Pulsradiofrekvens og occipital nerveblokk for kroniske migrenepasienter
Sammenligning av større oksipital nerveblokk og pulsradiofrekvens hos pasienter med kronisk migrene
I denne studien vil effekten av nerveblokkade og radiofrekvensbehandling på nerven på smerte hos kroniske migrenepasienter bli undersøkt.
Occipital nerveblokadegruppe (kontrollgruppe): Avhengig av plasseringen av smerten, vil blokaden påføres unilateralt eller bilateralt med 5 cc 2 % prilokain for hver side.
Puls Radiofrekvenspåføring på den større occipitale nerven vil bli påført etter radiofrekvenskanyle plassert nær den større occipitalnerven med 42 grader, i 240 sekunder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter mellom 18-60 år, som var resistente mot medisinsk behandling og diagnostisert med kronisk migrene i henhold til ICHD-3 betakriterier (migrenesmerte i mer enn 15 dager de siste 3 månedene) som søkte poliklinisk nevrologi og algologi klinikken ble inkludert i studien.
Alle prosedyrer ble utført med pasienten i liggende stilling, ved bruk av anatomiske landemerker i målområdene. For Gon Blockade ble målpunktet for den større occipitalnerven identifisert langs en linje som forbinder den eksterne occipitale protuberansen med mastoidprosessen (vanligvis 1,5-3 cm lateralt til midtlinjen) og en tredjedel av avstanden medialt til arterien ved nivået av den overordnede nuchale prosessen. Etter lokalbedøvelse med hud-subkutan 1 % lidokain, ble beinkontakt oppnådd ved bruk av en 25-gauge nål. For pulsradiofrekvens ble målpunktet for den større occipitale nerven bestemt som en tredjedel av avstanden medialt til arterien langs en linje som forbinder den eksterne occipitale protuberansen til mastoidprosessen (vanligvis 1,5-3 cm lateralt til midtlinjen) og ved nivået av den overordnede nuchale prosessen. Etter lokalbedøvelse med hud-subkutan 1 % lidokain, ble en 5 cm lang 20 gauge radiofrekvensnål med en 5 mm aktiv spiss satt inn nær målnerven. Sensorisk og motorisk elektrisk stimulering ble utført for å fremkalle en kompatibel parestesirespons i den occipitale distribusjonen. Pulserende radiofrekvens ble brukt ved 42 grader C i 240 sekunder. Pasientene ble observert etter prosedyren. Pasientene ble observert før og etter prosedyren.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esra Ertilav, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +905301408950
- E-post: eertilav@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia, 09100
- Rekruttering
- Esra Ertilav
-
Ta kontakt med:
- Esra ERTİLAV, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905301408950
- E-post: eertilav@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18-60 år diagnostisert med kronisk migrene i henhold til IHS-kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Større psykiatrisk lidelse
- Blødende diatese
- Lokal infeksjon
- Allergi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Radiofrekvensgruppe
Pulsradiofrekvens vil bli påført ved 42 grader i 240 sekunder med en kanal plassert nær den større occipitalnerven.
|
Den større occipitalnerven vil bli blokkert med 5 cc 2% prilokain.
|
|
Aktiv komparator: Blokker gruppe
Nerveblokade vil bli påført den større occipitalnerven med 5 cc 2% prilokain.
|
Puls Radiofrekvenspåføring på den større occipitale nerven vil bli påført etter at radiofrekvenskanylen er plassert nær den større occipitale nerven ved 42 grader, i 240 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertelindring
Tidsramme: 1 og 3 måneder
|
Sammenlign effektiviteten av blokkadeprosedyren brukt på den større occipitale nerven med pulsradiofrekvensterapi når det gjelder smertelindring med Visual Analog Scale hos kroniske migrenepasienter. Den visuelle analoge skalaen (VAS) er nummerert fra 0 til 10. 10 er den mest alvorlige smerten 0: ingen smerter i det hele tatt
|
1 og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming, livskvalitet
Tidsramme: 1 og 3 måneder
|
Sammenlign effekten av occipital nerveblokk med pulsradiofrekvensterapi når det gjelder funksjonshemming og livskvalitet med MIDAS (Migraine Disability Assessment) spørreskjema vinn kroniske migrenepasienter.
MIDAS-klassifiseringen er nummerert fra 0 til 4. 4 betyr alvorlig funksjonshemming 0: ingen funksjonshemming i det hele tatt
|
1 og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esra Ertilav, Aydin Adnan Menderes University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .