiviivaan nähden) ja kolmasosan etäisyydestä valtimosta keskiviivalla. ylärangan prosessin taso. Paikallisen anestesian jälkeen ihonalaisena 1-prosenttisella lidokaiinilla, luukosketus saatiin käyttämällä 25 gaugen neulaa. Pulssin radiotaajuuden osalta suuren takaraivohermon tavoitepiste määritettiin kolmannekseksi etäisyydestä mediaalisesta valtimosta pitkin linjaa, joka yhdistää ulkoisen takaraivon ulkoneman rintakehän protuberanssiin (yleensä 1,5-3 cm lateraalisesti keskiviivaan nähden) ja ylärangan prosessin taso. Paikallisen anestesian jälkeen ihonalaisella 1-prosenttisella lidokaiinilla 5 cm pitkä 20 gaugen radiotaajuinen neula, jossa oli 5 mm:n aktiivinen kärki, työnnettiin lähelle kohdehermoa. Sensorinen ja motorinen sähköstimulaatio suoritettiin yhteensopivan parestesiavasteen aikaansaamiseksi takaraivossa. Pulssiradiotaajuutta käytettiin 42 asteessa 240 sekunnin ajan. Potilaita tarkkailtiin toimenpiteen jälkeen. Potilaita tarkkailtiin ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esra Ertilav, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: +905301408950
- Sähköposti: eertilav@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki, 09100
- Rekrytointi
- Esra Ertilav
-
Ottaa yhteyttä:
- Esra ERTİLAV, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +905301408950
- Sähköposti: eertilav@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen migreeni IHS-kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Suuri psykiatrinen häiriö
- Verenvuotodiateesi
- Paikallinen infektio
- Allergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Radiotaajuusryhmä
Pulssin radiotaajuutta sovelletaan 42 asteen kulmassa 240 sekunnin ajan kanavan ollessa lähelle suurempaa takaraivohermoa.
|
Suurempi takaraivohermo tukkeutuu 5 cm3:lla 2 % prilokaiinia.
|
|
Active Comparator: Estä ryhmä
Hermosalpaus kohdistetaan suurempaan takaraivohermoon 5 cm3:lla 2 % prilokaiinia.
|
Pulssi Radiotaajuinen sovellus suurempaan takaraivohermoon asetetaan radiotaajuisen kanyylin sijoituksen jälkeen lähelle suurempaa takaraivohermoa 42 asteessa 240 sekunnin ajaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Vertaa suurempaan takaraivohermoon sovelletun salpaustoimenpiteen tehokkuutta pulssiradiotaajuushoidolla visuaalisen analogisen asteikon kivunlievityksen tehokkuutta kroonisissa migreenipotilaissa. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on numeroitu välillä 0-10. 10 on vakavin kipu. 0: ei kipua ollenkaan
|
1 ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus, elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Vertaa takaraivosalpauksen ja pulssiradiotaajuushoidon tehokkuutta vamman ja elämänlaadun kannalta MIDAS-kyselylomakkeella (Migreine Disability Assessment), jotka voittivat kroonista migreenipotilaita.
MIDAS-luokitus on numeroitu 0-4. 4 tarkoittaa vakavaa vammaa 0: ei vammaa
|
1 ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra Ertilav, Aydin Adnan Menderes University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .